Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Vliv akutního podání erytropoetinu na hepcidin a vstřebávání dietního železa po vojensky relevantním cvičení při energetickém deficitu (IRON BOOST)

1. dubna 2026 aktualizováno: Pennington Biomedical Research Center

Vliv akutního erytropoetinu na hepcidin a vstřebávání železa z potravy po vojensky relevantním cvičení při energetickém deficitu: Pilotní studie

Vojenský personál často zaznamenává pokles stavu železa během výcviku a při pobytu v terénu, což může ohrozit výkon. Celkovým cílem této studie je zjistit, proč k poklesu stavu železa dochází, a potenciální protiopatření. Účastníkům bude podána akutní dávka erytropoetinu (EPO) nebo placeba a absolvují 90minutový zátěžový test s nošením nákladu. Před hlavním pokusem tato pilotní studie určí optimální přístup k posouzení absorpce železa po cvičení (začlenění do červených krvinek nebo výskyt izotopu v plazmě), procento železa začleněného do červených krvinek s EPO ve srovnání s placebem a načasování zásahu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Muži a premenopauzální ženy ve věku 18–45 let
  • Fyzicky aktivní

Exkluzní kritéria:

  • Nízké zásoby železa (feritin <15 mg/ml)
  • Anémie (ženy: hemoglobin < 12 g/dl, muži: hemoglobin < 13 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Fyziologické placebo
Jiný: Cvičební test
90minutový test zátěže s nákladem na běžeckém pásu
Experimentální: EPO
Rekombinantní lidský erytropoetin (EPO)
Jiný: Cvičební test
90minutový test zátěže s nákladem na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční absorpce železa
Časové okno: 14 dní po cvičení
Vstřebávání železa měřené pomocí začlenění železa do červených krvinek
14 dní po cvičení
Výskyt izotopů v plazmě
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180 a 360 minut po cvičení
Vzhled izotopů železa v plazmě
0, 30, 60, 90, 120, 180 a 360 minut po cvičení
Začlenění železa do červených krvinek
Časové okno: 50minutová infuze stabilního izotopu železa po cvičení
Výpočet pro stanovení vstřebávání železa z potravy zohledňuje skutečnost, že ne všechno vstřebané železo je zabudováno do červených krvinek. Tato hodnota může být buď předpokládanou konstantou 80 %, nebo experimentálně určena podáním druhého izotopu intravenózně. Pilotní testování bude použito k posouzení, zda mohou výzkumníci použít 80 %, nebo zda je příjem železa červenými krvinkami po podání EPO vyšší ve srovnání s placebem.
50minutová infuze stabilního izotopu železa po cvičení
Načasování zásahu
Časové okno: 1., 2., 3., 7., 14., 21. a 30. den po podání EPO
Krev bude odebírána v průběhu času, aby se zajistilo, že krevní biomarkery se po podání EPO vrátí na výchozí hodnoty.
1., 2., 3., 7., 14., 21. a 30. den po podání EPO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit