Влияние острого применения эритропоэтина на гепцидин и усвоение пищевого железа после физических нагрузок, соответствующих военной деятельности, в условиях энергетического дефицита: пилотное исследование (IRON BOOST)
Влияние острого применения эритропоэтина на гепсидин и абсорбцию пищевого железа после военно-релевантных физических нагрузок при дефиците энергии: пилотное исследование
Military personnel frequently experience declines in iron status during training and when in the field, which may compromise performance. The overall purpose of this study is to determine why the decline in iron status occurs and potential countermeasures. Participants will be given an acute dose of erythropoietin (EPO) or placebo and will complete a 90-minute load carriage exercise test. Prior to the main trial, this pilot study will determine the optimal approach to assess iron absorption following exercise (red blood cell incorporation or plasma isotope appearance), the percentage of iron incorporated into red blood cells with EPO compared to placebo, and the timing of the intervention.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females ages 18-45 years
- Physically active
Exclusion Criteria:
- Low iron stores (ferritin <15 mg/mL)
- Anemia (females: hemoglobin < 12 g/dL, males: hemoglobin < 13 g/dL)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EPO
Recombinant human erythropoietin (EPO) |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Saline placebo |
90-minute load carriage exercise test on a treadmill |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fractional iron absorption
Временное ограничение: 14 days post-exercise
|
Iron absorption as measured by iron incorporation into red blood cells |
14 days post-exercise
|
|
Plasma isotope appearance
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
|
Plasma iron isotope appearance |
0, 30, 60, 90, 120, 180, and 360 minutes post-exercise
|
|
Red blood cell iron incorporation
Временное ограничение: 50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
|
The calculation to determine dietary iron absorption accounts for the fact that not all absorbed iron is incorporated into red blood cells. This can either be an assumed constant of 80% or experimentally determined by administering a second isotope intravenously. Pilot testing will be used to assess whether the investigators can use 80% or whether iron uptake by red blood cells is greater after EPO compared to placebo. |
50 minutes infusion of a stable iron isotope following exercise
|
|
Timing of intervention
Временное ограничение: 1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
|
Blood will be collected over time to ensure blood biomarkers return to baseline following EPO. |
1, 2, 3, 7, 14, 21, and 30 days following EPO
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Гематологические заболевания
- Анемия
- Нарушения метаболизма железа
- Анемия, Гипохромная
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Дефицит железа
- Анемия, железодефицитная
- Двигательная активность
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Тест на упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .