Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av akutt erytropoietin på hepcidin og diettjernabsorpsjon etter militærrelevant trening under energideficit: Pilotstudie (IRON BOOST)

1. april 2026 oppdatert av: Pennington Biomedical Research Center

Effektene av akutt erytropoietin på hepcidin og kostholdsjernabsorpsjon etter militærrelevant trening under energimangel: Pilotstudie

Militært personell opplever ofte nedgang i jernstatus under trening og i felt, noe som kan påvirke ytelsen negativt. Hovedformålet med denne studien er å finne ut hvorfor nedgangen i jernstatus oppstår og mulige motforholdsregler. Deltakerne vil få en akutt dose erytropoietin (EPO) eller placebo og vil gjennomføre en 90-minutters belastningsbæringstest. Før hovedforsøket vil denne pilotstudien fastslå den optimale tilnærmingen for å vurdere jernabsorpsjon etter trening (røde blodcelle-inkorporering eller plasmaisotop-fremtreden), prosentandelen av jern inkorporert i røde blodceller med EPO sammenlignet med placebo, og tidspunktet for intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og premenopausale kvinner i alderen 18–45 år
  • Fysisk aktive

Eksklusjonskriterier:

  • Lav jernlagring (ferritin <15 mg/mL)
  • Anemi (kvinner: hemoglobin < 12 g/dL, menn: hemoglobin < 13 g/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvann placebo
Annen: Belastningstest
90-minutters belastningsbæring øvelsestest på tredemølle
Eksperimentell: EPO
Rekombinant human erytropoietin (EPO)
Annen: Belastningstest
90-minutters belastningsbæring øvelsestest på tredemølle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonell jernabsorpsjon
Tidsramme: 14 dager etter trening
Jernopptak målt ved jerninnleiring i røde blodceller
14 dager etter trening
Plasmaisotop-fremkomst
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180 og 360 minutter etter trening
Plasma jernisotop fremtoning
0, 30, 60, 90, 120, 180 og 360 minutter etter trening
Jerninnleiring i røde blodceller
Tidsramme: 50 minutters infusjon av et stabilt jernisotop etter trening
Beregningen for å bestemme opptak av jern fra kosten tar hensyn til at ikke all opptatt jern inkorporeres i røde blodceller. Dette kan enten være en antatt konstant på 80% eller eksperimentelt bestemt ved å administrere et andre isotop intravenøst. Pilottesting vil bli brukt til å vurdere om forskerne kan bruke 80% eller om jernopptaket i røde blodceller er større etter EPO sammenlignet med placebo.
50 minutters infusjon av et stabilt jernisotop etter trening
Intervensjonstidspunkt
Tidsramme: 1, 2, 3, 7, 14, 21 og 30 dager etter EPO
Blod vil bli samlet over tid for å sikre at blodbiomarkører returnerer til utgangspunktet etter EPO.
1, 2, 3, 7, 14, 21 og 30 dager etter EPO

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere