Wpływ ostrego podania erytropoetyny na hepcydynę i wchłanianie żelaza pokarmowego po ćwiczeniach zbliżonych do wojskowych w warunkach deficytu energetycznego: badanie pilotażowe (IRON BOOST)
Wpływ ostrego podania erytropoetyny na hepcydynę i wchłanianie żelaza z diety po ćwiczeniach odpowiadających obciążeniom wojskowym w warunkach deficytu energetycznego: badanie pilotażowe
Military personnel frequently experience declines in iron status during training and when in the field, which may compromise performance. The overall purpose of this study is to determine why the decline in iron status occurs and potential countermeasures. Participants will be given an acute dose of erythropoietin (EPO) or placebo and will complete a 90-minute load carriage exercise test. Prior to the main trial, this pilot study will determine the optimal approach to assess iron absorption following exercise (red blood cell incorporation or plasma isotope appearance), the percentage of iron incorporated into red blood cells with EPO compared to placebo, and the timing of the intervention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females ages 18-45 years
- Physically active
Exclusion Criteria:
- Low iron stores (ferritin <15 mg/mL)
- Anemia (females: hemoglobin < 12 g/dL, males: hemoglobin < 13 g/dL)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EPO
Recombinant human erythropoietin (EPO) |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
|
Komparator placebo: Placebo
Saline placebo |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fractional iron absorption
Ramy czasowe: 14 days post-exercise
|
Iron absorption as measured by iron incorporation into red blood cells |
14 days post-exercise
|
|
Plasma isotope appearance
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
|
Plasma iron isotope appearance |
0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
|
|
Red blood cell iron incorporation
Ramy czasowe: 50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
|
The calculation to determine dietary iron absorption accounts for the fact that not all absorbed iron is incorporated into red blood cells. This can either be an assumed constant of 80% or experimentally determined by administering a second isotope intravenously. Pilot testing will be used to assess whether the investigators can use 80% or whether iron uptake by red blood cells is greater after EPO compared to placebo. |
50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
|
|
Timing of intervention
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
|
Blood will be collected over time to ensure blood biomarkers return to baseline following EPO. |
1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby hematologiczne
- Niedokrwistość
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Anemia, hipochromia
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Niedobory żelaza
- Anemia, niedobór żelaza
- Aktywność silnika
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Testy funkcji oddechowych
- Ergometria
- Test ćwiczeń
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .