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言語およびコミュニケーション評価尺度の開発と妥当性検証 (SCALE_COM)

2026年4月2日 更新者:Sara Nordio、IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

言語およびコミュニケーション評価尺度の開発と検証

失語症の方への言語療法の目的は、日常生活におけるコミュニケーション能力を向上させることです。 従来の評価は言語的課題に焦点を当てていますが、個別化された治療目標を立てる上で重要な日常的なコミュニケーションスキルを十分に考慮していません。 本研究は、コミュニケーションにおけるジェスチャーの重要性を強調し、言語評価への多様なアプローチを提案しています。 また、動機づけ、注意、自覚、代替コミュニケーション戦略などの要素を含む、より広い文脈でコミュニケーションを評価するツールの開発を求めています。 さらに、コミュニケーションのためのジェスチャーを評価するために特別に設計されたツールの必要性があります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

失語症患者に対する言語療法の目標は、コミュニケーション効果を改善し、日常生活でのコミュニケーションを可能にすることです。 従来の失語症評価は言語的プロセス(例:命名、理解、書き取り)に焦点を当てており、これらはICF枠組みにおける機能障害に分類されますが、日常的なコミュニケーションスキルは活動と参加に該当します。 しかし、個別化された治療目標を設定するために重要な、失語症患者の日常的コミュニケーションを評価するための合意と適切なツールが不足しています。 本研究は、コミュニケーションにおけるジェスチャーの役割を強調した、インタラクティブでマルチモーダルな言語評価モデルを提案しています。 動機、注意、意識、代替コミュニケーション戦略などの要因を含む、より広範な文脈でのコミュニケーションを評価する尺度やテスト、および個人と介護者の両方のコミュニケーション効果と日常生活参加に関する認識を評価するアンケートの開発を求めています。 さらに、コミュニケーションジェスチャーの評価ツールが必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

失語症のある人

説明

包含基準:

集中神経リハビリテーションサイクルのために入院している患者、または外来として通院している患者 右半球または左半球の脳卒中後の言語およびコミュニケーション障害の診断 年齢>18歳 インフォームドコンセントを提供する能力 イタリア語の母語話者(L1イタリア語)

除外基準:

  • 研究への参加を妨げる可能性のある不安定な臨床状態(例:活動性の有症状感染症、昏睡、酸素療法の必要性)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
失語症の方
スピーチ・ランゲージリハビリテーションにおける会話的アプローチは、実生活の機能的な文脈内でのコミュニケーションの向上に焦点を当てています。 自然で相互的なコミュニケーションを重視し、個人が有意義な会話に参加し、日常活動に参加できるよう支援します。 療法では、実際の生活場面でのコミュニケーションの練習が多く含まれ、言語的および非言語的な手がかりを取り入れます。 目標は、コミュニケーションにおける自信と効果を高め、言語や会話に困難を抱える個人が自律性を取り戻し、社会的・職業的環境により完全に参加できるようにすることです。 さらに、評価プロセスもこれらの原則に基づいており、現実的で日常的な文脈内でコミュニケーションスキルを評価し、治療計画をより適切に導くために、会話の中で行われるべきです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーション効果
時間枠:36ヶ月

コミュニケーション効力尺度 - イタリア語版の妥当性:失語症患者における内容的妥当性および構成概念妥当性の評価。構成概念妥当性は、確立されたコミュニケーションおよびジェスチャー尺度との相関により評価(相関係数 -1 から +1;±1に近いほど関係性が強い)。

コミュニケーション効力尺度 - イタリア語版の信頼性:評価者間および評価者内信頼性は級内相関係数を用いて評価。コミュニケーション効力とは、思考、ニーズ、感情を他者が理解できる方法で効果的に伝達する能力を指します。 これには、明確さ、コミュニケーション方法の適応性、効果的な相互作用、およびコミュニケーション目標の達成が含まれます。 言語リハビリテーションにおいて、コミュニケーション効力の向上は、言語障害があっても社会的、個人的、職業的相互作用に参加する個人の能力を改善することに焦点を当て、日常生活のコミュニケーションにおける自信と有意義な関与を高めることを目指します。

36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月9日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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