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Les effets de l'érythropoïétine aiguë sur l'hepcidine et l'absorption du fer alimentaire après un exercice militaire en déficit énergétique : étude pilote (IRON BOOST)

1 avril 2026 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center

Effets de l'érythropoïétine aiguë sur l'hepcidine et l'absorption du fer alimentaire après un exercice militaire pertinent en situation de déficit énergétique : Étude pilote

Le personnel militaire subit fréquemment une baisse de leur statut en fer pendant l'entraînement et sur le terrain, ce qui peut compromettre la performance. L'objectif principal de cette étude est de déterminer pourquoi cette baisse du statut en fer se produit et les contre-mesures potentielles. Les participants recevront une dose aiguë d'érythropoïétine (EPO) ou un placebo et effectueront un test d'exercice de port de charge de 90 minutes. Avant l'essai principal, cette étude pilote déterminera l'approche optimale pour évaluer l'absorption du fer après l'exercice (incorporation dans les globules rouges ou apparition d'isotopes plasmatiques), le pourcentage de fer incorporé dans les globules rouges avec l'EPO par rapport au placebo, et le moment de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes préménopausées âgés de 18 à 45 ans
  • Actifs physiquement

Critères d'exclusion :

  • Faibles réserves en fer (ferritine <15 mg/mL)
  • Anémie (femmes : hémoglobine < 12 g/dL, hommes : hémoglobine < 13 g/dL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo salin
Autre: Test d'effort
Test d'exercice de port de charge de 90 minutes sur un tapis roulant
Expérimental: EPO
Érythropoïétine humaine recombinante (EPO)
Autre: Test d'effort
Test d'exercice de port de charge de 90 minutes sur un tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption fractionnelle du fer
Délai: 14 jours après l'exercice
Absorption du fer mesurée par l'incorporation du fer dans les globules rouges
14 jours après l'exercice
Apparition d'isotopes plasmatiques
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180 et 360 minutes après l'exercice
Apparition des isotopes du fer plasmatique
0, 30, 60, 90, 120, 180 et 360 minutes après l'exercice
Incorporation du fer dans les globules rouges
Délai: Perfusion de 50 minutes d'un isotope stable du fer après l'exercice
Le calcul pour déterminer l'absorption du fer alimentaire tient compte du fait que tout le fer absorbé n'est pas incorporé dans les globules rouges. Cela peut être soit une constante supposée de 80 %, soit déterminé expérimentalement en administrant un second isotope par voie intraveineuse. Des tests pilotes seront utilisés pour évaluer si les chercheurs peuvent utiliser 80 % ou si l'absorption du fer par les globules rouges est plus importante après EPO par rapport au placebo.
Perfusion de 50 minutes d'un isotope stable du fer après l'exercice
Moment de l'intervention
Délai: 1, 2, 3, 7, 14, 21 et 30 jours après l'EPO
Du sang sera prélevé au fil du temps pour s'assurer que les biomarqueurs sanguins reviennent à leur niveau de base après l'administration d'EPO.
1, 2, 3, 7, 14, 21 et 30 jours après l'EPO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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