Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von akutem Erythropoietin auf Hepcidin und die diätetische Eisenabsorption nach militärrelevanter Bewegung bei Energiedefizit: Pilotstudie (IRON BOOST)

1. April 2026 aktualisiert von: Pennington Biomedical Research Center

Die Auswirkungen von akutem Erythropoietin auf Hepcidin und die Nahrungseisenabsorption nach militärisch relevanter Bewegung bei Energiedefizit: Pilotstudie

Militärpersonal erlebt während des Trainings und im Einsatz häufig einen Rückgang des Eisenstatus, was die Leistung beeinträchtigen kann. Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu ermitteln, warum der Rückgang des Eisenstatus auftritt und mögliche Gegenmaßnahmen zu finden. Die Teilnehmer erhalten eine akute Dosis Erythropoietin (EPO) oder ein Placeo und absolvieren einen 90-minütigen Belastungstest mit Lastentransport. Vor der Hauptstudie wird diese Pilotstudie den optimalen Ansatz zur Bewertung der Eisenaufnahme nach dem Training (Erythrozyten-Einbau oder Plasma-Isotopen-Erscheinung) ermitteln, den Prozentsatz des in Erythrozyten eingebauten Eisens mit EPO im Vergleich zu Placebo sowie den Zeitpunkt der Intervention.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und prämenopausale Frauen im Alter von 18-45 Jahren
  • Körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Niedrige Eisenspeicher (Ferritin <15 mg/mL)
  • Anämie (Frauen: Hämoglobin < 12 g/dL, Männer: Hämoglobin < 13 g/dL)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Salziges Placebo
Sonstiges: Belastungstest
90-minütiger Belastungstragfähigkeitstest auf einem Laufband
Experimental: EPO
Rekombinantes humanes Erythropoietin (EPO)
Sonstiges: Belastungstest
90-minütiger Belastungstragfähigkeitstest auf einem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionelle Eisenabsorption
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Training
Eisenabsorption gemessen durch Einbau von Eisen in rote Blutkörperchen
14 Tage nach dem Training
Plasma-Isotopen-Auftreten
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180 und 360 Minuten nach der Belastung
Plasma-Eisen-Isotopen-Erscheinung
0, 30, 60, 90, 120, 180 und 360 Minuten nach der Belastung
Eiseninkorporation der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 50-minütige Infusion eines stabilen Eisenisotops nach körperlicher Betätigung
Die Berechnung zur Bestimmung der Nahrungseisenabsorption berücksichtigt die Tatsache, dass nicht alles aufgenommene Eisen in rote Blutkörperchen eingebaut wird. Dies kann entweder eine angenommene Konstante von 80% sein oder experimentell durch Verabreichung eines zweiten Isotops intravenös bestimmt werden. Pilotuntersuchungen werden verwendet, um zu beurteilen, ob die Forscher 80% verwenden können oder ob die Eisenaufnahme durch rote Blutkörperchen nach EPO im Vergleich zu Placebo größer ist.
50-minütige Infusion eines stabilen Eisenisotops nach körperlicher Betätigung
Zeitpunkt der Intervention
Zeitfenster: 1, 2, 3, 7, 14, 21 und 30 Tage nach EPO
Im Verlauf wird Blut entnommen, um sicherzustellen, dass die Blutbiomarker nach EPO auf den Ausgangswert zurückkehren.
1, 2, 3, 7, 14, 21 und 30 Tage nach EPO

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenaufnahme

Klinische Studien zur Belastungstest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren