- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518576
Ontwikkeling en validatie van taal- en communicatiebeoordelingsschalen (SCALE_COM)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Nordio, SLP,PhD
- Telefoonnummer: 3494990310
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
Studie Locaties
-
-
VE
-
Venice, VE, Italië, 30126
- Werving
- IRCCS San Camillo
-
Contact:
- Sara Nordio
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
-
Hoofdonderzoeker:
- sara nrdio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor een intensieve neurorevalidatiecyclus of poliklinisch behandeld met de diagnose taal- en communicatiestoornissen na een beroerte in de rechter of linker hersenhelft Leeftijd > 18 jaar In staat om geïnformeerde toestemming te geven Moedertaalspreker Italiaans (L1 Italiaans)
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele klinische omstandigheden die de deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren (bijv. actieve symptomatische infecties, stupor, behoefte aan zuurstoftherapie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
persoon met afasie
|
De gespreksgerichte aanpak in logopedische revalidatie richt zich op het verbeteren van de communicatie binnen realistische, functionele contexten.
De nadruk ligt op natuurlijke, interactieve communicatie, waardoor individuen betekenisvolle gesprekken kunnen voeren en deelnemen aan dagelijkse activiteiten.
De therapie omvat vaak het oefenen van communicatie in realistische scenario's, waarbij zowel verbale als non-verbale signalen worden meegenomen.
Het doel is het vergroten van het vertrouwen en de effectiviteit in communicatie, zodat personen met spraak- of taalproblemen hun autonomie kunnen herwinnen en actiever kunnen deelnemen aan sociale en professionele situaties.
Bovendien is het beoordelingsproces gebaseerd op deze principes en zou ook plaats moeten vinden in gespreksvorm, waarbij communicatievaardigheden binnen realistische, alledaagse contexten worden geëvalueerd om de behandelplanning beter te kunnen sturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatieve werkzaamheid
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Validiteit van de Communicatieve Effectiviteitsschaal - Italiaanse versie: Inhouds- en constructvaliditeit beoordeeld bij afasiepatiënten; constructvaliditeit via correlatie met gevestigde communicatie- en gebarenmaatstaven (correlatiecoëfficiënten -1 tot +1; dichter bij ±1 = sterkere relatie). Betrouwbaarheid van de Communicatieve Effectiviteitsschaal - Italiaanse versie: Inter- en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid geëvalueerd met Intraclass Correlatie Coëfficiënt Communicatieve effectiviteit verwijst naar het vermogen om gedachten, behoeften en emoties effectief over te brengen op een manier die anderen kunnen begrijpen. Het omvat helderheid, aanpassingsvermogen in communicatiemethoden, effectieve interactie en het bereiken van communicatieve doelen. In spraak-taalrevalidatie richt het verbeteren van communicatieve effectiviteit zich op het verbeteren van iemands vermogen om deel te nemen aan sociale, persoonlijke en professionele interacties ondanks taalstoornissen, met als doel het vertrouwen en zinvolle betrokkenheid in alledaagse communicatie te vergroten. |
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .