Erytropoietiinin akuutin annoksen vaikutukset hepisiiniin ja ravinnon raudan imeytymiseen energiavajeen aikana sotilastason harjoituksen jälkeen: Pilottitutkimus (IRON BOOST)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pennington Biomedical Research Center
Akuutin erytropoietiinin vaikutukset hepisiiniin ja ravinnon raudan imeytymiseen sotilastyöhön liittyvän harjoituksen jälkeen energian alhaisessa tilassa: Pilottitutkimus
Sotilashenkilöstön raudan taso laskee useasti harjoittelun aikana ja kenttäolosuhteissa, mikä voi vaikuttaa suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen yleinen tarkoitus on selvittää, miksi raudan tason lasku tapahtuu ja mahdolliset vastatoimet.
Osallistujille annetaan erytropoietiinin (EPO) tai lumelääkkeen akuutti annos, ja he suorittavat 90 minuutin kuormankantoharjoitustestin.
Ennen pääkoetta tämä pilottitutkimus selvittää optimaalisen lähestymistavan raudan imeytymisen arvioimiseksi liikunnan jälkeen (punasolujen sisällyttäminen tai plasman isotooppien ilmestyminen), EPO:n verrattuna lumelääkkeeseen punasoluihin sisällytetyn raudan prosenttiosuuden sekä toimenpiteen ajoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Miehet ja ennen vaihdevuosia olevat naiset, 18–45-vuotiaat
- Fyysisesti aktiiviset
Poissulkemiskriteerit:
- Matalat raudanvarastot (ferritiini <15 mg/ml)
- Anemia (naiset: hemoglobiini < 12 g/dl, miehet: hemoglobiini < 13 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos lumelääke
|
90-minuuttinen kantokuormitusliikuntatesti juoksumatolla
|
|
Kokeellinen: EPO
Rekombinantti inhimillinen erytropoietiini (EPO)
|
90-minuuttinen kantokuormitusliikuntatesti juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 14 päivää harjoittelun jälkeen
|
Raudan imeytyminen mitattuna raudan liittämisenä punasoluihin
|
14 päivää harjoittelun jälkeen
|
|
Plasma-isotooppien esiintyminen
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180 ja 360 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Plasman rautaisotooppien esiintyminen
|
0, 30, 60, 90, 120, 180 ja 360 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Punasolujen raudan liittymä
Aikaikkuna: 50 minuutin infuusio stabiilista rautaisotooppia harjoituksen jälkeen
|
Ravinnon raudan imeytymisen laskennassa otetaan huomioon, että kaikkea imeytynyttä rautaa ei sisällytetä punasoluihin.
Tämä voi olla joko oletettu vakioarvo 80 % tai se voidaan määrittää kokeellisesti antamalla toinen isotooppi suonensisäisesti.
Pilot-testauksella arvioidaan, voivatko tutkijat käyttää 80 %:n arvoa vai onko raudan imeytyminen punasoluihin suurempaa EPO:n jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
|
50 minuutin infuusio stabiilista rautaisotooppia harjoituksen jälkeen
|
|
Interventionin ajoitus
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 7, 14, 21 ja 30 päivää EPO:n jälkeen
|
Verta kerätään ajan mittaan varmistamaan, että veren biomarkkerit palaavat EPO:n jälkeen lähtötilanteeseensa.
|
1, 2, 3, 7, 14, 21 ja 30 päivää EPO:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Anemia, hypokrominen
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Raudan puutteet
- Anemia, raudanpuute
- Motorinen toiminta
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Harjoituskoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .