- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07518576
Разработка и валидация шкал оценки языка и коммуникации (SCALE_COM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Nordio, SLP,PhD
- Номер телефона: 3494990310
- Электронная почта: sara.nordio@hsancamillo.it
Места учебы
-
-
VE
-
Venice, VE, Италия, 30126
- Рекрутинг
- IRCCS San Camillo
-
Контакт:
- Sara Nordio
- Электронная почта: sara.nordio@hsancamillo.it
-
Главный следователь:
- sara nrdio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент, госпитализированный для интенсивного цикла нейрореабилитации или посещающий клинику амбулаторно. Диагноз языковых и коммуникативных расстройств после инсульта в правом или левом полушарии. Возраст > 18 лет. Способность дать информированное согласие. Носитель итальянского языка (родной итальянский язык L1).
Критерии исключения:
- Нестабильные клинические состояния, которые могут помешать участию в исследовании (например, активные симптоматические инфекции, ступор, необходимость кислородной терапии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
человек с афазией
|
Разговорный подход в речевой реабилитации направлен на улучшение коммуникации в реальных, функциональных контекстах.
Он подчеркивает естественное, интерактивное общение, помогая людям участвовать в значимых беседах и повседневной деятельности.
Терапия часто включает практику общения в реальных ситуациях, учитывая вербальные и невербальные сигналы.
Цель состоит в том, чтобы повысить уверенность и эффективность в общении, позволяя людям с речевыми или языковыми трудностями восстановить автономию и более полно участвовать в социальных и профессиональных сферах.
Кроме того, процесс оценки основан на этих принципах и также должен проводиться в беседе, оценивая коммуникативные навыки в реалистичных, повседневных контекстах, чтобы лучше направлять планирование лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммуникативная эффективность
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Валидность Шкалы коммуникативной эффективности - итальянская версия: Содержательная и конструктная валидность оценены у пациентов с афазией; конструктная валидность посредством корреляции с установленными мерами коммуникации и жестов (коэффициенты корреляции от -1 до +1; ближе к ±1 = более сильная связь). Надежность Шкалы коммуникативной эффективности - итальянская версия: Меж- и внутриэкспертная надежность оценены с использованием внутриклассового коэффициента корреляции. Коммуникативная эффективность относится к способности эффективно передавать мысли, потребности и эмоции таким образом, чтобы другие могли их понять. Она включает ясность, адаптивность в методах коммуникации, эффективное взаимодействие и достижение коммуникативных целей. В рече-языковой реабилитации улучшение коммуникативной эффективности фокусируется на повышении способности человека участвовать в социальных, личных и профессиональных взаимодействиях, несмотря на языковые нарушения, с целью повышения уверенности и значимого участия в повседневном общении. |
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .