Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom preoperativ søvn og postoperativ hjerne- og nyrefunksjonssvikt

8. april 2026 oppdatert av: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Korrelasjon mellom preoperativ søvnparameterklynging og postoperativ hjerne- og nyresvikt

Å undersøke sammenhengen mellom preoperativ søvnnparameterklustering og postoperativ hjerne- og nyresvikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Postoperativ delirium (POD) og akutt nyreskade (AKI) er vanlege og alvorlege komplikasjonar etter hjartekirurgi. Dei oppstår ofte samstundes og verkar inn på kvarandre, noko som betydeleg forlengjer sjukehusopphaldet, aukar helsekostnadane og er knytt til langvarig kognitiv nedgang, forverring av nyrefunksjon og auka dødsrisiko. Den nyleg framlagde hjerne-nyre-akseteorien tyder på at sentralnervesystemet og nyra kommuniserer toveg gjennom mekanismar som inkluderer betennelse, oksidativt stress, sympatisk overaktivitet og hemodynamisk ustabilitet, og forsterkar skaden på ein kaskademåte. Dette gjev eit viktig teoretisk rammeverk for å forstå samsjukdomsmekanismen til postoperativ delirium og nyreskade. Tidleg identifisering av modifiserbare preoperative risikofaktorar og blokkering av unormal aktivering av hjerne-nyre-aksen er avgjerande for å forbetre utfallet hjå hjartekirurgipasientar.

Ein aukande mengd bevis tyder på at preoperativ søvnforstyrring er svært utbreidd hos kirurgipasientar og utgjer ein uavhengig risikofaktor for uønskte perioperative utfall. Søvnforstyrring kan forstyrre døgnrytmen, forverre systemisk betennelse, svekke nevrokognitiv funksjon, forstyrre renal hemodynamisk homeostase og samtidig forverre sekundærskade på både sentralnervesystemet og nyra via hjerne-nyre-aksen, og dermed auke risikoen for samsjukdom av postoperativ delirium og akutt nyreskade betydeleg. Likevel har dei fleste tidlegare studiar vurdert søvn ved hjelp av ein enkelt totalskåre eller eindimensjonale indikatorar, som ikkje kan fange opp kompleksiteten og heterogeniteten i den preoperative søvnarkitekturen fullt ut.

Hittil har få studiar utforska samanhengane mellom preoperative søvnfenyotypar og postoperativ POD, AKI eller deira samsjukdom i hjartekirurgi basert på objektive søvnovervakingsdata og kombinert med hjerne-nyre-akseteorien. Vidare er den potensielle mediierende rolla til postoperativ søvnforstyrring i desse mekanismane framleis uklår.

Difor har denne studien som mål å identifisere preoperative søvnfenyotypar hos hjartekirurgipasientar ved hjelp av objektive søvnparametrar avleidd frå kardiopulmonal kopling; å undersøkje samanhengane til ulike søvnfenyotypar med postoperativ POD, AKI og deira samsjukdom; og å vidare gjennomføre undergruppeanalysar og mediæringsanalysar for å utforske effektmodifikatorar og underliggjande mekanismar, med eit særleg fokus på mekanismane der unormal søvn påverkar uønskte postoperative utfall via hjerne-nyre-aksen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

549

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne planlagt for elektiv hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer i alderen 18 år eller eldre som var planlagt for elektiv hjertekirurgi med hjerte-lungemaskin

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgikk korrigerende kirurgi for medfødt hjertefeil eller kirurgi som krevde dyp hypotermisk sirkulatorisk arrest ble ekskludert.

Pasienter med tidligere schizofreni, epilepsi, Parkinsons sykdom, myasthenia gravis eller nevrokirurgi ble også ekskludert.

Pasienter med en preoperativ Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum under 24, eller de som ikke kunne kommunisere på grunn av koma, alvorlig demens eller språkbarrierer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Preoperativ søvngruppe
Pasienten gjennomgikk kardiopulmonal koblingssøvnovervåking en natt før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
vurdert med 3-minutters forvirrings vurderingsmetode (3D-CAM) eller forvirrings vurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU)
innen 1 uke etter operasjonen
Akutt nyreskade
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
vurdert med KDIGO-kriteriet
innen 1 uke etter operasjonen
Postoperativ delirium kombinert med akutt nyreskade
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjon
både diagnostisert som postoperativt delirium og akutt nyreskade
innen 1 uke etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Hailong Dong, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Abonnere