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口服精油对急性呼吸道症状的疗效

2026年4月6日 更新者：Olfa Chakroun-Walha、University of Sfax

使用植物性可食用油治疗感染性疾病：急诊科下呼吸道感染精油治疗的UBIOTIC研究

本临床试验的目的是探讨含有精油的膳食补充剂对因呼吸系统问题就诊于急诊室患者症状严重程度的影响。 它还将了解这种膳食补充剂的安全性。 其主要旨在回答的问题是：

• Ubiotique 是否能降低因呼吸系统问题就诊于急诊室患者的症状（咳嗽、咳痰、疲劳）严重程度。

研究人员将比较药物 Ubiotique 与安慰剂（一种外观相似但不含药物的物质），以观察药物 Ubiotique 是否有效减轻症状（咳嗽、咳痰、疲劳）。

参与者将：

  • 每天三次服用 Ubiotique 或安慰剂，持续十天
  • 在急诊就诊后第3天、第5天和第7天接受电话随访
  • 记录症状日记，并对每个症状的严重程度进行评分

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

接受精油治疗和安慰剂治疗的患者每天服用3次，每次1粒胶囊。在急诊科管理结束时，研究者将胶囊盒交给患者并解释了随访流程。研究者会在急诊就诊后的第1、3、5、7和10天致电患者以完成随访。管理方面没有其他指示性变更。试验不需要额外的检查。所有临床、放射学和生物学数据均被记录。出院时处方治疗没有进一步变化。

结局指标：主要研究终点是精油在减轻症状严重程度（咳嗽、痰液、疲劳）方面的益处。这些症状的严重程度由患者通过5点李克特量表自行报告（0 = 不存在，1 = 轻微存在，2 = 存在，3 = 存在且有挑战性，4 = 始终存在且极具挑战性）。计算每位患者在第3天、第5天、第7天与基线时三种主要症状（咳嗽、痰液、疲劳）严重程度的差异。如果症状严重程度降低，该值为负；如果症状严重程度增加，该值为正。这些值在两组患者中进行比较，以评估症状严重程度的降低情况。

次要终点包括治疗的安全性和依从性，以及不良事件的发生情况。在所有患者的随访期间记录了严重不良事件或反应（死亡、研究期间危及生命的状况、计划外住院、当前住院计划外延长、持续性残疾）。还评估了不良症状；参与者被询问是否经历了任何变化或症状（嗅觉、胃肠道症状、排便异常、泌尿道症状）。如果是，他们被要求将症状从0到3进行评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 突尼斯
    • Sfax Governorate
      • Sfax、Sfax Governorate、突尼斯、3029
        • Habib Bourguiba University Hospital, Sfax

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 连续出现急性咳嗽，并伴有以下至少一种症状的患者：咳痰、呼吸困难、喘息或胸部不适/疼痛
  • 症状无其他解释

排除标准：

  • 无法沟通的患者
  • 孕妇
  • 已知对研究成分过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
该组将被邀请在急诊科出院时开具的标准治疗基础上，额外服用安慰剂胶囊
膳食补充剂：精油胶囊的安慰剂
安慰剂胶囊在颜色、味道、气味、质地和包装方面完全相同，且不含精油。
有源比较器：精油组
该组将受邀在急诊科出院时开具的标准治疗之外，服用含有精油的胶囊
膳食补充剂：桉树、百里香、肉桂、薰衣草、冬香薄荷、茶树、樟树精油
本研究使用的精油胶囊是一种非处方商业产品，但未被纳入下呼吸道感染的常规或学术治疗方案中，仅在本试验中用于研究目的。 随机分配到干预组的参与者接受口服胶囊，内含多种植物精油组合，包括桉树油（20毫克）、百里香油（20毫克）、肉桂油（10毫克）、薰衣草油（20毫克）、冬香草油（20毫克）、茶树油（20毫克）和樟树油（20毫克）。 对照组参与者接受外观、口感、气味、质地和包装完全相同的安慰剂胶囊。 研究药物剂量为每日三次，每次一粒胶囊，总疗程为10天。 研究胶囊由研究者在急诊科出院时提供，参与者收到关于治疗给药的标准说明。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要研究终点是精油在减轻症状（咳嗽、痰、疲劳）方面的益处。
大体时间：研究者在急诊就诊的第1、3、5、7和10天电话联系患者以完成随访。未指示管理方面的其他变更。

这些症状的严重程度由患者通过5点李克特量表自行报告（0 = 不存在，1 = 轻微存在，2 = 存在，3 = 存在且具有挑战性，4 = 始终存在且极具挑战性）。

由于这些症状在临床上相互关联，我们计算了总症状严重程度评分。咳嗽、痰液和疲劳评分的总和被定义为复合症状评分。根据计算出的评分，症状严重程度被划分为轻微（评分低于4分）、中等（评分介于4至8分之间）或严重（评分9分或更高）。针对每位患者，计算了第3天、第5天、第7天与基线严重程度之间的症状评分差异。当症状严重程度降低时，该值为负值；当症状严重程度增加时，该值为正值。针对每位参与者，计算了第3天剩余症状的百分比，即第3天症状评分与基线评分的比值乘以100。
研究者在急诊就诊的第1、3、5、7和10天电话联系患者以完成随访。未指示管理方面的其他变更。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结局指标：• 各症状（咳嗽、咳痰、疲劳）的变化 • 干预措施的安全性与耐受性 • 治疗依从性 • 不良事件发生率
大体时间：随访于第3天、第5天、第7天通过电话进行。
次要终点包括各症状（咳嗽、咳痰、疲劳）的变化、治疗的安全性和依从性以及不良事件的发生情况。 我们计算了每位患者在第3天、第5天、第7天与基线时各症状评分（咳嗽、咳痰、疲劳）的差值。 我们在所有患者的随访期间记录了严重不良事件或反应（死亡、研究期间危及生命的状况、非计划住院、非计划延长当前住院时间、持续性残疾）。 我们还评估了不良症状；询问参与者是否经历了任何变化或症状（嗅觉、胃肠道症状、排便异常或泌尿系统症状）。 若有，则要求他们按0-3分对症状进行评分。已获得伦理委员会的批准。
随访于第3天、第5天、第7天通过电话进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sfax

调查人员

  • 学习椅：noureddine rekik, professor, head of the departm、habib bourguiba university hospial, faculty of medicine sfax university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月15日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • USfax

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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