Gjennomførbarhetsstudie av en korreksjonsbehandling for ungdomslovbrytere
Mulighetsstudie av en korreksjonsadministrasjon for unge lovbrytere
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en strukturert Korreksjonsadministrasjonsintervensjon kan gjennomføres praktisk med innsatte unge i en korreksjonsinstitusjon. Den vil også vurdere om forskningsprosedyrene kan utføres med hell med denne populasjonen.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan deltakere rekrutteres, beholdes og engasjeres effektivt, og kan intervensjonen leveres akseptabelt med tilstrekkelig terapeutadferanse og fullstendig datainnsamling av resultater?
- Viser intervensjonen foreløpig effektivitet? Forskere vil sammenligne en eksperimentell (intervensjons)gruppe med en kontrollgruppe som mottar standard institusjonell administrasjon for å se om intervensjonen kan leveres praktisk og er assosiert med innledende endringer i resultater.
Deltakere vil:
- Blitt tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen
- Fullføre vurderinger ved utgangspunktet (før intervensjon) og etter intervensjon
- Delta på strukturert intervensjonsøkter (hvis tildelt eksperimentgruppen)
- Fullføre standardiserte selvrapporteringsmålinger som vurderer emosjonelle og atferdsmessige vanskeligheter, psykologisk kapital, kriminelle tenkemåter, holdinger til å søke psykisk helsetjenester, emosjonsregulering og moralsk frakobling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en parallellgruppe-randomisert gjennomførbarhetsstudie designet for å evaluere praktiskheten ved å implementere en strukturert korreksjonsbehandlingsplan for unge lovbrytere som bor i en korreksjonsinstitusjonell setting.
Studien vil rekruttere totalt 30 deltakere, som vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en eksperimentell intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar rutinemessig institusjonell behandling.
Det primære målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen.
De primære resultatene i denne gjennomførbarhetsstudien inkluderer rekrutteringsgjennomførbarhet, oppfølging/ferdigstillelsesrate, deltakeroverholdelse, intervensjonstilfredshet og intervensjonsakseptabilitet.
Sekundære utforskende mål inkluderer å estimere foreløpige effekter av intervensjonen på psykologiske og atferdsmessige utfall som er relevante for ungdomsrehabilitering.
Disse utfallene vil bli målt ved bruk av standardiserte selvrapporteringsinstrumenter administrert ved to tidspunkt: utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (etter intervensjon).
Deltakere tildelt til eksperimentgruppen vil motta en strukturert korreksjonsbehandlingsplan som består av 15 gruppebaserte sesjoner levert to ganger i uken, med hver sesjon som varer omtrent 90 til 120 minutter.
Intervensjonen vil bli levert av en kvalifisert psykolog og vil strekke seg over omtrent 7-8 uker.
Programmet følger en strukturert protokoll som inkorporerer kognitiv-atferdsmessige strategier, emosjonsreguleringstrening, moralske resonneringsøvelser, identitetsutviklingskomponenter og fremtidsorientert planlegging.
Sesjonene inkluderer strukturerte diskusjoner, veiledet refleksjon, ferdighetstrening og atferdsmessige ansvarsaktiviteter innenfor et terapeutisk gruppemiljø.
Deltakere tildelt til kontrollgruppen vil fortsette å motta standard institusjonell behandling og rutinemessige tjenester levert av korreksjonsanstalten i løpet av studieperioden.
Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert gjennom institusjonelle journaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- District Jail, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige ungdomslovbrytere i alderen 11 til 17 år
- Bosatt i en korreksjonsinstitusjon
- Kan forstå urdu og delta i gruppebaserte sesjoner
- Gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk tilstand som krever umiddelbar eller intensiv klinisk behandling
- Betydelig kognitiv svekkelse eller utviklingsmessig tilstand som begrenser evnen til å delta i intervensjonen
- Mottar for tiden en annen strukturert psykologisk eller atferdsmessig intervensjon
- Medisinsk eller atferdsmessig tilstand som vil forstyrre sikker deltakelse, som fastsatt av institusjonell personale eller forskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korreksjonell behandling for ungdomslovbrytere
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en strukturert Korreksjonshåndteringsplan levert i gruppeformat over omtrent 7-8 uker.
Intervensjonen består av 15 økter som gjennomføres to ganger i uken, med hver økt som varer i 90-120 minutter.
Programmet leveres av en utdannet psykolog og følger en strukturert manual som inkorporerer kognitiv-atferdsterapeutiske teknikker, følelsesreguleringstrening, moralsk resonnering, identitetsutvikling og fremtidsplanlegging.
Øktene inkluderer veiledede diskusjoner, ferdighetsoppbyggende øvelser, atferdsaktiviteter og reflekterende oppgaver som har som mål å forbedre psykologisk og atferdsmessig fungering blant unge lovbrytere.
|
Ungdommer står ofte overfor en rekke psykologiske, emosjonelle og atferdsmessige vansker som bidrar til deres involvering i skadelig eller kriminell atferd som tyveri, fysiske slåsskamper, eiendomsforbrytelser, og i noen tilfeller mer alvorlige handlinger inkludert voldelige eller seksuelle overgrep og narkotikarelaterte aktiviteter. Mange sliter med impulsivitet, vansker med å regulere følelsene sine, moralsk frakobling og vansker med å forstå konsekvensene av handlingene sine. Denne strukturerte terapeutiske intervensjonen har som mål å støtte psykologisk rehabilitering av innsatte ungdommer gjennom 15 gruppebaserte sesjoner. Programmet retter seg mot emosjonell bevissthet, følelsesregulering, kognitiv omstrukturering, ansvarlighet, empati, forståelse av atferdskonsekvenser, samtykkebevissthet, identitetsutvikling, tilbakefallsprevensjon og fremtidsplanlegging for å fremme reintegrering. |
|
Ingen inngripen: Standard Institusjonell Behandling (Kontroll)
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil fortsette å motta standard institusjonell behandling og rutinetjenester som tilbys av kriminalomsorgen i løpet av studieperioden.
Ingen strukturert psykologisk intervensjon eller ekstra terapeutisk program vil bli introdusert som en del av studien.
Deltakere vil fullføre baseline- og etterintervensionsvurderinger på samme tidspunkter som eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
Rekrutteringsgraden vil bli definert som andelen kvalifiserte deltakere som gir informert samtykke til å delta i studien.
Dette vil bli beregnet under rekrutteringsfasen ved baseline og rapportert som en prosentandel, noe som gjenspeiler muligheten til å inkludere deltakere i intervensjonen.
|
Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
|
Bevaringsrate
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
Oppbevaringsrate vil bli definert som andelen av deltakere som forblir i studien og fullfører postintervensjonsvurderingen.
Dette resultatet vil bli vurdert fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker) og rapportert som en prosentandel, noe som indikerer evnen til å opprettholde deltakernes engasjement over tid.
|
Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
|
Deltakeroppfølging
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
Deltakeroppfølging vil bli målt ved sesjonsdeltakelse, beregnet som antall sesjoner deltatt på av totalt 15 sesjoner.
Dette kan også uttrykkes som en prosentandel og vil bli vurdert gjennom intervensjonsperioden (7–8 uker), noe som gir en indikasjon på deltakernes engasjement i programmet.
|
Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
|
Intervensjonsfidelitet
Tidsramme: Fra baseline til post-intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
Intervensjonstilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av en strukturert tilfredshetssjekkliste for å vurdere i hvilken grad intervensjonen blir levert i samsvar med den etablerte protokollen.
Tilfredshetspoeng vil bli rapportert som en prosentandel, som reflekterer konsistensen og kvaliteten på intervensjonsleveransen gjennom hele studieperioden
|
Fra baseline til post-intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Fra utgangspunkt til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
Akseptabilitet vil bli vurdert etter intervensjon ved bruk av Acceptability of Intervention Measure, en 4-punkts selvrapporteringsskala rangert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), som gir en totalscore på 4 til 20.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd akseptabilitet av intervensjonen. |
Fra utgangspunkt til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i emosjonelle og atferdsmessige vansker (SDQ)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
Vurdert ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), et selvrapporteringsskjema med 25 spørsmål som måler emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, problemer med jevnaldrende og pro-sosial atferd. Totale vanskelighetspoeng varierer fra 0 til 40, der høyere poengsummer indikerer større emosjonelle og atferdsmessige problemer.
|
Fra baseline til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker)
|
|
Endring fra baseline i psykologisk kapital (APS)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
Psykologisk kapital vil bli vurdert ved hjelp av Anila Psychological Capital Scale, en selvrapporteringsskala med 34 spørsmål som vurderer motstandsdyktighet, håp, selveffektivitet og optimisme.
Hvert spørsmål vurderes på en Likert-skala, med totalskår fra 34 til 170.
Høyere skår indikerer større psykologisk kapital (dvs. et bedre utfall).
Endring fra utgangspunktet vil bli evaluert fra før intervensjon til etter intervensjon (ca. 7-8 uker).
|
Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
|
Endring fra utgangspunkt i kriminelle tenkestiler (JCTSI)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
Kriminelle tankemønstre vil bli vurdert ved bruk av Juvenile Criminal Thinking Styles Inventory, et selvrapporteringsverktøy med 52 spørsmål som består av tre subskalaer: Juvenile Social Alienation Scale (18 spørsmål), Juvenile Vindication Scale (19 spørsmål) og Juvenile Domination Scale (15 spørsmål).
Alle spørsmålene blir vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Subskala-poengene varierer fra 18 til 90 for sosial alienasjon, 19 til 95 for vindication og 15 til 75 for dominans, mens totalskåren varierer fra 52 til 260.
Høyere skårer indikerer større nivåer av maladaptiv kriminell tenkning (dvs. et dårligere utfall).
Endring fra utgangspunktet vil bli vurdert fra før intervensjon til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker).
|
Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
|
Endring fra baseline i følelsesregulering (ERQ)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
Emosjonsregulering vil bli vurdert ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire, et 10-punkts selvrapporteringsmåleverk som består av to uavhengige subskalaer: Kognitiv Omvurdering (6 punkter) og Ekspressiv Suppresjon (4 punkter).
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig).
Subskalaene beregnes separat, hvor Kognitiv Omvurdering scorer fra 6 til 42 og Ekspressiv Suppresjon scorer fra 4 til 28.
Høyere score på Kognitiv Omvurdering indikerer større bruk av adaptiv emosjonsregulering (dvs. et bedre utfall), mens høyere score på Ekspressiv Suppresjon indikerer større bruk av en mindre adaptiv strategi (dvs. et dårligere utfall).
Endring fra baseline vil bli evaluert fra før intervensjon til etter intervensjon (ca. 7–8 uker).
|
Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
|
Endring fra baseline i moralsk distansering (MDSA)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
Moralsk distansering vil bli vurdert ved bruk av Moral Disengagement Scale for Adolescents, et selvrapporteringsinstrument med 24 spørsmål som er utformet for å vurdere kognitive mekanismer som brukes for å rettferdiggjøre skadelig atferd blant ungdom.
Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala med svarmuligheter fra "Ikke enig i det hele tatt" til "Alltid enig," noe som gir en totalskår på 24 til 120.
Høyere skår indikerer større nivåer av moralsk distansering (dvs. et dårligere utfall).
Endring fra utgangspunktet vil bli vurdert fra før intervensjon til etter intervensjon (omtrent 7-8 uker).
|
Fra baseline til etter intervensjon (ca. 7-8 uker)
|
|
Change from Baseline in Attitudes Toward Seeking Mental Health Services
Tidsramme: From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
The Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services (IASMHS), developed by Mackenzie et al. (2004), is a 24-item self-report measure designed to assess attitudes toward seeking professional mental health services.
The scale evaluates attitudes across three domains: Psychological Openness, Help-Seeking Propensity, and Indifference to Stigma.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (disagree) to 4 (agree).
The total score ranges from 0 to 96.
Each of the three subscales consists of 8 items and yields scores ranging from 0 to 32.
Higher scores reflect more favorable attitudes toward seeking mental health services
|
From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- No. D/28/FIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .