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Gli Effetti dell'Eritropoietina Acuta sull'Epcidina e sull'Assorbimento del Ferro Alimentare Dopo Esercizio Fisico Rilevante per il Militare in Deficit Energetico: Studio Pilota (IRON BOOST)

1 aprile 2026 aggiornato da: Pennington Biomedical Research Center

Gli Effetti dell'Eritropoietina Acuta sull'Epcidina e sull'Assorbimento del Ferro Alimentare in Seguito ad Esercizio Fisico Militare-rilevante in Deficit Energetico: Studio Pilota

Il personale militare sperimenta frequentemente un declino dello stato del ferro durante l'addestramento e quando è in campo, il che può compromettere le prestazioni. Lo scopo generale di questo studio è determinare perché si verifica il declino dello stato del ferro e le possibili contromisure. Ai partecipanti verrà somministrata una dose acuta di eritropoietina (EPO) o placebo e completeranno un test di esercizio con trasporto di carico di 90 minuti. Prima dello studio principale, questo studio pilota determinerà l'approccio ottimale per valutare l'assorbimento del ferro dopo l'esercizio (incorporazione nei globuli rossi o comparsa dell'isotopo nel plasma), la percentuale di ferro incorporato nei globuli rossi con EPO rispetto al placebo e la tempistica dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine in premenopausa di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Fisicamente attivi

Criteri di esclusione:

  • Riserve di ferro basse (ferritina <15 mg/mL)
  • Anemia (femmine: emoglobina < 12 g/dL, maschi: emoglobina < 13 g/dL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo salino
Altro: Test di esercizio
Test di esercizio di trasporto di carico di 90 minuti su tapis roulant
Sperimentale: EPO
Eritropoietina umana ricombinante (EPO)
Altro: Test di esercizio
Test di esercizio di trasporto di carico di 90 minuti su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento frazionario del ferro
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'esercizio
Assorbimento del ferro misurato tramite l'incorporazione del ferro nei globuli rossi
14 giorni dopo l'esercizio
Aspetto dell'isotopo plasmatico
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180 e 360 minuti dopo l'esercizio
Aspetto degli isotopi del ferro nel plasma
0, 30, 60, 90, 120, 180 e 360 minuti dopo l'esercizio
Incorporazione del ferro nei globuli rossi
Lasso di tempo: infusione di 50 minuti di un isotopo stabile del ferro dopo l'esercizio
Il calcolo per determinare l'assorbimento del ferro alimentare tiene conto del fatto che non tutto il ferro assorbito viene incorporato nei globuli rossi. Questo può essere una costante assunta dell'80% o determinata sperimentalmente somministrando un secondo isotopo per via endovenosa. I test pilota verranno utilizzati per valutare se i ricercatori possono utilizzare l'80% o se l'assorbimento del ferro da parte dei globuli rossi è maggiore dopo l'EPO rispetto al placebo.
infusione di 50 minuti di un isotopo stabile del ferro dopo l'esercizio
Tempistica dell'intervento
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 7, 14, 21 e 30 giorni dopo l'EPO
Il sangue verrà prelevato nel tempo per garantire che i biomarcatori ematici ritornino ai livelli basali dopo l'EPO.
1, 2, 3, 7, 14, 21 e 30 giorni dopo l'EPO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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