Пилотное исследование коррекционного подхода для несовершеннолетних правонарушителей
Пилотное исследование коррекционного управления для несовершеннолетних правонарушителей
Цель данного клинического исследования — выяснить, можно ли осуществимо внедрить структурированное Коррекционное Управляющее вмешательство среди несовершеннолетних заключенных в исправительном учреждении. Также будет оценено, можно ли успешно провести исследовательские процедуры с этой популяцией.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Можно ли эффективно привлечь, удержать и вовлечь участников, и можно ли приемлемо провести вмешательство с адекватным соблюдением терапевтом и полным сбором данных по исходам?
- Демонстрирует ли вмешательство предварительную эффективность? Исследователь сравнит экспериментальную (вмешательство) группу с контрольной группой, получающей стандартное институциональное управление, чтобы увидеть, можно ли практически провести вмешательство и связано ли оно с начальными изменениями в исходах.
Участники будут:
- Быть случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу
- Выполнить оценки на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства
- Посещать структурированные сессии вмешательства (если назначены в экспериментальную группу)
- Заполнить стандартизированные самоотчетные меры, оценивающие эмоциональные и поведенческие трудности, психологический капитал, стили криминального мышления, отношение к обращению за услугами психического здоровья, регуляцию эмоций и моральное отстранение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой параллельное групповое рандомизированное пилотное исследование, предназначенное для оценки практичности внедрения структурированного Коррекционного плана управления для несовершеннолетних правонарушителей, проживающих в условиях исправительного учреждения. В исследовании будет набрано в общей сложности 30 участников, которые будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в экспериментальную группу вмешательства, либо в контрольную группу, получающую обычное институциональное управление.
Основная цель исследования — оценить осуществимость внедрения вмешательства. Основные результаты этого пилотного исследования включают осуществимость набора участников, уровень удержания/завершения, приверженность участников, верность вмешательству и приемлемость вмешательства.
Второстепенные исследовательские цели включают оценку предварительных эффектов вмешательства на психологические и поведенческие исходы, имеющие отношение к реабилитации несовершеннолетних. Эти исходы будут измеряться с использованием стандартизированных самоотчетных инструментов, применяемых в двух временных точках: исходный уровень (до вмешательства) и сразу после завершения вмешательства (после вмешательства).
Участники, назначенные в экспериментальную группу, получат структурированный Коррекционный план управления, состоящий из 15 групповых сессий, проводимых два раза в неделю, каждая сессия длится примерно от 90 до 120 минут. Вмешательство будет проводиться квалифицированным психологом и продлится примерно 7-8 недель. Программа следует структурированному протоколу, включающему когнитивно-поведенческие стратегии, тренировку регуляции эмоций, упражнения на моральное рассуждение, компоненты развития идентичности и планирование будущей ориентации. Сессии включают структурированные обсуждения, направленное размышление, репетицию навыков и мероприятия по поведенческой ответственности в терапевтической групповой обстановке.
Участники, назначенные в контрольную группу, продолжат получать стандартное институциональное управление и обычные услуги, предоставляемые исправительным учреждением в течение периода исследования. Подходящие участники будут определены через институциональные записи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- District Jail, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетние правонарушители мужского пола в возрасте от 11 до 17 лет
- В настоящее время проживающие в исправительном учреждении
- Способные понимать урду и участвовать в групповых занятиях
- Дающие информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие тяжелого психического состояния, требующего немедленного или интенсивного клинического лечения
- Значительные когнитивные нарушения или нарушения развития, ограничивающие способность участвовать в вмешательстве
- В настоящее время получающие другое структурированное психологическое или поведенческое вмешательство
- Медицинское или поведенческое состояние, которое может помешать безопасному участию, по определению персонала учреждения или исследователя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исправительное управление для несовершеннолетних правонарушителей
Участникам, распределённым в эту группу, будет предложен структурированный план коррекционного управления в групповом формате в течение примерно 7-8 недель.
Вмешательство состоит из 15 сессий, проводимых дважды в неделю, каждая продолжительностью 90-120 минут.
Программа проводится обученным психологом и следует структурированному руководству, включающему когнитивно-поведенческие техники, тренировку эмоциональной регуляции, моральное рассуждение, развитие идентичности и планирование будущего.
Сессии включают направленные обсуждения, упражнения по развитию навыков, поведенческие активности и рефлексивные задания, направленные на улучшение психологического и поведенческого функционирования среди несовершеннолетних правонарушителей.
|
Подростки часто сталкиваются с рядом психологических, эмоциональных и поведенческих трудностей, которые способствуют их вовлечению во вредоносное или противоправное поведение, такое как кражи, физические драки, имущественные правонарушения, а в некоторых случаях и более серьезные действия, включая насильственные или сексуальные преступления и деятельность, связанную с наркотиками. Многие испытывают трудности с импульсивностью, сложностями в регуляции эмоций, моральным отчуждением и трудностями в понимании последствий своих действий. Эта структурированная терапевтическая интервенция направлена на поддержку психологической реабилитации заключенных подростков посредством 15 групповых сессий. Программа ориентирована на эмоциональную осознанность, регуляцию эмоций, когнитивную реструктуризацию, ответственность, эмпатию, понимание последствий поведения, осведомленность о согласии, развитие идентичности, предотвращение рецидивов и планирование будущего для содействия реинтеграции. |
|
Без вмешательства: Стандартное институциональное управление (Контроль)
Участники, распределенные в эту группу, будут продолжать получать стандартное институциональное управление и обычные услуги, предоставляемые исправительным учреждением в течение периода исследования.
Никакого структурированного психологического вмешательства или дополнительной терапевтической программы не будет введено в рамках исследования.
Участники будут проходить базовую и пост-интервенционную оценку в те же временные точки, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства (примерно 7–8 недель)
|
Скорость набора участников будет определена как доля подходящих участников, которые дали информированное согласие на участие в исследовании.
Это будет рассчитано во время фазы набора на исходном уровне и представлено в процентах, отражая возможность включения участников в интервенцию.
|
От исходного уровня до завершения вмешательства (примерно 7–8 недель)
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
Коэффициент удержания будет определяться как доля участников, которые остаются в исследовании и проходят оценку после вмешательства.
Этот показатель будет оцениваться от исходного уровня до момента после вмешательства (примерно 7-8 недель) и будет представлен в процентах, что указывает на способность поддерживать вовлеченность участников с течением времени.
|
С момента начала исследования до окончания вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
|
Соблюдение требований участниками
Временное ограничение: От исходного уровня до постинтервенционного периода (приблизительно 7-8 недель)
|
Соблюдение протокола участниками будет оцениваться по посещаемости сессий, рассчитываемой как количество посещенных сессий из общего числа в 15 сессий.
Это также может быть выражено в процентах и будет оцениваться в течение периода вмешательства (7-8 недель), что дает представление о вовлеченности участников в программу.
|
От исходного уровня до постинтервенционного периода (приблизительно 7-8 недель)
|
|
Соблюдение протокола вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до послевмешательственного периода (примерно 7-8 недель)
|
Интервенционная верность будет оцениваться с использованием структурированного контрольного списка для оценки степени соответствия вмешательства установленному протоколу.
Показатели верности будут представлены в процентах, отражая последовательность и качество проведения вмешательства на протяжении всего периода исследования
|
От исходного уровня до послевмешательственного периода (примерно 7-8 недель)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства (примерно 7-8 недель)
|
Приемлемость будет оцениваться после вмешательства с использованием Метода оценки приемлемости вмешательства, представляющего собой 4-пунктовую шкалу самоотчета по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен), что дает общий диапазон баллов от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую приемлемость вмешательства.
|
От исходного уровня до пост-вмешательства (примерно 7-8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня эмоциональных и поведенческих трудностей (SDQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (примерно 7-8 недель)
|
Оценка проводилась с использованием Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) – 25-пунктовой шкалы самоотчёта, измеряющей эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Общие баллы трудностей варьируются от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на более серьёзные эмоциональные и поведенческие проблемы.
|
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (примерно 7-8 недель)
|
|
Изменение от исходного уровня по Психологическому капиталу (APS)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
Психологический капитал будет оцениваться с помощью Шкалы психологического капитала Анилы, состоящей из 34 пунктов и предназначенной для самоотчета, которая оценивает устойчивость, надежду, самоэффективность и оптимизм.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, а общие баллы варьируются от 34 до 170.
Более высокие баллы указывают на больший психологический капитал (т.е., лучший результат).
Изменение от исходного уровня будет оцениваться от предварительного до пост-вмешательства (приблизительно 7-8 недель).
|
От исходного уровня до пост-вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале криминального мышления (JCTSI)
Временное ограничение: С момента начала исследования до после вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
Криминальные стили мышления будут оцениваться с использованием Опросника криминальных стилей мышления для несовершеннолетних, состоящего из 52 пунктов и включающего три субшкалы: Шкала социальной отчуждённости несовершеннолетних (18 пунктов), Шкала оправдания несовершеннолетних (19 пунктов) и Шкала доминирования несовершеннолетних (15 пунктов).
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по субшкалам варьируются от 18 до 90 для социальной отчуждённости, от 19 до 95 для оправдания и от 15 до 75 для доминирования, в то время как общий балл составляет от 52 до 260.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дезадаптивного криминального мышления (т.е., худший результат).
Изменение от исходного уровня будет оцениваться от момента до вмешательства до момента после вмешательства (приблизительно 7-8 недель).
|
С момента начала исследования до после вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
|
Изменение от исходного уровня по регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (приблизительно 7-8 недель)
|
Эмоциональная регуляция будет оцениваться с помощью Опросника эмоциональной регуляции (Emotion Regulation Questionnaire), который представляет собой 10-пунктовую самоотчетную меру, состоящую из двух независимых субшкал: когнитивной переоценки (6 пунктов) и экспрессивного подавления (4 пункта).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Баллы по субшкалам рассчитываются отдельно: баллы по когнитивной переоценке варьируются от 6 до 42, а баллы по экспрессивному подавлению — от 4 до 28.
Более высокие баллы по когнитивной переоценке указывают на более частое использование адаптивной эмоциональной регуляции (т.е. лучший результат), тогда как более высокие баллы по экспрессивному подавлению указывают на более частое использование менее адаптивной стратегии (т.е. худший результат).
Изменение от исходного уровня будет оцениваться от момента до вмешательства до момента после вмешательства (примерно 7-8 недель).
|
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (приблизительно 7-8 недель)
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале моральной дезинтеграции (MDSA)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
Моральное дистанцирование будет оцениваться с использованием Шкалы морального дистанцирования для подростков, состоящей из 24 пунктов самоотчета, предназначенной для оценки когнитивных механизмов, используемых для оправдания вредного поведения среди подростков.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от «Совершенно не согласен» до «Всегда согласен», что дает общий диапазон баллов от 24 до 120.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень морального дистанцирования (т.е., худший результат).
Изменение от исходного уровня будет оцениваться от предварительного вмешательства до пост-вмешательства (примерно 7-8 недель).
|
От исходного уровня до пост-вмешательства (приблизительно 7-8 недель)
|
|
Change from Baseline in Attitudes Toward Seeking Mental Health Services
Временное ограничение: From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
The Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services (IASMHS), developed by Mackenzie et al. (2004), is a 24-item self-report measure designed to assess attitudes toward seeking professional mental health services.
The scale evaluates attitudes across three domains: Psychological Openness, Help-Seeking Propensity, and Indifference to Stigma.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (disagree) to 4 (agree).
The total score ranges from 0 to 96.
Each of the three subscales consists of 8 items and yields scores ranging from 0 to 32.
Higher scores reflect more favorable attitudes toward seeking mental health services
|
From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рандомизированное контролируемое исследование
- поведенческое вмешательство
- подростки
- обучение пилота
- ркт
- психологическое вмешательство
- правонарушение
- технико-экономическое обоснование
- Несовершеннолетние правонарушители
- Несовершеннолетние заключенные
- несовершеннолетний правонарушитель
- коррекционное управление
- Молодежь в местах лишения свободы
Другие идентификационные номера исследования
- No. D/28/FIMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .