Haalbaarheidsstudie van een Correctiemanagement voor Jeugddelinquenten
Haalbaarheidsstudie naar een Correctieel Beheer voor Jeugddelinquenten
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een gestructureerde Correctional Management-interventie haalbaar kan worden geïmplementeerd bij gedetineerde jongeren in een justitiële inrichting. Het zal ook beoordelen of de onderzoeksprocedures succesvol kunnen worden uitgevoerd bij deze populatie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen deelnemers effectief worden geworven, behouden en betrokken, en kan de interventie acceptabel worden uitgevoerd met adequate therapeutische naleving en volledige verzameling van uitkomstgegevens?
- Toont de interventie voorlopige effectiviteit? Onderzoekers zullen een experimentele (interventie)groep vergelijken met een controlegroep die standaard institutioneel management ontvangt om te zien of de interventie praktisch kan worden uitgevoerd en geassocieerd is met initiële veranderingen in uitkomsten.
Deelnemers zullen:
- Willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep
- Evaluaties uitvoeren bij aanvang (vóór de interventie) en na de interventie
- Gestructureerde interventiesessies bijwonen (indien toegewezen aan de experimentele groep)
- Gestandaardiseerde zelfrapportagemetingen invullen die emotionele en gedragsproblemen, psychologisch kapitaal, criminele denkstijlen, houdingen ten opzichte van het zoeken van geestelijke gezondheidszorg, emotieregulatie en morele distantie beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een parallelgroep gerandomiseerde haalbaarheidsstudie die is ontworpen om de praktische uitvoerbaarheid te evalueren van het implementeren van een gestructureerd Correctioneel Management Plan voor jeugdige delinquenten die in een correctionele instelling verblijven. De studie zal in totaal 30 deelnemers werven, die in een 1:1-verhouding willekeurig worden toegewezen aan een experimentele interventiegroep of een controlegroep die routinematig institutioneel management ontvangt.
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de haalbaarheid van het implementeren van de interventie. De primaire uitkomsten van deze haalbaarheidsstudie omvatten wervingshaalbaarheid, retentie-/voltooiingspercentage, therapietrouw van deelnemers, interventietrouw en interventieacceptatie.
Secundaire verkennende doelstellingen omvatten het schatten van voorlopige effecten van de interventie op psychologische en gedragsuitkomsten die relevant zijn voor jeugdrehabilitatie. Deze uitkomsten worden gemeten met gestandaardiseerde zelfrapportage-instrumenten die op twee tijdstippen worden afgenomen: baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de interventie (post-interventie).
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, ontvangen een gestructureerd Correctioneel Management Plan bestaande uit 15 groepsbijeenkomsten die tweemaal per week worden gegeven, waarbij elke sessie ongeveer 90 tot 120 minuten duurt. De interventie wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde psycholoog en beslaat ongeveer 7-8 weken. Het programma volgt een gestructureerd protocol dat cognitief-gedragsmatige strategieën, emotieregulatietraining, moreel redeneeroefeningen, identiteitsontwikkelingscomponenten en toekomstoriëntatieplanning omvat. Sessies omvatten gestructureerde discussies, begeleide reflectie, vaardigheidstraining en gedragsverantwoordelijkheidsactiviteiten binnen een therapeutische groepsomgeving.
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, blijven tijdens de onderzoeksperiode standaard institutioneel management en routinematige diensten ontvangen die door de correctionele instelling worden aangeboden. In aanmerking komende deelnemers worden geïdentificeerd via institutionele dossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- District Jail, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke jeugdige delinquenten van 11 tot 17 jaar
- Momenteel verblijvend in een correctionele inrichting
- In staat om Urdu te begrijpen en deel te nemen aan groepsessies
- Geïnformeerde toestemming verlenen
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening die onmiddellijke of intensieve klinische behandeling vereist
- Significante cognitieve beperking of ontwikkelingsstoornis die het vermogen om deel te nemen aan de interventie beperkt
- Momenteel een andere gestructureerde psychologische of gedragsinterventie ondergaan
- Medische of gedragsmatige aandoening die de veilige deelname zou belemmeren, zoals bepaald door de instellingsmedewerkers of de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Correctioneel Beheer voor Jeugddelinquenten
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een gestructureerd Correctioneel Management Plan ontvangen dat in groepsverband wordt aangeboden gedurende ongeveer 7-8 weken.
De interventie bestaat uit 15 sessies die tweemaal per week worden gehouden, waarbij elke sessie 90-120 minuten duurt.
Het programma wordt uitgevoerd door een getrainde psycholoog en volgt een gestructureerde handleiding die cognitief-gedragstechnieken, emotieregulatietraining, moreel redeneren, identiteitsontwikkeling en toekomstplanning omvat.
De sessies omvatten begeleide discussies, vaardigheidsopbouwende oefeningen, gedragsactiviteiten en reflectieve taken die gericht zijn op het verbeteren van de psychologische en gedragsmatige functionering onder jeugddelinquenten.
|
Jongeren kampen vaak met een reeks psychologische, emotionele en gedragsproblemen die bijdragen aan hun betrokkenheid bij schadelijk of delinquent gedrag, zoals diefstal, fysieke gevechten, vermogensdelicten en in sommige gevallen ernstigere handelingen, waaronder gewelddadige of seksuele delicten en drugsgerelateerde activiteiten. Veel worstelen met impulsiviteit, moeite met het reguleren van hun emoties, morele desinteresse en moeilijkheden bij het begrijpen van de gevolgen van hun acties. Deze gestructureerde therapeutische interventie is gericht op het ondersteunen van de psychologische revalidatie van gedetineerde jongeren door middel van 15 groepsbijeenkomsten. Het programma richt zich op emotioneel bewustzijn, emotieregulatie, cognitieve herstructurering, verantwoordelijkheid, empathie, het begrijpen van de gevolgen van gedrag, bewustzijn van toestemming, identiteitsontwikkeling, terugvalpreventie en toekomstplanning om re-integratie te bevorderen. |
|
Geen tussenkomst: Standaard Institutioneel Beheer (Controle)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen tijdens de onderzoeksperiode doorgaan met het ontvangen van standaard institutioneel management en routinematige diensten die door de penitentiaire inrichting worden verleend.
Er wordt geen gestructureerde psychologische interventie of aanvullend therapeutisch programma geïntroduceerd als onderdeel van het onderzoek.
Deelnemers zullen op dezelfde tijdstippen als de experimentele groep basislijn- en post-interventiebeoordelingen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Het wervingspercentage wordt gedefinieerd als het aandeel van in aanmerking komende deelnemers die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de studie.
Dit wordt berekend tijdens de wervingsfase bij baseline en gerapporteerd als een percentage, wat de haalbaarheid weergeeft van het inschrijven van deelnemers voor de interventie.
|
Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Retentieratio wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat in de studie blijft en de post-interventiebeoordeling voltooit.
Deze uitkomst wordt beoordeeld van baseline tot post-interventie (ongeveer 7-8 weken) en gerapporteerd als een percentage, wat het vermogen aangeeft om de betrokkenheid van deelnemers in de loop van de tijd te behouden.
|
Vanaf baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Deelnemernaleving
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Deelnemersadherentie wordt gemeten door sessie-aanwezigheid, berekend als het aantal gevolgde sessies van een totaal van 15 sessies.
Dit kan ook worden uitgedrukt als een percentage en wordt beoordeeld tijdens de interventieperiode (7-8 weken), wat een indicatie geeft van de betrokkenheid van de deelnemer bij het programma.
|
Vanaf de baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
De interventietrouw zal worden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde trouwchecklist om te beoordelen in hoeverre de interventie wordt uitgevoerd in overeenstemming met het vastgestelde protocol.
De trouwscores zullen worden gerapporteerd als een percentage, wat de consistentie en kwaliteit van de interventie-uitvoering gedurende de onderzoeksperiode weerspiegelt.
|
Vanaf de basislijn tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
De acceptabiliteit zal na de interventie worden beoordeeld met behulp van de Acceptability of Intervention Measure, een zelfrapportageschaal van 4 items die wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), wat een totaalscorebereik van 4 tot 20 oplevert.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen acceptabiliteit van de interventie.
|
Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in emotionele en gedragsproblemen (SDQ)
Tijdsspanne: Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Beoordeeld met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een zelfrapportage-instrument van 25 items voor emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
De totale moeilijkheidsscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer emotionele en gedragsproblemen.
|
Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Verandering vanaf Baseline in Psychologisch Kapitaal (APS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Psychologisch kapitaal wordt beoordeeld met behulp van de Anila Psychological Capital Scale, een zelfrapportage-instrument met 34 items dat veerkracht, hoop, zelfeffectiviteit en optimisme meet.
Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal, met totaalscores variërend van 34 tot 170.
Hogere scores duiden op een groter psychologisch kapitaal (d.w.z. een beter resultaat).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd van vóór de interventie tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken).
|
Vanaf baseline tot na interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in criminele denkstijlen (JCTSI)
Tijdsspanne: Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Criminele denkstijlen worden beoordeeld met behulp van de Juvenile Criminal Thinking Styles Inventory, een zelfrapportage-instrument van 52 items bestaande uit drie subschalen: Juvenile Social Alienation Scale (18 items), Juvenile Vindication Scale (19 items) en Juvenile Domination Scale (15 items).
Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens).
Subschaalscores variëren van 18 tot 90 voor sociale vervreemding, 19 tot 95 voor rechtvaardiging en 15 tot 75 voor dominantie, terwijl de totale score varieert van 52 tot 260.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van maladaptieve criminele denkpatronen (d.w.z. een slechtere uitkomst).
Verandering vanaf baseline wordt beoordeeld van voor de interventie tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken).
|
Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in emotieregulatie (ERQ)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Emotieregulatie wordt beoordeeld met behulp van de Emotieregulatievragenlijst, een zelfrapportagemeting van 10 items die bestaat uit twee onafhankelijke subschalen: Cognitieve Herwaardering (6 items) en Expressieve Onderdrukking (4 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 7 (sterk mee eens).
Subschaalscores worden afzonderlijk berekend, waarbij Cognitieve Herwaardering scores van 6 tot 42 kent en Expressieve Onderdrukking scores van 4 tot 28.
Hogere scores op Cognitieve Herwaardering duiden op een groter gebruik van adaptieve emotieregulatie (d.w.z. een beter resultaat), terwijl hogere scores op Expressieve Onderdrukking duiden op een groter gebruik van een minder adaptieve strategie (d.w.z. een slechter resultaat).
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geëvalueerd van voor de interventie tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken).
|
Van baseline tot post-interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in Morele Onthechting (MDSA)
Tijdsspanne: Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
Moreel loskoppelen wordt beoordeeld met behulp van de Moral Disengagement Scale for Adolescents, een zelfrapportagemaatregel met 24 items die is ontworpen om cognitieve mechanismen te beoordelen die worden gebruikt om schadelijk gedrag onder adolescenten te rechtvaardigen.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met antwoordopties variërend van "Helemaal niet mee eens" tot "Altijd mee eens," wat resulteert in een totaalscorebereik van 24 tot 120.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van moreel loskoppelen (d.w.z. een slechtere uitkomst).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt beoordeeld van voor de interventie tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken).
|
Van baseline tot na de interventie (ongeveer 7-8 weken)
|
|
Change from Baseline in Attitudes Toward Seeking Mental Health Services
Tijdsspanne: From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
The Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services (IASMHS), developed by Mackenzie et al. (2004), is a 24-item self-report measure designed to assess attitudes toward seeking professional mental health services.
The scale evaluates attitudes across three domains: Psychological Openness, Help-Seeking Propensity, and Indifference to Stigma.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (disagree) to 4 (agree).
The total score ranges from 0 to 96.
Each of the three subscales consists of 8 items and yields scores ranging from 0 to 32.
Higher scores reflect more favorable attitudes toward seeking mental health services
|
From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- No. D/28/FIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .