Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la Eritropoyetina Aguda sobre la Hepcidina y la Absorción de Hierro Dietético tras Ejercicio Relevante para Militares en Déficit Energético: Estudio Piloto (IRON BOOST)

1 de abril de 2026 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center

Los Efectos de la Eritropoyetina Aguda sobre la Hepcidina y la Absorción de Hierro Dietético tras Ejercicio Relevante Militar en Déficit Energético: Estudio Piloto

El personal militar experimenta con frecuencia descensos en el estado del hierro durante el entrenamiento y en el campo, lo que puede comprometer el rendimiento. El propósito general de este estudio es determinar por qué se produce el descenso en el estado del hierro y las posibles contramedidas. A los participantes se les administrará una dosis aguda de eritropoyetina (EPO) o un placebo y completarán una prueba de ejercicio de carga de 90 minutos. Antes del ensayo principal, este estudio piloto determinará el enfoque óptimo para evaluar la absorción de hierro después del ejercicio (incorporación de glóbulos rojos o aparición de isótopos en plasma), el porcentaje de hierro incorporado en los glóbulos rojos con EPO en comparación con el placebo y el momento de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres premenopáusicas de 18 a 45 años
  • Físicamente activos

Criterios de exclusión:

  • Bajas reservas de hierro (ferritina <15 mg/mL)
  • Anemia (mujeres: hemoglobina < 12 g/dL, hombres: hemoglobina < 13 g/dL)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo salino
Otro: Prueba de ejercicio
Prueba de ejercicio de carga de 90 minutos en cinta de correr
Experimental: EPO
Eritropoyetina humana recombinante (EPO)
Otro: Prueba de ejercicio
Prueba de ejercicio de carga de 90 minutos en cinta de correr

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción fraccional de hierro
Periodo de tiempo: 14 días después del ejercicio
Absorción de hierro medida mediante la incorporación de hierro en los glóbulos rojos
14 días después del ejercicio
Aparición de isótopos en plasma
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180 y 360 minutos después del ejercicio
Aparición de isótopos de hierro en plasma
0, 30, 60, 90, 120, 180 y 360 minutos después del ejercicio
Incorporación de hierro en los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: infusión de 50 minutos de un isótopo de hierro estable después del ejercicio
El cálculo para determinar la absorción de hierro dietético tiene en cuenta el hecho de que no todo el hierro absorbido se incorpora a los glóbulos rojos. Esto puede ser una constante asumida del 80% o determinarse experimentalmente administrando un segundo isótopo por vía intravenosa. Se utilizarán pruebas piloto para evaluar si los investigadores pueden usar el 80% o si la captación de hierro por los glóbulos rojos es mayor después de EPO en comparación con el placebo.
infusión de 50 minutos de un isótopo de hierro estable después del ejercicio
Momento de la intervención
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 7, 14, 21 y 30 días después del EPO
Se recogerá sangre a lo largo del tiempo para garantizar que los biomarcadores sanguíneos vuelvan a la línea de base tras la EPO.
1, 2, 3, 7, 14, 21 y 30 días después del EPO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir