Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острого применения эритропоэтина на гепцидин и усвоение пищевого железа после физических нагрузок, соответствующих военной деятельности, в условиях энергетического дефицита: пилотное исследование (IRON BOOST)

1 апреля 2026 г. обновлено: Pennington Biomedical Research Center

Влияние острого применения эритропоэтина на гепсидин и абсорбцию пищевого железа после военно-релевантных физических нагрузок при дефиците энергии: пилотное исследование

Военнослужащие часто испытывают ухудшение статуса железа во время тренировок и нахождения в полевых условиях, что может негативно сказаться на их работоспособности. Основная цель данного исследования — выяснить причины снижения статуса железа и определить возможные контрмеры. Участники получат однократную дозу эритропоэтина (ЭПО) или плацебо и выполнят 90-минутный тест с нагрузкой в виде переноски груза. Перед основным испытанием это пилотное исследование определит оптимальный подход для оценки усвоения железа после физической нагрузки (включение в эритроциты или появление изотопа в плазме), процент железа, включённого в эритроциты при применении ЭПО по сравнению с плацебо, и время проведения вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в пременопаузе в возрасте 18-45 лет
  • Физически активные

Критерии исключения:

  • Низкие запасы железа (ферритин <15 мг/мл)
  • Анемия (женщины: гемоглобин < 12 г/дл, мужчины: гемоглобин < 13 г/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Солевой раствор плацебо
Другой: Тест с нагрузкой
90-минутный тест с нагрузкой на беговой тренажере
Экспериментальный: ЭПО
Рекомбинантный человеческий эритропоэтин (ЭПО)
Другой: Тест с нагрузкой
90-минутный тест с нагрузкой на беговой тренажере

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракционное всасывание железа
Временное ограничение: 14 дней после упражнения
Поглощение железа, измеряемое по включению железа в эритроциты
14 дней после упражнения
Появление изотопов в плазме
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180 и 360 минут после упражнения
Появление изотопов железа в плазме
0, 30, 60, 90, 120, 180 и 360 минут после упражнения
Включение железа в эритроциты
Временное ограничение: 50-минутная инфузия стабильного изотопа железа после физической нагрузки
Расчет для определения абсорбции пищевого железа учитывает тот факт, что не все поглощенное железо включается в эритроциты. Это может быть либо предполагаемая постоянная величина 80%, либо экспериментально определенная путем внутривенного введения второго изотопа. Пилотное тестирование будет использоваться для оценки того, могут ли исследователи использовать 80% или поглощение железа эритроцитами выше после ЭПО по сравнению с плацебо.
50-минутная инфузия стабильного изотопа железа после физической нагрузки
Время проведения вмешательства
Временное ограничение: 1, 2, 3, 7, 14, 21 и 30 дней после введения ЭПО
Кровь будет собираться с течением времени, чтобы обеспечить возврат биомаркеров крови к исходному уровню после введения ЭПО.
1, 2, 3, 7, 14, 21 и 30 дней после введения ЭПО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться