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Desarrollo y Validación de Escalas de Evaluación del Lenguaje y la Comunicación (SCALE_COM)

2 de abril de 2026 actualizado por: Sara Nordio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
El objetivo de la logopedia para personas con afasia es mejorar su capacidad de comunicación en la vida diaria. Las evaluaciones tradicionales se centran en tareas lingüísticas, pero no abordan completamente las habilidades de comunicación cotidianas, que son cruciales para crear objetivos de tratamiento personalizados. El estudio sugiere un enfoque multimodal para la evaluación del lenguaje, destacando la importancia de los gestos en la comunicación. Aboga por el desarrollo de herramientas que evalúen la comunicación en un contexto más amplio, incluyendo factores como la motivación, la atención, la conciencia y las estrategias de comunicación alternativas. Además, existe la necesidad de herramientas diseñadas específicamente para evaluar los gestos comunicativos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de la logopedia para personas con afasia es mejorar su efectividad comunicativa, permitiéndoles comunicarse en la vida diaria. Las evaluaciones tradicionales de la afasia se centran en procesos lingüísticos (por ejemplo, denominación, comprensión, dictado), que se categorizan como deterioro en el marco de la CIF, mientras que las habilidades comunicativas cotidianas se engloban en la actividad y la participación. Sin embargo, existe una falta de consenso y herramientas apropiadas para evaluar la comunicación cotidiana en pacientes afásicos, lo cual es crucial para establecer objetivos de tratamiento personalizados. El estudio propone un modelo interactivo y multimodal de evaluación del lenguaje, enfatizando el papel de los gestos en la comunicación. Aboga por el desarrollo de escalas y pruebas que evalúen la comunicación en un contexto más amplio, incluyendo factores como la motivación, la atención, la conciencia y las estrategias de comunicación alternativa, así como cuestionarios que evalúen tanto la percepción del individuo como la del cuidador sobre la efectividad comunicativa y la participación en la vida diaria. Además, se necesita una herramienta de evaluación de los gestos comunicativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • VE
      • Venice, VE, Italia, 30126
        • Reclutamiento
        • IRCCS San Camillo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • sara nrdio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

persona con afasia

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente ingresado en el hospital para un ciclo intensivo de neurorrehabilitación o que acude como paciente externo Diagnóstico de trastornos del lenguaje y la comunicación tras un ictus en el hemisferio derecho o izquierdo Edad > 18 años Capacidad para dar consentimiento informado Hablante nativo de italiano (L1 italiano)

Criterios de exclusión:

  • Condiciones clínicas inestables que puedan interferir con la participación en el estudio (por ejemplo, infecciones sintomáticas activas, estupor, necesidad de oxigenoterapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
persona con afasia
El enfoque conversacional en la rehabilitación del habla y el lenguaje se centra en mejorar la comunicación en contextos funcionales y reales. Hace hincapié en la comunicación natural e interactiva, ayudando a las personas a participar en conversaciones significativas y en actividades cotidianas. La terapia a menudo implica practicar la comunicación en situaciones reales, incorporando señales verbales y no verbales. El objetivo es aumentar la confianza y la eficacia en la comunicación, permitiendo que las personas con dificultades del habla o del lenguaje recuperen su autonomía y participen más plenamente en entornos sociales y profesionales. Además, el proceso de evaluación se basa en estos principios y también debe realizarse en conversación, evaluando las habilidades comunicativas en contextos cotidianos y realistas para guiar mejor la planificación del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia comunicativa
Periodo de tiempo: 36 meses

Validez de la Escala de Eficacia Comunicativa - versión italiana: Validez de contenido y constructo evaluada en pacientes afásicos; validez de constructo mediante correlación con medidas de comunicación y gestos establecidas (coeficientes de correlación de -1 a +1; más cercano a ±1 = relación más fuerte).

Fiabilidad de la Escala de Eficacia Comunicativa - versión italiana: Fiabilidad inter e intraevaluadores evaluada mediante el Coeficiente de Correlación Intraclase. La eficacia comunicativa se refiere a la capacidad de transmitir de manera efectiva pensamientos, necesidades y emociones de forma que otros puedan comprender. Implica claridad, adaptabilidad en los métodos de comunicación, interacción efectiva y logro de objetivos comunicativos. En la rehabilitación del lenguaje, mejorar la eficacia comunicativa se centra en mejorar la capacidad de una persona para participar en interacciones sociales, personales y profesionales a pesar de las deficiencias lingüísticas, con el objetivo de aumentar la confianza y la participación significativa en la comunicación cotidiana.

36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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