エネルギー不足状態における軍隊関連運動後の急性エリスロポエチン投与がヘプシジンと食事性鉄吸収に及ぼす影響：パイロット研究 (IRON BOOST)
2026年4月1日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
エネルギー不足状態における軍事的運動後のヘプシジンおよび食事性鉄吸収に対する急性エリスロポエチンの影響：パイロット研究
軍関係者は、訓練中や現場にいる際に鉄状態の低下を頻繁に経験し、それがパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
本研究の全体的な目的は、鉄状態の低下がなぜ起こるのか、および潜在的な対策を明らかにすることです。
参加者は、エリスロポエチン（EPO）またはプラセボの急性投与を受け、90分間の負荷運搬運動テストを完了します。
本試験に先立ち、このパイロット研究では、運動後の鉄吸収を評価する最適な方法（赤血球への取り込みまたは血漿同位体の出現）、EPOとプラセボを比較した場合の赤血球に取り込まれる鉄の割合、および介入のタイミングを決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
採用基準:
- 18歳から45歳までの男性および閉経前の女性
- 身体的に活動的であること
除外基準:
- 鉄貯蔵量が低いこと（フェリチン <15 mg/mL）
- 貧血（女性：ヘモグロビン < 12 g/dL、男性：ヘモグロビン < 13 g/dL）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水プラセボ
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トレッドミルでの90分間荷物運搬運動テスト
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実験的：エリスロポエチン
組換えヒトエリスロポエチン（EPO）
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トレッドミルでの90分間荷物運搬運動テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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部分鉄吸収
時間枠：運動後14日
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赤血球への鉄取り込みによって測定される鉄吸収
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運動後14日
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血漿同位体出現
時間枠：運動後0、30、60、90、120、180、360分
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血漿鉄同位体出現
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運動後0、30、60、90、120、180、360分
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赤血球鉄取り込み
時間枠：運動後の安定した鉄同位体の50分間注入
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食事性鉄吸収量を決定する計算では、吸収された鉄のすべてが赤血球に取り込まれるわけではないという事実が考慮されます。
これは、80％という仮定された定数か、または2番目のアイソトープを静脈内投与して実験的に決定される場合があります。
パイロットテストは、研究者が80％を使用できるか、あるいはEPO投与後のプラセボと比較して赤血球による鉄取り込みが増加するかどうかを評価するために使用されます。
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運動後の安定した鉄同位体の50分間注入
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介入のタイミング
時間枠：EPO投与後1、2、3、7、14、21、30日目
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EPO投与後、血液バイオマーカーがベースラインに戻ることを確認するために、時間をかけて血液を採取します。
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EPO投与後1、2、3、7、14、21、30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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