術前睡眠と術後脳・腎機能障害との相関
術前睡眠パラメータクラスタリングと術後脳・腎機能障害との相関
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄（POD）と急性腎障害（AKI）は、心臓手術後に生じる一般的かつ重篤な合併症です。これらはしばしば同時に発生し、相互に影響し合い、入院期間の著しい延長、医療費の増加、長期的な認知機能の低下、腎機能の悪化、および死亡率の上昇リスクと関連しています。最近提唱された脳腎軸理論によれば、中枢神経系と腎臓は、炎症、酸化ストレス、交感神経の過剰活性化、血行動態の不安定性などの経路を通じて双方向にコミュニケーションを取り、連鎖的に損傷を増幅させます。これは、術後せん妄と腎障害の併存メカニズムを理解するための重要な理論的枠組みを提供します。修正可能な術前リスク要因を早期に特定し、脳腎軸の異常な活性化を遮断することは、心臓手術患者の転帰を改善する上で極めて重要です。
増え続けるエビデンスは、術前睡眠障害が手術患者において非常に高頻度に存在し、周術期の有害転帰に対する独立したリスク因子であることを示しています。睡眠障害は概日リズムを乱し、全身性炎症を悪化させ、神経認知機能を損ない、腎血行動態の恒常性を乱し、同時に脳腎軸を介して中枢神経系と腎臓の両方への二次的損傷を増悪させることで、術後せん妄と急性腎障害の併存リスクを著しく増加させます。しかし、これまでの研究の多くは、単一の総合スコアまたは一次元の指標を用いて睡眠を評価しており、術前睡眠構造の複雑性と不均一性を完全には捉えられていません。
これまで、客観的睡眠モニタリングデータに基づき、脳腎軸理論と組み合わせて、術前睡眠表現型と術後POD、AKI、またはそれらの併存との関連を心臓手術において検討した研究はほとんどありません。さらに、術後睡眠障害がこれらの経路において果たす潜在的な媒介役割は不明なままです。
したがって、本研究の目的は、心肺結合から導出された客観的睡眠パラメータを用いて心臓手術患者の術前睡眠表現型を同定すること；異なる睡眠表現型と術後POD、AKI、およびそれらの併存との関連を調査すること；そして、効果修飾因子と基礎的なメカニズムを探るために、さらにサブグループ解析と媒介分析を実施することであり、特に、異常な睡眠が脳腎軸を介して術後の有害転帰に影響を与える経路に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chong Lei
- 電話番号：18629011362
- メール：crystalleichong@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
18歳以上で、心肺バイパスを用いた選択的心臓手術を予定している方
除外基準:
先天性心疾患修復手術または深低体温循環停止を必要とする手術を受ける患者は除外されました。
統合失調症、てんかん、パーキンソン病、重症筋無力症、または脳神経外科手術の既往歴のある患者も除外されました。
術前のミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが24未満、または昏睡、重度の認知症、言語障壁によりコミュニケーションが不可能な患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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術前睡眠群
患者は手術の前夜に心肺カップリング睡眠モニタリングを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後せん妄
時間枠：手術後1週間以内
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3分間混乱評価法（3D-CAM）またはICU用混乱評価法（CAM-ICU）で評価
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手術後1週間以内
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急性腎障害
時間枠：手術後1週間以内
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KDIGO基準で評価された
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手術後1週間以内
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術後せん妄に急性腎障害を合併した状態
時間枠：手術後1週間以内
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術後せん妄と急性腎障害の両方と診断された
|
手術後1週間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hailong Dong、Xijing Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20222231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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