Les effets de l'érythropoïétine aiguë sur l'hepcidine et l'absorption du fer alimentaire après un exercice militaire en déficit énergétique : étude pilote (IRON BOOST)
Effets de l'érythropoïétine aiguë sur l'hepcidine et l'absorption du fer alimentaire après un exercice militaire pertinent en situation de déficit énergétique : Étude pilote
Military personnel frequently experience declines in iron status during training and when in the field, which may compromise performance. The overall purpose of this study is to determine why the decline in iron status occurs and potential countermeasures. Participants will be given an acute dose of erythropoietin (EPO) or placebo and will complete a 90-minute load carriage exercise test. Prior to the main trial, this pilot study will determine the optimal approach to assess iron absorption following exercise (red blood cell incorporation or plasma isotope appearance), the percentage of iron incorporated into red blood cells with EPO compared to placebo, and the timing of the intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females ages 18-45 years
- Physically active
Exclusion Criteria:
- Low iron stores (ferritin <15 mg/mL)
- Anemia (females: hemoglobin < 12 g/dL, males: hemoglobin < 13 g/dL)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EPO
Recombinant human erythropoietin (EPO) |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
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Comparateur placebo: Placebo
Saline placebo |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fractional iron absorption
Délai: 14 days post-exercise
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Iron absorption as measured by iron incorporation into red blood cells |
14 days post-exercise
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Plasma isotope appearance
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
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Plasma iron isotope appearance |
0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
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Red blood cell iron incorporation
Délai: 50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
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The calculation to determine dietary iron absorption accounts for the fact that not all absorbed iron is incorporated into red blood cells. This can either be an assumed constant of 80% or experimentally determined by administering a second isotope intravenously. Pilot testing will be used to assess whether the investigators can use 80% or whether iron uptake by red blood cells is greater after EPO compared to placebo. |
50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
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Timing of intervention
Délai: 1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
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Blood will be collected over time to ensure blood biomarkers return to baseline following EPO. |
1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Anémie hypochrome
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Carences en fer
- Anémie, carence en fer
- Activité motrice
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Tests de fonction respiratoire
- Ergométrie
- Test d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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