Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja skal oceny języka i komunikacji (SCALE_COM)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Celem terapii mowy dla osób z afazją jest poprawa ich zdolności komunikacji w życiu codziennym. Tradycyjne oceny skupiają się na zadaniach językowych, ale nie uwzględniają w pełni umiejętności komunikacji codziennej, które są kluczowe dla tworzenia spersonalizowanych celów leczenia. Badanie sugeruje multimodalne podejście do oceny języka, podkreślając znaczenie gestów w komunikacji. Wzywa się do opracowania narzędzi oceniających komunikację w szerszym kontekście, uwzględniając czynniki takie jak motywacja, uwaga, świadomość i alternatywne strategie komunikacyjne. Dodatkowo istnieje potrzeba narzędzi zaprojektowanych specjalnie do oceny gestów komunikacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem terapii mowy dla osób z afazją jest poprawa efektywności ich komunikacji, umożliwiając im komunikowanie się w życiu codziennym. Tradycyjne oceny afazji skupiają się na procesach językowych (np. nazywanie, rozumienie, dyktando), które są klasyfikowane jako zaburzenie w ramach ICF, podczas gdy umiejętności komunikacji codziennej należą do aktywności i uczestnictwa. Jednak brakuje konsensusu i odpowiednich narzędzi do oceny codziennej komunikacji u pacjentów z afazją, co ma kluczowe znaczenie dla ustalania spersonalizowanych celów leczenia. Badanie sugeruje interaktywny, multimodalny model oceny języka, podkreślający rolę gestów w komunikacji. Wzywa do opracowania skal i testów oceniających komunikację w szerszym kontekście, uwzględniających czynniki takie jak motywacja, uwaga, świadomość oraz alternatywne strategie komunikacyjne, a także kwestionariusze oceniające zarówno postrzeganie przez osobę, jak i opiekuna efektywności komunikacyjnej i uczestnictwa w życiu codziennym. Ponadto potrzebne jest narzędzie do oceny gestów komunikacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoba z afazją

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent przyjęty do szpitala na cykl intensywnej neurorahabilitacji lub uczęszczający na wizyty ambulatoryjne Diagnoza zaburzeń językowych i komunikacyjnych po udarze mózgu w prawej lub lewej półkuli Wiek > 18 lat Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Rodowity użytkownik języka włoskiego (L1 włoski)

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilny stan kliniczny, który może zakłócać udział w badaniu (np. aktywne objawowe infekcje, stupor, konieczność tlenoterapii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoba z afazją
Konwersacyjne podejście w rehabilitacji logopedycznej koncentruje się na poprawie komunikacji w rzeczywistych, funkcjonalnych kontekstach. Kładzie nacisk na naturalną, interaktywną komunikację, pomagając jednostkom angażować się w znaczące rozmowy i uczestniczyć w codziennych aktywnościach. Terapia często obejmuje ćwiczenie komunikacji w realistycznych scenariuszach, uwzględniając werbalne i niewerbalne sygnały. Celem jest zwiększenie pewności siebie i efektywności w komunikacji, umożliwiając osobom z trudnościami w mowie lub języku odzyskanie autonomii i pełniejsze zaangażowanie w środowiska społeczne i zawodowe. Dodatkowo, proces oceny opiera się na tych zasadach i również powinien odbywać się w rozmowie, oceniając umiejętności komunikacyjne w realistycznych, codziennych kontekstach, aby lepiej kierować planowaniem leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność komunikacyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Traktowanie ważności Skali Efektywności Komunikacyjnej - wersja włoska: Ważność treści i konstruktu oceniana u pacjentów z afazją; ważność konstruktu poprzez korelację z ustalonymi miarami komunikacji i gestów (współczynniki korelacji -1 do +1; bliżej ±1 = silniejszy związek).

Rzetelność Skali Efektywności Komunikacyjnej - wersja włoska: Rzetelność między- i wewnątrz-oceniających oceniana za pomocą Współczynnika Korelacji Wewnątrzklasowej. Efektywność komunikacyjna odnosi się do zdolności skutecznego przekazywania myśli, potrzeb i emocji w sposób zrozumiały dla innych. Obejmuje ona jasność, elastyczność w metodach komunikacji, skuteczną interakcję i osiąganie celów komunikacyjnych. W rehabilitacji logopedycznej, poprawa efektywności komunikacyjnej koncentruje się na zwiększaniu zdolności osoby do uczestnictwa w interakcjach społecznych, osobistych i zawodowych pomimo zaburzeń językowych, mając na celu zwiększenie pewności siebie i znaczącego zaangażowania w codzienną komunikację.

36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podejście konwersacyjne

Subskrybuj