- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07518992
수술 전 수면과 수술 후 뇌 및 신장 기능 장애 간의 상관관계
수술 전 수면 매개변수 군집화와 수술 후 뇌 및 신장 기능 장애 간의 상관관계
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(POD)과 급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 후 흔히 발생하는 심각한 합병증입니다. 이들은 종종 동시에 발생하며 서로 상호작용하여 입원 기간을 현저히 연장시키고, 의료비를 증가시키며, 장기적인 인지 기능 저하, 신기능 악화 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 최근 제안된 뇌-신장 축 이론은 중추 신경계와 신장이 염증, 산화 스트레스, 교감 신경 과활성 및 혈역학적 불안정성을 포함한 경로를 통해 양방향으로 소통하며, 연쇄적인 방식으로 손상을 증폭시킨다는 것을 시사합니다. 이는 수술 후 섬망과 신장 손상의 동반 질환 기전을 이해하는 데 중요한 이론적 틀을 제공합니다. 수정 가능한 수술 전 위험 요인을 조기에 식별하고 뇌-신장 축의 비정상적 활성화를 차단하는 것은 심장 수술 환자의 결과를 개선하는 데 중요합니다.
증거가 점점 더 축적되면서 수술 전 수면 장애가 수술 환자에게 매우 흔하며, 수술 주기적 불량 결과의 독립적 위험 요인임을 보여줍니다. 수면 장애는 일주기 리듬을 교란시키고, 전신 염증을 악화시키며, 신경인지 기능을 손상시키고, 신장 혈역학적 항상성을 방해하며, 동시에 뇌-신장 축을 통해 중추 신경계와 신장 모두에 대한 이차적 손상을 악화시켜, 수술 후 섬망과 급성 신장 손상의 동반 발생 위험을 현저히 증가시킵니다. 그러나 대부분의 기존 연구는 단일 총 척도 점수나 일차원적 지표를 사용하여 수면을 평가했으며, 이는 수술 전 수면 구조의 복잡성과 이질성을 완전히 포착할 수 없습니다.
지금까지 객관적인 수면 모니터링 데이터를 기반으로 하고 뇌-신장 축 이론과 결합하여, 수술 전 수면 표현형과 수술 후 POD, AKI 또는 이들의 동반 질환 간의 연관성을 심장 수술에서 탐구한 연구는 거의 없습니다. 더욱이, 수술 후 수면 장애가 이러한 경로에서 잠재적인 매개 역할을 하는지 여부는 여전히 불분명합니다.
따라서 이 연구는 심폐 결합에서 유래된 객관적인 수면 매개변수를 사용하여 심장 수술 환자의 수술 전 수면 표현형을 식별하는 것을 목표로 합니다; 다양한 수면 표현형과 수술 후 POD, AKI 및 이들의 동반 질환 간의 연관성을 조사합니다; 그리고 더 나아가 효과 수정자와 근본적 기전을 탐구하기 위해 하위 그룹 분석과 매개 분석을 수행하며, 특히 비정상적인 수면이 뇌-신장 축을 통해 불량한 수술 후 결과에 영향을 미치는 경로에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chong Lei
- 전화번호: 18629011362
- 이메일: crystalleichong@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
심폐바이패스를 이용한 선택적 심장 수술 예정인 18세 이상 환자
제외 기준:
선천성 심장병 수리 수술 또는 심부 저체온 순환 정지가 필요한 수술을 받는 환자는 제외되었습니다.
정신분열증, 간질, 파킨슨병, 중증 근무력증 또는 신경외과 수술 병력이 있는 환자도 제외되었습니다.
수술 전 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 24 미만이거나 혼수, 심한 치매 또는 언어 장벽으로 인해 의사소통이 불가능한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 전 수면 그룹
환자는 수술 하루 전날 심폐연동 수면 모니터링을 시행받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 1주 이내
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3분 혼돈 평가법(3D-CAM) 또는 중환자실용 혼돈 평가법(CAM-ICU)으로 평가
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수술 후 1주 이내
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급성 신손상
기간: 수술 후 1주일 이내
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KDIGO 기준으로 평가됨
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수술 후 1주일 이내
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수술 후 섬망과 급성 신장 손상의 합병
기간: 수술 후 1주일 이내
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둘 다 수술 후 섬망과 급성 신장 손상으로 진단됨
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수술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hailong Dong, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20222231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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