急性呼吸器症状における経口エッセンシャルオイルの有効性

エッセンシャルオイル治療群とプラセボ群の患者は、1日3回1カプセルを投与されました。 救急部門での管理終了時、治験責任医師は患者にカプセルボックスを渡し、フォローアップ手順を説明しました。 治験責任医師は、救急部門受診後の1日目、3日目、5日目、7日目、10日目に患者に電話し、フォローアップを完了しました。 管理上のその他の変更は指示されませんでした。 試験に必要な追加検査はありませんでした。 すべての臨床的、放射線学的、および生物学的データが記録されました。 退院時の処方治療にそれ以上の変更はありませんでした。

評価項目：主要研究エンドポイントは、症状の重症度（咳、痰、疲労）を軽減するエッセンシャルオイルの有益性でした。 これらの症状の重症度は、患者が5段階リッカート尺度（0＝存在しない、1＝やや存在する、2＝存在する、3＝存在し困難である、4＝常に存在し非常に困難である）で自己報告しました。 各患者について、3日目、5日目、7日目とベースライン時の3つの主要症状（咳、痰、疲労）の重症度の差が計算されました。 症状の重症度が低下した場合は負の値、重症度が増加した場合は正の値でした。 これらの値は、症状の重症度の低下を評価するために、2群の患者間で比較されました。

副次エンドポイントには、安全性と治療遵守、ならびに有害事象の発生が含まれました。 重篤な有害事象または反応（死亡、研究期間中の生命を脅かす状態、予定外の入院、現在の入院の予定外延長、持続的な障害）は、すべての患者のフォローアップ期間中に記録されました。 好ましくない症状も評価されました。参加者は、何らかの変化や症状（嗅覚、胃腸症状、排便異常、尿路症状）を経験したかどうか尋ねられました。 もしあれば、症状を0から3で評価するよう求められました。