健康受试者中[14C] LPM3770164的质量平衡研究

纳入标准：

1. 健康成年中国男性；
2. 签署知情同意书时年龄：18-45岁（含边界值）；
3. 体重指数（BMI）范围为19-26 kg/m²（含边界值），且体重不低于50 kg；
4. 受试者签署知情同意书后1年内无生育或捐精计划，且受试者自愿在签署知情同意书后及完成试验后1年内采取严格的避孕措施；
5. 充分理解本研究的目的和要求，并自愿签署知情同意书；
6. 能与研究者良好沟通，并能按照方案完成试验。

排除标准：

1. 生命体征、体格检查、胸部X光片（前后位）、眼科检查、肛门指检及腹部B超检查异常且具有临床意义；
2. 筛选期实验室检查异常，且经研究者判断具有临床意义：
3. 男性QTcF间期 > 450 ms；或研究者判断其他异常具有临床意义；
4. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体IgG（Anti-HCV IgG）、梅毒螺旋体抗体和人类免疫缺陷病毒抗体检测异常，经研究者判断具有临床意义；
5. 筛选前4周内使用过任何处方药、非处方药、中草药、食品补充剂；
6. 筛选前4周内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶活性的药物；
7. 有任何可能影响试验结果的临床显著疾病或病史或状况；
8. 有器质性心脏病、心力衰竭、心肌梗死、心绞痛、不明原因心律失常、尖端扭转型室性心动过速、心动过速、房室传导阻滞、QT间期延长综合征病史或QT间期延长综合征症状家族史；
9. 有吞咽困难、食管狭窄或导致临床显著症状的胃肠道疾病，或在筛选前一周有严重呕吐和腹泻史的患者；
10. 既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或在筛选期前6个月内接受过大手术或手术切口未完全愈合；或计划在研究期间接受手术；
11. 有药物、食物或环境过敏史，尤其是对与研究产品成分相似的药物过敏，或已知过敏体质；
12. 有症状的痔疮或伴有定期/持续性便血的疾病、肠易激综合征和炎症性肠病患者；
13. 有先天性或获得性尿道狭窄、前列腺增生或膀胱功能异常病史；
14. 习惯性腹泻或平均排便频率少于每日一次；
15. 筛选前6个月内酗酒或经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位，或筛选时酒精呼气测试结果 > 0 mg/100ml，或使用试验药物前48小时内饮酒，或试验期间无法戒酒；
16. 筛选前3个月内平均每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁产品，或试验期间无法戒烟；
17. 既往有药物滥用史或吸毒史，或尿液药物滥用筛查阳性；
18. 筛选前3个月内每日过量饮用茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料、葡萄柚汁及其他影响肝酶活性的饮料，或试验期间无法戒除；
19. 有特殊饮食要求或无法遵守统一饮食者；
20. 计划在试验期间进行剧烈运动者；
21. 从事长期暴露于放射性条件工作的人员，或有显著放射性暴露史者；
22. 失血或献血；
23. 有晕厥、血液或采血困难史或无法耐受静脉穿刺采血者；
24. 筛选前3个月内参加过任何临床试验并接受过试验药物或使用过试验器械者；或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
25. 筛选前4周内接种过疫苗或计划在试验期间至试验结束后1个月内接种疫苗者。