- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07518576
Opracowanie i walidacja skal oceny języka i komunikacji (SCALE_COM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Nordio, SLP,PhD
- Numer telefonu: 3494990310
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
Lokalizacje studiów
-
-
VE
-
Venice, VE, Włochy, 30126
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Camillo
-
Kontakt:
- Sara Nordio
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
-
Główny śledczy:
- sara nrdio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent przyjęty do szpitala na cykl intensywnej neurorahabilitacji lub uczęszczający na wizyty ambulatoryjne Diagnoza zaburzeń językowych i komunikacyjnych po udarze mózgu w prawej lub lewej półkuli Wiek > 18 lat Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Rodowity użytkownik języka włoskiego (L1 włoski)
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilny stan kliniczny, który może zakłócać udział w badaniu (np. aktywne objawowe infekcje, stupor, konieczność tlenoterapii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoba z afazją
|
Konwersacyjne podejście w rehabilitacji logopedycznej koncentruje się na poprawie komunikacji w rzeczywistych, funkcjonalnych kontekstach.
Kładzie nacisk na naturalną, interaktywną komunikację, pomagając jednostkom angażować się w znaczące rozmowy i uczestniczyć w codziennych aktywnościach.
Terapia często obejmuje ćwiczenie komunikacji w realistycznych scenariuszach, uwzględniając werbalne i niewerbalne sygnały.
Celem jest zwiększenie pewności siebie i efektywności w komunikacji, umożliwiając osobom z trudnościami w mowie lub języku odzyskanie autonomii i pełniejsze zaangażowanie w środowiska społeczne i zawodowe.
Dodatkowo, proces oceny opiera się na tych zasadach i również powinien odbywać się w rozmowie, oceniając umiejętności komunikacyjne w realistycznych, codziennych kontekstach, aby lepiej kierować planowaniem leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność komunikacyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Traktowanie ważności Skali Efektywności Komunikacyjnej - wersja włoska: Ważność treści i konstruktu oceniana u pacjentów z afazją; ważność konstruktu poprzez korelację z ustalonymi miarami komunikacji i gestów (współczynniki korelacji -1 do +1; bliżej ±1 = silniejszy związek). Rzetelność Skali Efektywności Komunikacyjnej - wersja włoska: Rzetelność między- i wewnątrz-oceniających oceniana za pomocą Współczynnika Korelacji Wewnątrzklasowej. Efektywność komunikacyjna odnosi się do zdolności skutecznego przekazywania myśli, potrzeb i emocji w sposób zrozumiały dla innych. Obejmuje ona jasność, elastyczność w metodach komunikacji, skuteczną interakcję i osiąganie celów komunikacyjnych. W rehabilitacji logopedycznej, poprawa efektywności komunikacyjnej koncentruje się na zwiększaniu zdolności osoby do uczestnictwa w interakcjach społecznych, osobistych i zawodowych pomimo zaburzeń językowych, mając na celu zwiększenie pewności siebie i znaczącego zaangażowania w codzienną komunikację. |
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podejście konwersacyjne
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)