- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07517562
Effekten af akut erytropoietin på hepcidin og kostmæssig jernabsorption efter militærrelevant træning under energideficit: Pilotstudie (IRON BOOST)
1. april 2026 opdateret af: Pennington Biomedical Research Center
Effekterne af akut erythropoietin på hepcidin og diætært jernabsorption efter militærrelevant træning i energideficit: Pilotundersøgelse
Militært personale oplever ofte en forringelse af jernstatus under træning og i felten, hvilket kan kompromittere præstationen.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, hvorfor forringelsen af jernstatus opstår, og potentielle modforanstaltninger.
Deltagerne vil få en akut dosis erythropoietin (EPO) eller placebo og vil gennemføre en 90-minutters belastningstræningstest.
Før hovedforsøget vil denne pilotundersøgelse afgøre den optimale tilgang til at vurdere jernabsorption efter motion (røde blodlegemers indarbejdning eller plasmaisotopens fremtræden), procentdelen af jern indarbejdet i røde blodlegemer med EPO sammenlignet med placebo, og timingen af interventionen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og præmenopausale kvinder i alderen 18-45 år
- Fysisk aktive
Eksklusionskriterier:
- Lavt jernlager (ferritin <15 mg/mL)
- Anæmi (kvinder: hæmoglobin < 12 g/dL, mænd: hæmoglobin < 13 g/dL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Saltvand placebo
|
90-minutters lastbæringsøvelsestest på et løbebånd
|
|
Eksperimentel: EPO
Rekombinant human erytropoietin (EPO)
|
90-minutters lastbæringsøvelsestest på et løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel jernabsorption
Tidsramme: 14 dage efter træning
|
Jernabsorption målt ved jernindbygning i røde blodlegemer
|
14 dage efter træning
|
|
Plasmaisotop-fremkomst
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180 og 360 minutter efter træning
|
Plasma jernisotop optræden
|
0, 30, 60, 90, 120, 180 og 360 minutter efter træning
|
|
Jernindbygning i røde blodceller
Tidsramme: 50 minutters infusion af et stabilt jernisotop efter motion
|
Beregningen for at bestemme absorptionen af diætært jern tager højde for, at ikke alt absorberet jern indarbejdes i de røde blodlegemer.
Dette kan enten være en antaget konstant på 80% eller eksperimentelt bestemt ved at give et andet isotop intravenøst.
Pilotforsøg vil blive brugt til at vurdere, om forskerne kan bruge 80% eller om optagelsen af jern i de røde blodlegemer er større efter EPO sammenlignet med placebo.
|
50 minutters infusion af et stabilt jernisotop efter motion
|
|
Timing af intervention
Tidsramme: 1, 2, 3, 7, 14, 21 og 30 dage efter EPO
|
Blod vil blive indsamlet over tid for at sikre, at blodbiomarkørerne vender tilbage til udgangspunktet efter EPO.
|
1, 2, 3, 7, 14, 21 og 30 dage efter EPO
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
8. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Anæmi
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Anæmi, hypokromisk
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Jernmangel
- Anæmi, jernmangel
- Motorisk aktivitet
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunktionstest
- Respiratorisk funktionstest
- Ergometri
- Træningstest
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernoptagelse
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAfsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetAbsorption; KemikalierDet Forenede Kongerige
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAfsluttet
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAfsluttetFarmakokinetisk analyse af næringsstofabsorption fra en ny liposomal multivitamin/mineralformuleringMineral AbsorptionForenede Stater
-
Harokopio UniversityAfsluttet
-
KU LeuvenAfsluttet
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAfsluttetAbsorption; KemikalierForenede Stater
Kliniske forsøg med Konditionstest
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet