健康な参加者における[14C] LPM3770164のマスバランス研究

適格基準：

1. 健康な中国成人男性；
2. インフォームドコンセント取得時の年齢：18～45歳（境界値を含む）；
3. 体格指数（BMI）の範囲が19～26 kg/m²（境界値を含む）、かつ体重が50 kg以上；
4. 参加者がインフォームドコンセント文書に署名した後1年以内に子供を持つ計画がない、または精子提供を行わないこと、および参加者がインフォームドコンセント文書に署名し試験を完了した後1年以内に自発的に厳格な避妊措置を講じること；
5. 本研究の目的と要件を十分に理解し、自発的にインフォームドコンセント文書に署名すること；
6. 試験担当者と良好に意思疎通ができ、試験計画書に従って試験を完了できること。

除外基準：

1. 異常かつ臨床的に有意なバイタルサイン、身体検査、胸部X線（前後像）、眼科検査、肛門指診、腹部B超検査；
2. スクリーニング期間中の臨床検査結果が異常で、試験担当者の判断により臨床的に有意である場合；
3. 男性のQTcF間隔が450 msを超える場合、またはその他の異常が試験担当者の判断により臨床的に有意である場合；
4. B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体IgG（Anti-HCV IgG）、梅毒トレポネーマ抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体の検査結果が異常で、試験担当者の判断により臨床的に有意である場合；
5. スクリーニング前4週間以内に処方薬、市販薬、漢方薬、健康食品の使用歴；
6. スクリーニング前4週間以内に肝臓薬物代謝酵素活性を抑制または誘導する薬物の使用歴；
7. 試験結果に影響を与える可能性のある臨床的に有意な疾患、病状、状態の既往歴；
8. 器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、トルサード・ド・ポアント、頻脈、房室ブロック、QT延長症候群の既往歴、またはQT延長症候群症状の家族歴；
9. 嚥下障害、食道狭窄、または臨床的に有意な症状を引き起こす胃腸疾患を有する患者、またはスクリーニング前1週間以内に重度の嘔吐・下痢の既往歴を有する患者；
10. 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える手術の既往歴、またはスクリーニング期間前6か月以内に大手術を受けている、または手術創が完全に治癒していない患者、または研究期間中に手術を予定している患者；
11. 薬物、食物、または環境アレルギーの既往歴、特に試験薬と類似の成分に対するアレルギー、または既知のアレルギー体質；
12. 症状性痔核、定期的・持続的な血便を伴う疾患、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患を有する患者；
13. 先天性または後天性尿路狭窄、前立腺肥大、膀胱機能異常の既往歴；
14. 習慣性下痢または平均排便頻度が1日1回未満；
15. スクリーニング前6か月以内のアルコール依存症または常習飲酒者（週に14単位以上のアルコール摂取）、またはスクリーニング時の呼気中アルコール濃度検査結果が0 mg/100mlを超える場合、または試験薬使用前48時間以内に飲酒した場合、または試験期間中に禁酒できない場合；
16. スクリーニング前3か月間の平均喫煙本数が1日5本を超える、またはニコチン含有製品の常用歴、または試験期間中に禁煙できない場合；
17. 薬物乱用または薬物依存の既往歴、または尿中薬物乱用スクリーニングが陽性の場合；
18. スクリーニング前3か月以内に、茶、コーヒー、および/またはカフェインを豊富に含む飲料、グレープフルーツジュース、その他肝臓酵素活性に影響を与える飲料を過剰に摂取している、または試験期間中に摂取を控えられない場合；
19. 特別な食事制限を有する、または統一された食事に従えない場合；
20. 試験期間中に激しい運動を計画している場合；
21. 長期間放射線被曝環境で働く従事者、または著しい放射線被曝歴を有する場合；
22. 出血または献血；
23. 失神、血液恐怖症、採血困難の既往歴、または静脈穿刺採血に耐えられない場合；
24. スクリーニング前3か月以内に臨床試験に参加し、試験薬の投与を受けた、または試験機器を使用した場合、または本研究期間中に他の臨床試験への参加を計画している場合；
25. スクリーニング前4週間以内にワクチン接種を受けた、または試験期間中から試験終了後1か月までにワクチン接種を計画している場合。