Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af sprog- og kommunikationsvurderingsskalaer (SCALE_COM)

2. april 2026 opdateret af: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Formålet med taleterapi for personer med afasi er at forbedre deres evne til at kommunikere i dagligdagen. Traditionelle evalueringer fokuserer på lingvistiske opgaver, men de adresserer ikke fuldt ud dagligdagens kommunikationsevner, som er afgørende for at skabe personlige behandlingsmål. Studiet foreslår en multimodal tilgang til sprogvurdering, som understreger vigtigheden af gestikulation i kommunikationen. Det opfordrer til udvikling af værktøjer, der vurderer kommunikation i en bredere kontekst, herunder faktorer som motivation, opmærksomhed, bevidsthed og alternative kommunikationsstrategier. Derudover er der behov for værktøjer, der er specifikt designet til at vurdere kommunikative gestus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med taleterapi for personer med afasi er at forbedre deres kommunikationseffektivitet, så de kan kommunikere i hverdagen. Traditionelle afasi-vurderinger fokuserer på lingvistiske processer (f.eks. navngivning, forståelse, diktat), som kategoriseres under funktionsnedsættelse i ICF-rammen, mens hverdagens kommunikationsfærdigheder falder under aktivitet og deltagelse. Der er dog mangel på konsensus og passende værktøjer til at vurdere hverdagens kommunikation hos afasipatienter, hvilket er afgørende for at fastsætte personlige behandlingsmål. Studiet foreslår en interaktiv, multimodal model til sprogvurdering, der understreger gesters rolle i kommunikationen. Det opfordrer til udvikling af skalaer og tests, der vurderer kommunikation i en bredere kontekst, herunder faktorer som motivation, opmærksomhed, bevidsthed og alternative kommunikationsstrategier, samt spørgeskemaer, der evaluerer både individets og pårørendes opfattelse af kommunikationseffektivitet og deltagelse i hverdagen. Desuden er der behov for et vurderingsværktøj for kommunikative gestus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

person med afasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient indlagt på hospitalet til en intensiv neurorehabiliteringscykel eller deltager som ambulant patient Diagnose af sprog- og kommunikationsforstyrrelser efter et slagtilfælde i højre eller venstre hjernehalvdel Alder > 18 år Evne til at give informeret samtykke Modersmålstalende af italiensk (L1 italiensk)

Eksklusionskriterier:

  • Ustabile kliniske forhold, der kan forstyrre deltagelse i studiet (f.eks. aktive symptomatiske infektioner, stupor, behov for iltbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
person med afasi
Adfærdsmæssigt: konversationsbaseret tilgang
Den samtalebaserede tilgang i tal- og sprogrehabilitering fokuserer på at forbedre kommunikationen i virkelige, funktionelle sammenhænge. Den lægger vægt på naturlig, interaktiv kommunikation og hjælper enkeltpersoner med at deltage i meningsfulde samtaler og daglige aktiviteter. Terapien indebærer ofte øvelse af kommunikation i virkelige situationer med inddragelse af verbale og ikke-verbale signaler. Målet er at øge selvtilliden og effektiviteten i kommunikationen, så personer med tale- eller sprogvanskeligheder kan genvinde selvstændighed og deltage mere fuldt ud i sociale og professionelle sammenhænge. Desuden er vurderingsprocessen baseret på disse principper og bør også finde sted i samtale, hvor kommunikationsevner evalueres i realistiske, hverdagslige sammenhænge for bedre at guide behandlingsplanlægningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikativ effektivitet
Tidsramme: 36 måneder

Gyldigheden af Communicative Efficacy Scale - Italiensk version: Indholds- og konstruktvaliditet vurderet hos afatiske patienter; konstruktvaliditet via korrelation med etablerede kommunikations- og gestusmålinger (korrelationskoefficienter -1 til +1; tættere på ±1 = stærkere sammenhæng).

Pålideligheden af Communicative Efficacy Scale - Italiensk version: Inter- og intra-bedømmers pålidelighed evalueret ved brug af Intraclass Correlation Coefficient. Kommunikativ effektivitet refererer til evnen til effektivt at formidle tanker, behov og følelser på en måde, som andre kan forstå. Det involverer klarhed, tilpasningsevne i kommunikationsmetoder, effektiv interaktion og opnåelse af kommunikative mål. I talelogopædisk rehabilitering fokuserer forbedring af kommunikativ effektivitet på at forbedre en persons evne til at deltage i sociale, personlige og professionelle interaktioner på trods af sproglige vanskeligheder, med det formål at øge selvtilliden og meningsfuld deltagelse i hverdagens kommunikation.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konversationsbaseret tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner