Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av akut erytropoetin på hepcidin och kostjärnabsorption efter militärrelevant träning vid energiunderskott: Pilotstudie (IRON BOOST)

1 april 2026 uppdaterad av: Pennington Biomedical Research Center

Effekterna av akut erytropoetin på hepcidin och kostens järnabsorption efter militärrelevant träning vid energideficit: Pilotstudie

Militär personal upplever ofta en försämring av järnstatus under träning och i fält, vilket kan påverka prestationen negativt. Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa varför försämringen av järnstatus inträffar och potentiella motåtgärder. Deltagarna kommer att ges en akut dos av erytropoetin (EPO) eller placebo och kommer att genomföra ett 90-minuters bärövningstest. Innan huvudstudien kommer denna pilotstudie att fastställa den optimala metoden för att bedöma järnabsorption efter träning (inkorporering i röda blodkroppar eller plasmaisotopförekomst), andelen järn som inkorporeras i röda blodkroppar med EPO jämfört med placebo och tidpunkten för interventionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och premenopausala kvinnor i åldern 18–45 år
  • Fysiskt aktiva

Exklusionskriterier:

  • Låga järnlagringar (ferritin <15 mg/mL)
  • Anemi (kvinnor: hemoglobin <12 g/dL, män: hemoglobin <13 g/dL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Saltlösning placebo
Övrig: Träningsprov
90-minuters bärande belastningstest på löpband
Experimentell: EPO
Rekombinant human erytropoetin (EPO)
Övrig: Träningsprov
90-minuters bärande belastningstest på löpband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionell järnabsorption
Tidsram: 14 dagar efter träning
Järnabsorption som mäts genom järninkorporering i röda blodkroppar
14 dagar efter träning
Plasmaisotopförekomst
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180 och 360 minuter efter träning
Plasma järnisotopförekomst
0, 30, 60, 90, 120, 180 och 360 minuter efter träning
Järninkorporering i röda blodkroppar
Tidsram: 50 minuters infusion av en stabil järnisotop efter träning
Beräkningen för att bestämma järnabsorption från kosten tar hänsyn till att inte allt absorberat järn inkorporeras i röda blodkroppar. Detta kan antingen vara ett antaget konstant värde på 80 % eller experimentellt bestämmas genom att administrera en andra isotop intravenöst. Pilottester kommer att användas för att bedöma om forskarna kan använda 80 % eller om järnupptaget i röda blodkroppar är större efter EPO jämfört med placebo.
50 minuters infusion av en stabil järnisotop efter träning
Tidpunkt för intervention
Tidsram: 1, 2, 3, 7, 14, 21 och 30 dagar efter EPO
Blod kommer att samlas in över tid för att säkerställa att blodbiomarkörer återgår till baslinjen efter EPO.
1, 2, 3, 7, 14, 21 och 30 dagar efter EPO

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera