- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07518576
A Nyelvi és Kommunikációs Értékelési Skálák Fejlesztése és Validálása (SCALE_COM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Nordio, SLP,PhD
- Telefonszám: 3494990310
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
Tanulmányi helyek
-
-
VE
-
Venice, VE, Olaszország, 30126
- Toborzás
- IRCCS San Camillo
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Nordio
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
-
Kutatásvezető:
- sara nrdio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Kórházba felvett páciens intenzív neurorehabilitációs ciklusra, vagy mint ambuláns páciens Résztvevő agyi érkatasztrófa után fellépett nyelvi és kommunikációs zavarok diagnózisával, akár a jobb, akár a bal agyfélteke érintett 18 évnél idősebb kor A tájékoztatott beleegyezés képessége Olasz anyanyelvű (L1 olasz)
Kizárási kritériumok:
- Instabil klinikai állapotok, amelyek zavarhatják a vizsgálatban való részvételt (pl. aktív tünetes fertőzések, stupor, oxigénterápia szükségessége)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
afáziás személy
|
A beszédnyelvi rehabilitáció konverzációs megközelítése a való életben, funkcionális kontextusokon belüli kommunikáció javítására összpontosít.
Kiemeli a természetes, interaktív kommunikációt, segítve az egyéneket, hogy értelmes beszélgetésekbe kezdjenek és részt vegyenek a mindennapi tevékenységekben.
A terápia gyakran magában foglalja a kommunikáció gyakorlását valós élethelyzetekben, beleértve a verbális és nem verbális jeleket.
A cél a kommunikációban való önbizalom és hatékonyság növelése, lehetővé téve a beszéd- vagy nyelvi nehézségekkel küzdő egyének számára, hogy visszanyerjék önállóságukat és teljesebben vegyenek részt társas és szakmai környezetekben.
Emellett az értékelési folyamat ezen elveken alapul, és szintén konverzációban kell végbemenjen, értékelve a kommunikációs készségeket reális, mindennapi kontextusokon belül, hogy jobban irányítsa a kezelési tervezést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs hatékonyság
Időkeret: 36 hónap
|
A Kommunikációs Hatékonyság Skála - olasz változatának érvényessége: Tartalmi és konstrukciós érvényesség vizsgálata afáziás betegeknél; konstrukciós érvényesség megállapítása bevált kommunikációs és gesztusmérésekkel való korreláció alapján (korrelációs együtthatók -1 és +1 között; közelebb ±1-hez = erősebb kapcsolat). A Kommunikációs Hatékonyság Skála - olasz változatának megbízhatósága: Értékelők közötti és értékelőn belüli megbízhatóság értékelése Intraclass Korrelációs Együtthatóval. A kommunikációs hatékonyság arra a képességre utal, hogy gondolatok, szükségletek és érzelmeket mások számára érthető módon hatékonyan közvetítsünk. Ez magában foglalja az egyértelműséget, a kommunikációs módszerek alkalmazkodóképességét, a hatékony interakciót és a kommunikációs célok elérését. A beszéd-nyelvi rehabilitációban a kommunikációs hatékonyság javítása arra összpontosít, hogy javítsa a személy képességét a társas, személyes és szakmai interakciókban való részvételre a nyelvi károsodások ellenére, célja a magabiztosság és az értelmes részvétel fokozása a mindennapi kommunikációban. |
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .