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Sviluppo e Validazione delle Scale di Valutazione del Linguaggio e della Comunicazione (SCALE_COM)

2 aprile 2026 aggiornato da: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Sviluppo e Convalida delle Scale di Valutazione del Linguaggio e della Comunicazione

L'obiettivo della terapia del linguaggio per le persone con afasia è migliorare la loro capacità di comunicare nella vita quotidiana. Le valutazioni tradizionali si concentrano su compiti linguistici, ma non affrontano pienamente le abilità comunicative quotidiane, che sono cruciali per creare obiettivi di trattamento personalizzati. Lo studio suggerisce un approccio multimodale alla valutazione del linguaggio, sottolineando l'importanza dei gesti nella comunicazione. Invoca lo sviluppo di strumenti che valutino la comunicazione in un contesto più ampio, includendo fattori come motivazione, attenzione, consapevolezza e strategie comunicative alternative. Inoltre, c'è bisogno di strumenti specificamente progettati per valutare i gesti comunicativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della logopedia per gli individui con afasia è migliorare la loro efficacia comunicativa, consentendo loro di comunicare nella vita quotidiana. Le valutazioni tradizionali dell'afasia si concentrano sui processi linguistici (ad esempio, denominazione, comprensione, dettatura), che sono classificati come compromissione nel quadro ICF, mentre le abilità comunicative quotidiane rientrano nell'attività e nella partecipazione. Tuttavia, manca un consenso e strumenti appropriati per valutare la comunicazione quotidiana nei pazienti afasici, che sono cruciali per stabilire obiettivi di trattamento personalizzati. Lo studio suggerisce un modello interattivo e multimodale di valutazione del linguaggio, sottolineando il ruolo dei gesti nella comunicazione. Chiede lo sviluppo di scale e test che valutino la comunicazione in un contesto più ampio, includendo fattori come motivazione, attenzione, consapevolezza e strategie comunicative alternative, nonché questionari che valutino sia le percezioni dell'individuo che del caregiver riguardo all'efficacia comunicativa e alla partecipazione alla vita quotidiana. Inoltre, è necessario uno strumento di valutazione dei gesti comunicativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • VE
      • Venice, VE, Italia, 30126

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persona con afasia

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente ricoverato in ospedale per un ciclo intensivo di neuroriabilitazione o in trattamento ambulatoriale Diagnosi di disturbi del linguaggio e della comunicazione in seguito a ictus nell'emisfero destro o sinistro Età > 18 anni Capacità di fornire il consenso informato Parlante nativo di italiano (L1 italiano)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cliniche instabili che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, infezioni sintomatiche attive, stupore, necessità di ossigenoterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persona con afasia
Comportamentale: approccio conversazionale
L'approccio conversazionale nella riabilitazione del linguaggio si concentra sul miglioramento della comunicazione in contesti funzionali e reali. Esso enfatizza la comunicazione naturale e interattiva, aiutando gli individui a impegnarsi in conversazioni significative e a partecipare alle attività quotidiane. La terapia spesso coinvolge la pratica della comunicazione in scenari di vita reale, incorporando segnali verbali e non verbali. L'obiettivo è migliorare la fiducia e l'efficacia nella comunicazione, consentendo alle persone con difficoltà di linguaggio o di parola di riacquistare autonomia e di impegnarsi più pienamente in contesti sociali e professionali. Inoltre, il processo di valutazione si basa su questi principi e dovrebbe anche svolgersi in conversazione, valutando le abilità comunicative in contesti realistici e quotidiani per guidare meglio la pianificazione del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia comunicativa
Lasso di tempo: 36 mesi

Validità della Scala di Efficacia Comunicativa - versione italiana: validità di contenuto e di costrutto valutata in pazienti afasici; validità di costrutto tramite correlazione con misure consolidate di comunicazione e gestualità (coefficienti di correlazione da -1 a +1; valori più vicini a ±1 indicano una relazione più forte).

Affidabilità della Scala di Efficacia Comunicativa - versione italiana: affidabilità inter- e intra-valutatore valutata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse. L'efficacia comunicativa si riferisce alla capacità di trasmettere efficacemente pensieri, bisogni ed emozioni in modo che gli altri possano comprenderli. Coinvolge chiarezza, adattabilità nei metodi di comunicazione, interazione efficace e raggiungimento degli obiettivi comunicativi. Nella riabilitazione logopedica, migliorare l'efficacia comunicativa si concentra sul potenziare la capacità della persona di partecipare alle interazioni sociali, personali e professionali nonostante i deficit linguistici, con l'obiettivo di aumentare la fiducia e l'impegno significativo nella comunicazione quotidiana.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del linguaggio

Prove cliniche su approccio conversazionale

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