Os Efeitos da Eritropoietina Aguda na Hepcidina e na Absorção de Ferro Alimentar Após Exercício Relevante Militar em Défice Energético: Estudo Piloto (IRON BOOST)
1 de abril de 2026 atualizado por: Pennington Biomedical Research Center
Os Efeitos da Eritropoietina Aguda na Hepcidina e na Absorção de Ferro Alimentar Após Exercício Militar Relevante em Défice Energético: Estudo Piloto
O pessoal militar frequentemente apresenta um declínio no estado do ferro durante o treino e em operações no terreno, o que pode comprometer o desempenho.
O objetivo geral deste estudo é determinar por que ocorre o declínio no estado do ferro e potenciais contramedidas.
Os participantes receberão uma dose aguda de eritropoietina (EPO) ou placebo e realizarão um teste de exercício com carga de 90 minutos.
Antes do ensaio principal, este estudo piloto determinará a abordagem ideal para avaliar a absorção de ferro após o exercício (incorporação em glóbulos vermelhos ou aparecimento do isótopo no plasma), a percentagem de ferro incorporada nos glóbulos vermelhos com EPO em comparação com placebo, e o momento da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres pré-menopáusicas com idades entre 18-45 anos
- Fisicamente ativos
Critérios de Exclusão:
- Baixas reservas de ferro (ferritina <15 mg/mL)
- Anemia (mulheres: hemoglobina < 12 g/dL, homens: hemoglobina < 13 g/dL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo salino
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Teste de exercício de transporte de carga de 90 minutos numa passadeira
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Experimental: EPO
Eritropoietina humana recombinante (EPO)
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Teste de exercício de transporte de carga de 90 minutos numa passadeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção fracionada de ferro
Prazo: 14 dias após o exercício
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Absorção de ferro medida pela incorporação de ferro nos glóbulos vermelhos
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14 dias após o exercício
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Aparência de isótopo no plasma
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180 e 360 minutos após o exercício
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Aparência de isótopos de ferro no plasma
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0, 30, 60, 90, 120, 180 e 360 minutos após o exercício
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Incorporação de ferro nos glóbulos vermelhos
Prazo: infusão de 50 minutos de um isótopo de ferro estável após exercício
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O cálculo para determinar a absorção de ferro na dieta considera o facto de que nem todo o ferro absorvido é incorporado nos glóbulos vermelhos.
Isto pode ser uma constante assumida de 80% ou determinado experimentalmente através da administração de um segundo isótopo por via intravenosa.
Os testes-piloto serão utilizados para avaliar se os investigadores podem usar 80% ou se a captação de ferro pelos glóbulos vermelhos é maior após EPO em comparação com o placebo.
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infusão de 50 minutos de um isótopo de ferro estável após exercício
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Momento da intervenção
Prazo: 1, 2, 3, 7, 14, 21 e 30 dias após EPO
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O sangue será coletado ao longo do tempo para garantir que os biomarcadores sanguíneos regressem ao valor basal após a EPO.
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1, 2, 3, 7, 14, 21 e 30 dias após EPO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia Hipocrômica
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Deficiências de Ferro
- Anemia, deficiência de ferro
- Atividade motora
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- 2023-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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