Pilotní studie korekčního managementu pro mladistvé pachatele
Studie proveditelnosti nápravného managementu mladistvých pachatelů
Cílem této klinické studie je zjistit, zda lze strukturovanou intervenci korekčního managementu uskutečnit s uvězněnými mladistvými v nápravném zařízení. Bude také hodnoceno, zda lze výzkumné postupy úspěšně provádět s touto populací.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Lze účastníky efektivně získat, udržet a zapojit a lze intervenci přijatelně realizovat s adekvátní adherencí terapeutů a kompletním sběrem dat o výsledcích?
- Prokazuje intervence předběžnou účinnost? Výzkumník porovná experimentální (intervenční) skupinu s kontrolní skupinou, která dostává standardní institucionální management, aby zjistil, zda lze intervenci prakticky realizovat a zda je spojena s počátečními změnami ve výsledcích.
Účastníci:
- Budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny
- Dokončí hodnocení na počátku (před intervencí) a po intervenci
- Budou navštěvovat strukturované intervenční sezení (pokud budou zařazeni do experimentální skupiny)
- Dokončí standardizované sebeposuzovací dotazníky hodnotící emocionální a behaviorální obtíže, psychologický kapitál, kriminální myšlenkové styly, postoje k vyhledávání služeb duševního zdraví, regulaci emocí a morální distancování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je paralelní skupinová randomizovaná pilotní studie navržená k vyhodnocení praktičnosti implementace strukturovaného nápravného plánu řízení pro mladistvé pachatele umístěné v nápravném zařízení. Studie získá celkem 30 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do experimentální intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny, která bude nadále podléhat běžnému institucionálnímu řízení.
Hlavním cílem studie je posoudit proveditelnost implementace intervence. Hlavními výsledky této pilotní studie zahrnují proveditelnost náboru, míru udržení/dokončení, dodržování účastníků, věrnost intervenci a přijatelnost intervence.
Sekundární průzkumné cíle zahrnují odhad předběžných účinků intervence na psychologické a behaviorální výsledky relevantní pro rehabilitaci mladistvých. Tyto výsledky budou měřeny pomocí standardizovaných autoevaluačních nástrojů aplikovaných ve dvou časových bodech: na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení intervence (po intervenci).
Účastníci přiřazení do experimentální skupiny obdrží strukturovaný nápravný plán řízení skládající se z 15 skupinových sezení, která budou probíhat dvakrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 90 až 120 minut. Intervenci bude provádět kvalifikovaný psycholog a bude trvat přibližně 7-8 týdnů. Program se řídí strukturovaným protokolem zahrnujícím kognitivně-behaviorální strategie, trénink regulace emocí, cvičení morálního uvažování, komponenty rozvoje identity a plánování budoucí orientace. Sezení zahrnují strukturované diskuze, řízenou reflexi, nácvik dovedností a aktivity behaviorální odpovědnosti v terapeutickém skupinovém prostředí.
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou i nadále během studie podléhat standardnímu institucionálnímu řízení a běžným službám poskytovaným nápravným zařízením. Vhodní účastníci budou identifikováni prostřednictvím institucionálních záznamů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shahmeen Noor
- Telefonní číslo: +923336963847
- E-mail: shahmeennoor44@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- District Jail, Lahore
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: +923336963847
- E-mail: shahmeennoor44@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Mladí mužští pachatelé ve věku 11 až 17 let
- Aktuálně pobývající v nápravném zařízení
- Schopni rozumět urdštině a účastnit se skupinových sezení
- Poskytnout informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Přítomnost závažného psychiatrického onemocnění vyžadujícího okamžitou nebo intenzivní klinickou léčbu
- Významné kognitivní postižení nebo vývojová porucha omezující schopnost zapojit se do intervence
- Aktuálně podstupující jinou strukturovanou psychologickou nebo behaviorální intervenci
- Zdravotní nebo behaviorální stav, který by mohl narušit bezpečnou účast, podle posouzení personálu instituce nebo výzkumníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Korekční management pro mladistvé pachatele
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží strukturovaný Korekční Management Plán podávaný ve skupinové formě po dobu přibližně 7-8 týdnů.
Intervence se skládá z 15 sezení konaných dvakrát týdně, přičemž každé sezení trvá 90-120 minut.
Program je veden vyškoleným psychologem a dodržuje strukturovanou příručku zahrnující kognitivně-behaviorální techniky, trénink regulace emocí, morální uvažování, rozvoj identity a plánování budoucnosti.
Sezení zahrnují řízené diskuse, cvičení na rozvoj dovedností, behaviorální aktivity a reflexivní úkoly zaměřené na zlepšení psychologického a behaviorálního fungování u mladistvých pachatelů.
|
Mladiství často čelí řadě psychologických, emocionálních a behaviorálních obtíží, které přispívají k jejich zapojení do škodlivého nebo delikventního chování, jako jsou krádeže, fyzické potyčky, majetkové trestné činy a v některých případech i závažnější činy včetně násilných nebo sexuálních trestných činů a drogových aktivit. Mnozí zápasí s impulzivitou, obtížemi v regulaci svých emocí, morálním odpojením a obtížemi v chápání důsledků svých činů. Tato strukturovaná terapeutická intervence si klade za cíl podpořit psychologickou rehabilitaci uvězněných mladistvých prostřednictvím 15 skupinových sezení. Program cílí na emocionální uvědomění, regulaci emocí, kognitivní restrukturalizaci, odpovědnost, empatii, pochopení důsledků chování, povědomí o souhlasu, rozvoj identity, prevenci relapsu a plánování budoucnosti za účelem podpory reintegrace. |
|
Žádný zásah: Standardní institucionální management (Kontrola)
Účastníci zařazení do této větve budou během studie i nadále dostávat standardní institucionální péči a běžné služby poskytované nápravným zařízením.
V rámci studie nebude zavedena žádná strukturovaná psychologická intervence ani další terapeutický program.
Účastníci vyplní vstupní a následná hodnocení ve stejných časových bodech jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost náboru
Časové okno: Od výchozího stavu do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
Míra náboru bude definována jako podíl způsobilých účastníků, kteří poskytnou informovaný souhlas k účasti ve studii.
Tato hodnota bude vypočítána během fáze náboru v základním stavu a bude vyjádřena v procentech, což odráží proveditelnost zařazení účastníků do intervence. |
Od výchozího stavu do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
|
Míra retence
Časové okno: Od výchozího stavu do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
Retenční míra bude definována jako podíl účastníků, kteří zůstanou ve studii a dokončí hodnocení po intervenci.
Tento výsledek bude hodnocen od výchozího stavu do období po intervenci (přibližně 7-8 týdnů) a bude vyjádřen v procentech, což ukazuje schopnost udržet zapojení účastníků v průběhu času.
|
Od výchozího stavu do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
|
Dodržování účasti
Časové okno: Od výchozí hodnoty po ukončení zásahu (přibližně 7-8 týdnů)
|
Účastnická adherence bude měřena účastí na sezeních, vypočítanou jako počet navštívených sezení z celkového počtu 15 sezení.
To může být také vyjádřeno v procentech a bude hodnoceno po celou dobu intervence (7-8 týdnů), což poskytne indikaci zapojení účastníka do programu. |
Od výchozí hodnoty po ukončení zásahu (přibližně 7-8 týdnů)
|
|
Věrnost intervence
Časové okno: Od výchozí hodnoty do po zásahu (přibližně 7-8 týdnů)
|
Věrnost intervence bude hodnocena pomocí strukturovaného kontrolního seznamu věrnosti, který posoudí, do jaké míry je intervence poskytována v souladu se stanoveným protokolem.
Skóre věrnosti bude vyjádřeno v procentech a bude odrážet konzistenci a kvalitu poskytování intervence po celou dobu trvání studie.
|
Od výchozí hodnoty do po zásahu (přibližně 7-8 týdnů)
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Od výchozí hodnoty do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
Přijatelnost bude hodnocena po zásahu pomocí Měřítka přijatelnosti zásahu, což je 4položková škála sebehodnocení hodnocená na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím), což dává celkové skóre v rozmezí 4 až 20.
Vyšší skóre naznačuje větší vnímanou přijatelnost zásahu.
|
Od výchozí hodnoty do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v emocionálních a behaviorálních obtížích (SDQ)
Časové okno: Od výchozího stavu do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
Hodnoceno pomocí Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ), což je 25položkové měření sebeposuzování emočních symptomů, problémů v chování, hyperaktivity, problémů s vrstevníky a prosociálního chování.
Celkové skóre obtíží se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší emoční a behaviorální problémy.
|
Od výchozího stavu do období po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v psychologickém kapitálu (APS)
Časové okno: Od výchozího stavu do po intervenci (přibližně 7-8 týdnů)
|
Psychologický kapitál bude hodnocen pomocí Anila škály psychologického kapitálu, 34položkového sebehodnoticího nástroje, který hodnotí odolnost, naději, vlastní účinnost a optimismus.
Každá položka je hodnocena na Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 34 do 170.
Vyšší skóre indikuje větší psychologický kapitál (tj. lepší výsledek).
Změna od výchozího stavu bude hodnocena od předintervenčního do postintervenčního období (přibližně 7-8 týdnů).
|
Od výchozího stavu do po intervenci (přibližně 7-8 týdnů)
|
|
Změna oproti výchozímu stavu u kriminálních myšlenkových stylů (JCTSI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty po ukončení intervence (přibližně 7–8 týdnů)
|
Kriminální myšlenkové styly budou hodnoceny pomocí Inventáře kriminálních myšlenkových stylů pro mladistvé, což je 52položkový sebehodnotící nástroj sestávající ze tří subškála: Škála sociálního odcizení mladistvých (18 položek), Škála ospravedlnění mladistvých (19 položek) a Škála dominance mladistvých (15 položek).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Skóre subškála se pohybuje od 18 do 90 pro sociální odcizení, od 19 do 95 pro ospravedlnění a od 15 do 75 pro dominanci, zatímco celkové skóre se pohybuje od 52 do 260.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň maladaptivního kriminálního myšlení (tj. horší výsledek).
Změna od výchozího stavu bude hodnocena od před intervencí po intervenci (přibližně 7-8 týdnů).
|
Od výchozí hodnoty po ukončení intervence (přibližně 7–8 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v regulaci emocí (ERQ)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do období po zásahu (přibližně 7–8 týdnů)
|
Emoční regulace bude hodnocena pomocí Dotazníku emoční regulace, což je 10položková sebehodnotící škála sestávající ze dvou nezávislých subškal: Kognitivní přehodnocení (6 položek) a Expresivní potlačení (4 položky).
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Skóre subškal se počítá samostatně, přičemž skóre Kognitivního přehodnocení se pohybuje od 6 do 42 a skóre Expresivního potlačení od 4 do 28.
Vyšší skóre v Kognitivním přehodnocení indikuje větší používání adaptivní emoční regulace (tj. lepší výsledek), zatímco vyšší skóre v Expresivním potlačení indikuje větší používání méně adaptivní strategie (tj. horší výsledek).
Změna od výchozího stavu bude vyhodnocena od předintervenčního do postintervenčního měření (přibližně 7–8 týdnů).
|
Od výchozí hodnoty do období po zásahu (přibližně 7–8 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v morálním odpojení (MDSA)
Časové okno: Od výchozího stavu do po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
Morální disengagement bude hodnocen pomocí Škály morálního disengagementu pro adolescenty, což je 24položková sebeposuzovací míra navržená k hodnocení kognitivních mechanismů používaných k ospravedlnění škodlivého chování u adolescentů.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále s možnostmi odpovědí od "Vůbec nesouhlasím" do "Vždy souhlasím", což poskytuje celkové skóre v rozmezí 24 až 120.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň morálního disengagementu (tj. horší výsledek).
Změna od výchozího stavu bude hodnocena od před intervencí po intervenci (přibližně 7–8 týdnů).
|
Od výchozího stavu do po intervenci (přibližně 7–8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- No. D/28/FIMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Korekční management pro mladistvé delikventy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy