Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av språk- og kommunikasjonsvurderingsskalaer (SCALE_COM)

2. april 2026 oppdatert av: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Målet med taleterapi for personer med afasi er å forbedre deres evne til å kommunisere i hverdagen. Tradisjonelle evalueringer fokuserer på språklige oppgaver, men de tar ikke fullt ut hensyn til hverdagens kommunikasjonsevner, som er avgjørende for å lage personlige behandlingsmål. Studien foreslår en multimodal tilnærming til språkvurdering, og understreker viktigheten av gester i kommunikasjon. Den oppfordrer til utvikling av verktøy som evaluerer kommunikasjon i en bredere sammenheng, inkludert faktorer som motivasjon, oppmerksomhet, bevissthet og alternative kommunikasjonsstrategier. I tillegg er det behov for verktøy spesielt designet for å vurdere kommunikative gester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med taleterapi for personer med afasi er å forbedre deres kommunikasjonseffektivitet, slik at de kan kommunisere i hverdagen. Tradisjonelle afasiutredninger fokuserer på språklige prosesser (f.eks. navngiving, forståelse, diktering), som kategoriseres under funksjonshemming i ICF-rammeverket, mens hverdagslige kommunikasjonsevner faller under aktivitet og deltakelse. Det er imidlertid mangel på konsensus og passende verktøy for å vurdere hverdagslig kommunikasjon hos afasipasienter, noe som er avgjørende for å sette personaliserte behandlingsmål. Studiet foreslår en interaktiv, multimodal modell for språkvurdering, som legger vekt på gesters rolle i kommunikasjon. Det oppfordrer til utvikling av skalaer og tester som vurderer kommunikasjon i en bredere kontekst, inkludert faktorer som motivasjon, oppmerksomhet, bevissthet og alternative kommunikasjonsstrategier, samt spørreskjemaer som evaluerer både individets og omsorgspersonens oppfatning av kommunikasjonseffektivitet og deltakelse i hverdagen. Dessuten er det behov for et vurderingsverktøy for kommunikative gester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • VE
      • Venice, VE, Italia, 30126

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

person med afasi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient innlagt på sykehus for en intens nevrorehabiliteringssyklus eller deltar som poliklinisk pasient Diagnose av språk- og kommunikasjonsforstyrrelser etter hjerneslag i høyre eller venstre hjernehalvdel Alder > 18 år Evne til å gi informert samtykke Morsmål er italiensk (L1 italiensk)

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabile kliniske tilstander som kan forstyrre deltakelse i studien (f.eks. aktive symptomatiske infeksjoner, stupor, behov for oksygenterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
person med afasi
Atferdsmessig: konversasjonsbasert tilnærming
Den samtalebaserte tilnærmingen i taletreningsrehabilitering fokuserer på å forbedre kommunikasjon innenfor virkelige, funksjonelle sammenhenger. Den legger vekt på naturlig, interaktiv kommunikasjon og hjelper enkeltpersoner med å delta i meningsfulle samtaler og daglige aktiviteter. Terapien innebærer ofte å øve på kommunikasjon i virkelige situasjoner, og inkorporerer både verbale og ikke-verbale signaler. Målet er å øke selvtillit og effektivitet i kommunikasjon, slik at personer med tale- eller språkvansker kan gjenvinne autonomi og delta mer fullstendig i sosiale og profesjonelle sammenhenger. I tillegg er vurderingsprosessen basert på disse prinsippene og bør også foregå i samtale, og evaluere kommunikasjonsevner innenfor realistiske, hverdagslige sammenhenger for å bedre veilede behandlingsplanleggingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikativ effektivitet
Tidsramme: 36 måneder

Gyldighet av Communicative Efficacy Scale - italiensk versjon: Innholds- og konstruktgyldighet vurdert hos afasipasienter; konstruktgyldighet via korrelasjon med etablerte kommunikasjons- og gestmålinger (korrelasjonskoeffisienter -1 til +1; nærmere ±1 = sterkere sammenheng).

Pålitelighet av Communicative Efficacy Scale - italiensk versjon: Vurderer- og intra-vurderer pålitelighet evaluert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient. Kommunikativ effektivitet refererer til evnen til å effektivt formidle tanker, behov og følelser på en måte som andre kan forstå. Det involverer klarhet, tilpasningsevne i kommunikasjonsmetoder, effektiv interaksjon og oppnåelse av kommunikative mål. I tale-språklig rehabilitering fokuserer forbedring av kommunikativ effektivitet på å forbedre en persons evne til å delta i sosiale, personlige og profesjonelle interaksjoner til tross for språkforstyrrelser, med mål om å øke selvtillit og meningsfull deltakelse i hverdagslig kommunikasjon.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere