Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acute erytropoëtine op hepcidine en dieetijzerabsorptie na militair relevante inspanning bij energietekort: Pilotstudie (IRON BOOST)

1 april 2026 bijgewerkt door: Pennington Biomedical Research Center

De effecten van acute erytropoëtine op hepcidine en voedingsijzerabsorptie na militair relevante inspanning bij energietekort: pilotstudie

Militair personeel ervaart vaak een afname van de ijzerstatus tijdens training en in het veld, wat de prestaties kan beïnvloeden. Het algemene doel van deze studie is om te bepalen waarom de afname in ijzerstatus optreedt en mogelijke tegenmaatregelen. Deelnemers krijgen een acute dosis erytropoëtine (EPO) of placebo en zullen een 90-minuten durende belastingsdragende oefeningstest voltooien. Voorafgaand aan de hoofdstudie zal deze pilotstudie de optimale aanpak bepalen om ijzerabsorptie na inspanning te beoordelen (incorporatie in rode bloedcellen of verschijnen van plasma-isotoop), het percentage ijzer dat in rode bloedcellen wordt opgenomen met EPO in vergelijking met placebo, en de timing van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • LSU Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en premenopauzale vrouwen van 18-45 jaar
  • Lichamelijk actief

Exclusiecriteria:

  • Lage ijzervoorraden (ferritine <15 mg/mL)
  • Bloedarmoede (vrouwen: hemoglobine < 12 g/dL, mannen: hemoglobine < 13 g/dL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoute placebo
Ander: Inspanningstest
90-minuten belastingdragende inspanningstest op een loopband
Experimenteel: EPO
Recombinant human erythropoietin (EPO)
Ander: Inspanningstest
90-minuten belastingdragende inspanningstest op een loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 14 dagen na de training
IJzerabsorptie gemeten door ijzeropname in rode bloedcellen
14 dagen na de training
Plasma-isotoopverschijning
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180 en 360 minuten na de inspanning
Verschijning van plasma-ijzerisotoop
0, 30, 60, 90, 120, 180 en 360 minuten na de inspanning
Inbouw van ijzer in rode bloedcellen
Tijdsspanne: 50 minuten infusie van een stabiel ijzerisotoop na inspanning
De berekening om de opname van voedingsijzer te bepalen houdt rekening met het feit dat niet al het opgenomen ijzer wordt opgenomen in rode bloedcellen. Dit kan ofwel een veronderstelde constante van 80% zijn of experimenteel worden bepaald door een tweede isotoop intraveneus toe te dienen. Pilotonderzoek zal worden gebruikt om te beoordelen of de onderzoekers 80% kunnen gebruiken of dat de ijzeropname door rode bloedcellen groter is na EPO vergeleken met placebo.
50 minuten infusie van een stabiel ijzerisotoop na inspanning
Timing van interventie
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 7, 14, 21 en 30 dagen na EPO
Er wordt over een bepaalde periode bloed afgenomen om ervoor te zorgen dat bloedbiomarkers na EPO terugkeren naar het uitgangsniveau.
1, 2, 3, 7, 14, 21 en 30 dagen na EPO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren