Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego podania erytropoetyny na hepcydynę i wchłanianie żelaza pokarmowego po ćwiczeniach zbliżonych do wojskowych w warunkach deficytu energetycznego: badanie pilotażowe (IRON BOOST)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pennington Biomedical Research Center

Wpływ ostrego podania erytropoetyny na hepcydynę i wchłanianie żelaza z diety po ćwiczeniach odpowiadających obciążeniom wojskowym w warunkach deficytu energetycznego: badanie pilotażowe

Personel wojskowy często doświadcza obniżenia stanu żelaza podczas szkolenia i pobytu w terenie, co może wpływać negatywnie na wydolność. Głównym celem tego badania jest ustalenie, dlaczego dochodzi do obniżenia stanu żelaza oraz potencjalnych środków zaradczych. Uczestnicy otrzymają jednorazową dawkę erytropoetyny (EPO) lub placebo i wykonają 90-minutowy test obciążenia marszowego. Przed głównym badaniem, to badanie pilotażowe określi optymalne podejście do oceny wchłaniania żelaza po wysiłku fizycznym (inkorporacja do czerwonych krwinek lub pojawienie się izotopu w osoczu), procent żelaza wbudowanego do czerwonych krwinek przy zastosowaniu EPO w porównaniu z placebo oraz czas interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety przed menopauzą w wieku 18-45 lat
  • Osoby aktywne fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Niskie zapasy żelaza (ferrytyna <15 mg/mL)
  • Niedokrwistość (kobiety: hemoglobina < 12 g/dL, mężczyźni: hemoglobina < 13 g/dL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Solankowe placebo
Inny: Test wysiłkowy
90-minutowy test wysiłkowy z obciążeniem na bieżni
Eksperymentalny: EPO
Rekombinowana ludzka erytropoetyna (EPO)
Inny: Test wysiłkowy
90-minutowy test wysiłkowy z obciążeniem na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjne wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: 14 dni po wysiłku
Wchłanianie żelaza mierzone przez włączenie żelaza do czerwonych krwinek
14 dni po wysiłku
Pojawianie się izotopów w osoczu
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180 oraz 360 minut po wysiłku
Pojawienie się izotopów żelaza w osoczu
0, 30, 60, 90, 120, 180 oraz 360 minut po wysiłku
Wbudowanie żelaza w czerwone krwinki
Ramy czasowe: 50-minutowa infuzja stabilnego izotopu żelaza po wysiłku fizycznym
Obliczenia służące do określenia wchłaniania żelaza z diety uwzględniają fakt, że nie całe wchłonięte żelazo zostaje włączone do czerwonych krwinek. Może to być albo stała przyjęta na poziomie 80%, albo wartość określona eksperymentalnie poprzez podanie drugiego izotopu dożylnie. Testy pilotażowe zostaną wykorzystane do oceny, czy badacze mogą stosować wartość 80%, czy też pobieranie żelaza przez czerwone krwinki jest większe po podaniu EPO w porównaniu z placebo.
50-minutowa infuzja stabilnego izotopu żelaza po wysiłku fizycznym
Czas interwencji
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 7, 14, 21 i 30 dni po podaniu EPO
Krew będzie pobierana w określonych odstępach czasu, aby upewnić się, że biomarkery krwi powrócą do wartości wyjściowych po podaniu EPO.
1, 2, 3, 7, 14, 21 i 30 dni po podaniu EPO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test wysiłkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj