急性促红细胞生成素对能量不足下军事相关运动后铁调素和膳食铁吸收的影响：初步研究 (IRON BOOST)
2026年4月1日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
急性促红细胞生成素对能量缺乏状态下军事相关运动后铁调素及膳食铁吸收的影响：初步研究
军事人员在训练和野外作业期间，铁状态常会出现下降，这可能影响其表现。
本研究的主要目的是确定铁状态下降的原因及潜在的对策。
参与者将接受单剂量的促红细胞生成素（EPO）或安慰剂，并完成一项90分钟的负重运动测试。
在主要试验之前，本预研究将确定评估运动后铁吸收的最佳方法（红细胞掺入或血浆同位素出现）、与安慰剂相比，EPO组红细胞中铁的掺入百分比，以及干预的时机。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-45岁的男性和绝经前女性
- 身体活跃
排除标准：
- 铁储备低（铁蛋白 <15 mg/mL）
- 贫血（女性：血红蛋白 < 12 g/dL，男性：血红蛋白 < 13 g/dL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水安慰剂
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在跑步机上进行90分钟负重行走运动测试
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实验性的：EPO
重组人促红细胞生成素 (EPO)
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在跑步机上进行90分钟负重行走运动测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁吸收分数
大体时间：运动后14天
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通过铁元素掺入红细胞来测量的铁吸收
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运动后14天
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血浆同位素出现率
大体时间：运动后0、30、60、90、120、180和360分钟
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血浆铁同位素出现
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运动后0、30、60、90、120、180和360分钟
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红细胞铁结合率
大体时间：运动后稳定铁同位素的50分钟输注
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确定膳食铁吸收量的计算考虑了并非所有吸收的铁都会融入红细胞的事实。
这可以是一个假定的常数80%，或者通过静脉注射第二种同位素进行实验测定。
试点测试将用于评估研究者是否可以使用80%的常数，或者与安慰剂相比，红细胞在EPO后的铁摄取是否更高。
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运动后稳定铁同位素的50分钟输注
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干预时机
大体时间：EPO后第1、2、3、7、14、21和30天
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将随时间采集血液，以确保血液生物标志物在EPO治疗后恢复至基线水平。
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EPO后第1、2、3、7、14、21和30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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