- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07518576
Desenvolvimento e Validação de Escalas de Avaliação da Linguagem e Comunicação (SCALE_COM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Nordio, SLP,PhD
- Número de telefone: 3494990310
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
Locais de estudo
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VE
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Venice, VE, Itália, 30126
- Recrutamento
- IRCCS San Camillo
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Contato:
- Sara Nordio
- E-mail: sara.nordio@hsancamillo.it
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Investigador principal:
- sara nrdio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Paciente admitido no hospital para um ciclo intensivo de neurorreabilitação ou em regime de ambulatório Diagnóstico de distúrbios de linguagem e comunicação após um AVC no hemisfério direito ou esquerdo Idade > 18 anos Capacidade de fornecer consentimento informado Falante nativo de italiano (L1 italiano)
Critérios de Exclusão:
- Condições clínicas instáveis que possam interferir com a participação no estudo (por exemplo, infeções sintomáticas ativas, estupor, necessidade de oxigenoterapia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pessoa com afasia
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A abordagem conversacional na reabilitação da fala e linguagem centra-se na melhoria da comunicação em contextos funcionais e da vida real.
Enfatiza a comunicação natural e interativa, ajudando os indivíduos a envolverem-se em conversas significativas e a participarem em atividades diárias.
A terapia envolve frequentemente a prática da comunicação em cenários da vida real, incorporando sinais verbais e não verbais.
O objetivo é aumentar a confiança e a eficácia na comunicação, permitindo que indivíduos com dificuldades na fala ou na linguagem recuperem a autonomia e se envolvam mais plenamente em contextos sociais e profissionais.
Além disso, o processo de avaliação baseia-se nestes princípios e também deve ocorrer em conversa, avaliando as competências comunicativas em contextos realistas e do dia a dia para orientar melhor o planeamento do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia comunicativa
Prazo: 36 meses
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Validade da Escala de Eficácia Comunicativa - versão italiana: Validade de conteúdo e de construto avaliada em doentes com afasia; validade de construto através da correlação com medidas estabelecidas de comunicação e gestos (coeficientes de correlação -1 a +1; mais próximo de ±1 = relação mais forte). Fiabilidade da Escala de Eficácia Comunicativa - versão italiana: Fiabilidade interavaliador e intra-avaliador avaliada utilizando o Coeficiente de Correlação Intraclasse. A eficácia comunicativa refere-se à capacidade de transmitir eficazmente pensamentos, necessidades e emoções de forma a que os outros compreendam. Envolve clareza, adaptabilidade nos métodos de comunicação, interação eficaz e alcance de objetivos comunicativos. Na reabilitação da fala e linguagem, melhorar a eficácia comunicativa concentra-se em melhorar a capacidade de uma pessoa participar em interações sociais, pessoais e profissionais, apesar das deficiências linguísticas, visando aumentar a confiança e o envolvimento significativo na comunicação quotidiana. |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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