- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07518576
Desarrollo y Validación de Escalas de Evaluación del Lenguaje y la Comunicación (SCALE_COM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Nordio, SLP,PhD
- Número de teléfono: 3494990310
- Correo electrónico: sara.nordio@hsancamillo.it
Ubicaciones de estudio
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VE
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Venice, VE, Italia, 30126
- Reclutamiento
- IRCCS San Camillo
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Contacto:
- Sara Nordio
- Correo electrónico: sara.nordio@hsancamillo.it
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Investigador principal:
- sara nrdio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente ingresado en el hospital para un ciclo intensivo de neurorrehabilitación o que acude como paciente externo Diagnóstico de trastornos del lenguaje y la comunicación tras un ictus en el hemisferio derecho o izquierdo Edad > 18 años Capacidad para dar consentimiento informado Hablante nativo de italiano (L1 italiano)
Criterios de exclusión:
- Condiciones clínicas inestables que puedan interferir con la participación en el estudio (por ejemplo, infecciones sintomáticas activas, estupor, necesidad de oxigenoterapia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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persona con afasia
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El enfoque conversacional en la rehabilitación del habla y el lenguaje se centra en mejorar la comunicación en contextos funcionales y reales.
Hace hincapié en la comunicación natural e interactiva, ayudando a las personas a participar en conversaciones significativas y en actividades cotidianas.
La terapia a menudo implica practicar la comunicación en situaciones reales, incorporando señales verbales y no verbales.
El objetivo es aumentar la confianza y la eficacia en la comunicación, permitiendo que las personas con dificultades del habla o del lenguaje recuperen su autonomía y participen más plenamente en entornos sociales y profesionales.
Además, el proceso de evaluación se basa en estos principios y también debe realizarse en conversación, evaluando las habilidades comunicativas en contextos cotidianos y realistas para guiar mejor la planificación del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia comunicativa
Periodo de tiempo: 36 meses
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Validez de la Escala de Eficacia Comunicativa - versión italiana: Validez de contenido y constructo evaluada en pacientes afásicos; validez de constructo mediante correlación con medidas de comunicación y gestos establecidas (coeficientes de correlación de -1 a +1; más cercano a ±1 = relación más fuerte). Fiabilidad de la Escala de Eficacia Comunicativa - versión italiana: Fiabilidad inter e intraevaluadores evaluada mediante el Coeficiente de Correlación Intraclase. La eficacia comunicativa se refiere a la capacidad de transmitir de manera efectiva pensamientos, necesidades y emociones de forma que otros puedan comprender. Implica claridad, adaptabilidad en los métodos de comunicación, interacción efectiva y logro de objetivos comunicativos. En la rehabilitación del lenguaje, mejorar la eficacia comunicativa se centra en mejorar la capacidad de una persona para participar en interacciones sociales, personales y profesionales a pesar de las deficiencias lingüísticas, con el objetivo de aumentar la confianza y la participación significativa en la comunicación cotidiana. |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Comunicación no verbal
- Kinésica
- Afasia
- Trastornos del lenguaje
- Gestos
Otros números de identificación del estudio
- 2022.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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