Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace škál pro hodnocení jazyka a komunikace (SCALE_COM)

2. dubna 2026 aktualizováno: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Cílem logopedické terapie pro osoby s afázií je zlepšit jejich schopnost komunikovat v každodenním životě. Tradiční hodnocení se zaměřují na jazykové úkoly, ale plně neřeší každodenní komunikační dovednosti, které jsou klíčové pro vytváření personalizovaných léčebných cílů. Studie navrhuje multimodální přístup k hodnocení jazyka a zdůrazňuje důležitost gest v komunikaci. Vyzývá k vývoji nástrojů, které hodnotí komunikaci v širším kontextu, včetně faktorů jako motivace, pozornost, povědomí a alternativní komunikační strategie. Kromě toho je třeba vyvinout nástroje speciálně určené k hodnocení komunikačních gest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem logopedické terapie u osob s afázií je zlepšit jejich komunikační efektivitu, aby mohli komunikovat v každodenním životě. Tradiční hodnocení afázie se zaměřuje na jazykové procesy (např. pojmenování, porozumění, diktát), které jsou v rámci ICF klasifikovány jako porucha, zatímco každodenní komunikační dovednosti spadají do kategorie aktivita a participace. Nicméně chybí shoda a vhodné nástroje pro hodnocení každodenní komunikace u pacientů s afázií, což je klíčové pro stanovení personalizovaných léčebných cílů. Studie navrhuje interaktivní, multimodální model jazykového hodnocení, který zdůrazňuje roli gest v komunikaci. Vyzývá k vývoji škál a testů, které hodnotí komunikaci v širším kontextu, včetně faktorů jako motivace, pozornost, uvědomění a alternativní komunikační strategie, stejně jako dotazníků hodnotících jak vnímání komunikační efektivity a participace v každodenním životě jednotlivcem, tak pečovatelem. Navíc je potřeba nástroj pro hodnocení komunikačních gest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

osoba s afázií

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient přijatý do nemocnice na intenzivní cyklus neurorehabilitace nebo docházející jako ambulantní pacient Diagnóza poruch řeči a komunikace po cévní mozkové příhodě v pravé nebo levé hemisféře Věk > 18 let Schopnost poskytnout informovaný souhlas Rodilý mluvčí italštiny (mateřský jazyk italština)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní klinické stavy, které mohou narušit účast ve studii (např. aktivní symptomatické infekce, strnulost, potřeba kyslíkové terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
osoba s afázií
Behaviorální: konverzační přístup
Konverzační přístup v logopedické rehabilitaci se zaměřuje na zlepšování komunikace v reálných, funkčních kontextech. Klade důraz na přirozenou, interaktivní komunikaci, pomáhá jednotlivcům zapojit se do smysluplných konverzací a účastnit se každodenních aktivit. Terapie často zahrnuje procvičování komunikace v reálných scénářích, začleňující verbální i neverbální signály. Cílem je zvýšit sebevědomí a efektivitu v komunikaci, umožnit jednotlivcům s řečovými nebo jazykovými obtížemi získat zpět autonomii a plněji se zapojit do sociálních a profesních prostředí. Navíc je proces hodnocení založen na těchto principech a měl by také probíhat v konverzaci, vyhodnocování komunikačních dovedností v realistických, každodenních kontextech, aby lépe nasměroval plánování léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační účinnost
Časové okno: 36 měsíců

Platnost Škály komunikační účinnosti - italská verze: Obsahová a konstruktová platnost posouzena u pacientů s afázií; konstruktová platnost prostřednictvím korelace s etablovanými měřítky komunikace a gest (korelační koeficienty -1 až +1; blíže k ±1 = silnější vztah).

Spolehlivost Škály komunikační účinnosti - italská verze: Mezihodnotitelská a vnitrohodnotitelská spolehlivost hodnocena pomocí koeficientu intraklasové korelace. Komunikační účinnost se týká schopnosti efektivně sdělovat myšlenky, potřeby a emoce způsobem, kterému ostatní rozumí. Zahrnuje srozumitelnost, přizpůsobivost v komunikačních metodách, efektivní interakci a dosahování komunikačních cílů. V logopedické rehabilitaci se zlepšování komunikační účinnosti zaměřuje na zlepšení schopnosti osoby účastnit se sociálních, osobních a profesních interakcí navzdory jazykovým poruchám, s cílem zvýšit sebevědomí a smysluplné zapojení do každodenní komunikace.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konverzační přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit