エネルギー不足状態における軍隊関連運動後の急性エリスロポエチン投与がヘプシジンと食事性鉄吸収に及ぼす影響：パイロット研究 (IRON BOOST)
エネルギー不足状態における軍事的運動後のヘプシジンおよび食事性鉄吸収に対する急性エリスロポエチンの影響：パイロット研究
Military personnel frequently experience declines in iron status during training and when in the field, which may compromise performance. The overall purpose of this study is to determine why the decline in iron status occurs and potential countermeasures. Participants will be given an acute dose of erythropoietin (EPO) or placebo and will complete a 90-minute load carriage exercise test. Prior to the main trial, this pilot study will determine the optimal approach to assess iron absorption following exercise (red blood cell incorporation or plasma isotope appearance), the percentage of iron incorporated into red blood cells with EPO compared to placebo, and the timing of the intervention.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females ages 18-45 years
- Physically active
Exclusion Criteria:
- Low iron stores (ferritin <15 mg/mL)
- Anemia (females: hemoglobin < 12 g/dL, males: hemoglobin < 13 g/dL)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EPO
Recombinant human erythropoietin (EPO) |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
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プラセボコンパレーター：Placebo
Saline placebo |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fractional iron absorption
時間枠：14 days post-exercise
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Iron absorption as measured by iron incorporation into red blood cells |
14 days post-exercise
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Plasma isotope appearance
時間枠：0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
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Plasma iron isotope appearance |
0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
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Red blood cell iron incorporation
時間枠：50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
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The calculation to determine dietary iron absorption accounts for the fact that not all absorbed iron is incorporated into red blood cells. This can either be an assumed constant of 80% or experimentally determined by administering a second isotope intravenously. Pilot testing will be used to assess whether the investigators can use 80% or whether iron uptake by red blood cells is greater after EPO compared to placebo. |
50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
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Timing of intervention
時間枠：1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
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Blood will be collected over time to ensure blood biomarkers return to baseline following EPO. |
1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-082
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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