- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07516080
Étude de faisabilité d'une prise en charge correctionnelle pour les délinquants juvéniles
Étude de faisabilité d'une gestion correctionnelle pour les délinquants juvéniles
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention structurée de Gestion Correctionnelle peut être mise en œuvre de manière faisable auprès de jeunes incarcérés dans un établissement correctionnel. Il évaluera également si les procédures de recherche peuvent être menées avec succès auprès de cette population.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Les participants peuvent-ils être efficacement recrutés, retenus et engagés, et l'intervention peut-elle être délivrée de manière acceptable avec une adhésion adéquate des thérapeutes et une collecte complète des données de résultats ?
- L'intervention démontre-t-elle une efficacité préliminaire ? Les chercheurs compareront un groupe expérimental (intervention) à un groupe témoin recevant la gestion institutionnelle standard pour voir si l'intervention peut être délivrée pratiquement et est associée à des changements initiaux dans les résultats.
Les participants devront :
- Être assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin
- Réaliser des évaluations au départ (avant l'intervention) et après l'intervention
- Assister à des sessions d'intervention structurées (s'ils sont assignés au groupe expérimental)
- Remplir des mesures auto-rapportées standardisées évaluant les difficultés émotionnelles et comportementales, le capital psychologique, les styles de pensée criminelle, les attitudes envers la recherche de services de santé mentale, la régulation des émotions et le désengagement moral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai de faisabilité randomisé en groupes parallèles conçu pour évaluer la praticité de la mise en œuvre d'un Plan de Gestion Correctionnel structuré pour les délinquants juvéniles résidant dans un cadre institutionnel correctionnel. L'étude recrutera un total de 30 participants, qui seront répartis aléatoirement dans un ratio 1:1 soit dans un groupe d'intervention expérimental soit dans un groupe témoin recevant la gestion institutionnelle de routine.
L'objectif principal de l'essai est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention. Les principaux critères de jugement de cette étude de faisabilité comprennent la faisabilité du recrutement, le taux de rétention/achèvement, l'adhésion des participants, la fidélité de l'intervention et l'acceptabilité de l'intervention.
Les objectifs secondaires exploratoires incluent l'estimation des effets préliminaires de l'intervention sur les résultats psychologiques et comportementaux pertinents pour la réhabilitation juvénile. Ces résultats seront mesurés à l'aide d'instruments d'auto-évaluation standardisés administrés à deux moments : au départ (pré-intervention) et immédiatement après l'achèvement de l'intervention (post-intervention).
Les participants assignés au groupe expérimental recevront un Plan de Gestion Correctionnel structuré consistant en 15 sessions en groupe dispensées deux fois par semaine, chaque session durant approximativement 90 à 120 minutes. L'intervention sera dispensée par un psychologue qualifié et s'étendra sur environ 7-8 semaines. Le programme suit un protocole structuré incorporant des stratégies cognitives-comportementales, un entraînement à la régulation émotionnelle, des exercices de raisonnement moral, des composantes de développement identitaire et une planification d'orientation future. Les sessions incluent des discussions structurées, des réflexions guidées, des répétitions de compétences et des activités de responsabilisation comportementale dans un cadre de groupe thérapeutique.
Les participants assignés au groupe témoin continueront à recevoir la gestion institutionnelle standard et les services de routine fournis par l'établissement correctionnel pendant la période de l'étude. Les participants éligibles seront identifiés via les dossiers institutionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- District Jail, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes délinquants masculins âgés de 11 à 17 ans
- Résidant actuellement dans un établissement correctionnel
- Capables de comprendre l'ourdou et de participer à des sessions en groupe
- Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence d'une condition psychiatrique sévère nécessitant un traitement clinique immédiat ou intensif
- Déficience cognitive significative ou condition développementale limitant la capacité à participer à l'intervention
- Recevant actuellement une autre intervention psychologique ou comportementale structurée
- Condition médicale ou comportementale qui interférerait avec une participation sûre, selon le personnel institutionnel ou le chercheur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion correctionnelle pour les délinquants juvéniles
Les participants assignés à ce bras recevront un Plan de Gestion Correctionnelle structuré, dispensé en format de groupe sur environ 7 à 8 semaines.
L'intervention consiste en 15 sessions menées deux fois par semaine, chaque session durant 90 à 120 minutes.
Le programme est dispensé par un psychologue formé et suit un manuel structuré incorporant des techniques cognitives-comportementales, une formation à la régulation des émotions, un raisonnement moral, un développement de l'identité et une planification future.
Les sessions incluent des discussions guidées, des exercices de développement de compétences, des activités comportementales et des tâches réflexives visant à améliorer le fonctionnement psychologique et comportemental des délinquants juvéniles.
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Les jeunes font souvent face à une série de difficultés psychologiques, émotionnelles et comportementales qui contribuent à leur engagement dans des comportements nuisibles ou délinquants tels que le vol, les bagarres physiques, les infractions contre les biens, et dans certains cas des actes plus graves incluant des infractions violentes ou sexuelles et des activités liées à la drogue. Beaucoup luttent contre l'impulsivité, des difficultés à réguler leurs émotions, un désengagement moral et des difficultés à comprendre les conséquences de leurs actions. Cette intervention thérapeutique structurée vise à soutenir la réhabilitation psychologique des jeunes incarcérés à travers 15 séances en groupe. Le programme cible la conscience émotionnelle, la régulation des émotions, la restructuration cognitive, la responsabilité, l'empathie, la compréhension des conséquences du comportement, la sensibilisation au consentement, le développement de l'identité, la prévention de la rechute et la planification future pour favoriser la réintégration. |
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Aucune intervention: Prise en Charge Institutionnelle Standard (Témoin)
Les participants assignés à ce groupe continueront à recevoir la prise en charge institutionnelle standard et les services de routine fournis par l'établissement correctionnel pendant la durée de l'étude.
Aucune intervention psychologique structurée ou programme thérapeutique supplémentaire ne sera introduit dans le cadre de l'étude.
Les participants effectueront les évaluations de base et post-intervention aux mêmes moments que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Le taux de recrutement sera défini comme la proportion de participants éligibles qui fournissent un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Ce taux sera calculé pendant la phase de recrutement au départ et rapporté en pourcentage, reflétant la faisabilité de l'inclusion des participants dans l'intervention.
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De la ligne de base à la post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Taux de rétention
Délai: Du début de l'étude à la période post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Le taux de rétention sera défini comme la proportion de participants qui restent dans l'étude et complètent l'évaluation post-intervention.
Ce résultat sera évalué de la ligne de base à la post-intervention (environ 7-8 semaines) et rapporté en pourcentage, indiquant la capacité à maintenir l'engagement des participants dans le temps. |
Du début de l'étude à la période post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Adhérence des Participants
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (environ 7-8 semaines)
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L'adhésion des participants sera mesurée par la présence aux sessions, calculée comme le nombre de sessions suivies sur un total de 15 sessions.
Cela peut également être exprimé en pourcentage et sera évalué sur la période d'intervention (7-8 semaines), fournissant une indication de l'engagement des participants au programme.
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De la ligne de base à la post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Fidélité de l'intervention
Délai: De la valeur de base à la post-intervention (environ 7-8 semaines)
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La fidélité de l'intervention sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle structurée pour évaluer dans quelle mesure l'intervention est délivrée conformément au protocole établi.
Les scores de fidélité seront rapportés en pourcentage, reflétant la cohérence et la qualité de la délivrance de l'intervention tout au long de la période d'étude.
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De la valeur de base à la post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Acceptabilité de l'Intervention
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 7-8 semaines)
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L'acceptabilité sera évaluée après l'intervention à l'aide de l'Acceptability of Intervention Measure, une échelle d'auto-évaluation en 4 items notée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), donnant un score total compris entre 4 et 20.
Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité perçue plus grande de l'intervention.
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Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 7-8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur initiale des difficultés émotionnelles et comportementales (SDQ)
Délai: Du point de départ à l'évaluation post-intervention (environ 7 à 8 semaines)
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Évalué à l'aide du Questionnaire sur les points forts et les difficultés (SDQ), une mesure d'auto-évaluation de 25 items portant sur les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial.
Les scores totaux de difficultés vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des problèmes émotionnels et comportementaux plus importants. |
Du point de départ à l'évaluation post-intervention (environ 7 à 8 semaines)
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Variation par rapport au niveau de base du Capital Psychologique (APS)
Délai: De la valeur de base à post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Le capital psychologique sera évalué à l'aide de l'Échelle du Capital Psychologique d'Anila, une mesure d'auto-évaluation en 34 items évaluant la résilience, l'espoir, l'auto-efficacité et l'optimisme.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert, avec des scores totaux allant de 34 à 170.
Des scores plus élevés indiquent un capital psychologique plus important (c'est-à-dire un meilleur résultat).
Le changement par rapport à la valeur initiale sera évalué de la pré-intervention à la post-intervention (environ 7-8 semaines).
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De la valeur de base à post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Changement par rapport au niveau de base dans les styles de pensée criminelle (JCTSI)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (environ 7 à 8 semaines)
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Les styles de pensée criminelle seront évalués à l'aide de l'Inventaire des Styles de Pensée Criminelle Juvénile, une mesure d'auto-évaluation de 52 items comprenant trois sous-échelles : l'Échelle d'Aliénation Sociale Juvénile (18 items), l'Échelle de Vindication Juvénile (19 items) et l'Échelle de Domination Juvénile (15 items).
Tous les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores des sous-échelles vont de 18 à 90 pour l'aliénation sociale, de 19 à 95 pour la vindication et de 15 à 75 pour la domination, tandis que le score total varie de 52 à 260.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de pensée criminelle inadaptée (c'est-à-dire un résultat plus défavorable).
Le changement par rapport à la valeur de base sera évalué de la pré-intervention à la post-intervention (environ 7-8 semaines).
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De la ligne de base à la post-intervention (environ 7 à 8 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la régulation des émotions (ERQ)
Délai: De la valeur initiale à la fin de l'intervention (environ 7-8 semaines)
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La régulation des émotions sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Régulation des Émotions, une mesure d'auto-évaluation en 10 items comprenant deux sous-échelles indépendantes : Réévaluation Cognitive (6 items) et Suppression Expressive (4 items).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les scores des sous-échelles sont calculés séparément, avec des scores de Réévaluation Cognitive allant de 6 à 42 et des scores de Suppression Expressive allant de 4 à 28.
Des scores plus élevés sur la Réévaluation Cognitive indiquent une plus grande utilisation d'une régulation émotionnelle adaptative (c'est-à-dire un meilleur résultat), tandis que des scores plus élevés sur la Suppression Expressive indiquent une plus grande utilisation d'une stratégie moins adaptative (c'est-à-dire un résultat moins bon).
Le changement par rapport à la ligne de base sera évalué de la pré-intervention à la post-intervention (environ 7-8 semaines).
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De la valeur initiale à la fin de l'intervention (environ 7-8 semaines)
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Évolution par rapport à la valeur initiale du Désengagement Moral (MDSA)
Délai: De la valeur initiale à l'évaluation post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Le désengagement moral sera évalué à l'aide de l'échelle de désengagement moral pour adolescents, une mesure d'auto-évaluation de 24 items conçue pour évaluer les mécanismes cognitifs utilisés pour justifier les comportements nuisibles chez les adolescents.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points avec des options de réponse allant de "Pas du tout d'accord" à "Toujours d'accord", donnant un score total compris entre 24 et 120.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désengagement moral (c'est-à-dire un résultat plus défavorable).
Le changement par rapport à la valeur initiale sera évalué de la période pré-intervention à la période post-intervention (environ 7-8 semaines).
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De la valeur initiale à l'évaluation post-intervention (environ 7-8 semaines)
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Change from Baseline in Attitudes Toward Seeking Mental Health Services
Délai: From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
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The Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services (IASMHS), developed by Mackenzie et al. (2004), is a 24-item self-report measure designed to assess attitudes toward seeking professional mental health services.
The scale evaluates attitudes across three domains: Psychological Openness, Help-Seeking Propensity, and Indifference to Stigma.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (disagree) to 4 (agree).
The total score ranges from 0 to 96.
Each of the three subscales consists of 8 items and yields scores ranging from 0 to 32.
Higher scores reflect more favorable attitudes toward seeking mental health services
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From baseline to post-intervention (approximately 7-8 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- No. D/28/FIMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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