- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518992
Correlatie tussen preoperatieve slaap en postoperatieve hersen- en nierdisfunctie
Correlatie tussen clustering van preoperatieve slaapparameters en postoperatieve hersen- en nierdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief delier (POD) en acuut nierletsel (AKI) zijn veelvoorkomende en ernstige complicaties na hartchirurgie. Ze komen vaak gelijktijdig voor en beïnvloeden elkaar wederzijds, wat de ziekenhuisopname aanzienlijk verlengt, de medische kosten verhoogt en samenhangt met langdurige cognitieve achteruitgang, verslechtering van de nierfunctie en een verhoogd sterfterisico. De recent voorgestelde hersen-nier-as-theorie suggereert dat het centrale zenuwstelsel en de nier bidirectioneel communiceren via pathways zoals ontsteking, oxidatieve stress, sympathische overactivatie en hemodynamische instabiliteit, wat schade op cascade-achtige wijze versterkt. Dit biedt een belangrijk theoretisch kader voor het begrijpen van het comorbiditeitsmechanisme van postoperatief delier en nierletsel. Vroege identificatie van beïnvloedbare preoperatieve risicofactoren en het blokkeren van abnormale activatie van de hersen-nier-as zijn cruciaal voor het verbeteren van de uitkomsten bij hartchirurgiepatiënten.
Een groeiende hoeveelheid bewijs geeft aan dat preoperatieve slaapstoornissen zeer prevalent zijn bij chirurgische patiënten en een onafhankelijke risicofactor vormen voor nadelige perioperatieve uitkomsten. Slaapverstoring kan circadiane ritmes verstoren, systemische ontsteking verergeren, neurocognitieve functie aantasten, de renale hemodynamische homeostase verstoren en tegelijkertijd secundaire schade aan zowel het centrale zenuwstelsel als de nier verergeren via de hersen-nier-as, waardoor het risico op comorbiditeit van postoperatief delier en acuut nierletsel aanzienlijk toeneemt. Echter, de meeste eerdere studies evalueerden slaap met behulp van een enkele totale schaalscore of eendimensionale indicatoren, wat de complexiteit en heterogeniteit van de preoperatieve slaaparchitectuur niet volledig kan vastleggen.
Tot op heden hebben weinig studies de associaties tussen preoperatieve slaapfenotypes en postoperatieve POD, AKI of hun comorbiditeit bij hartchirurgie onderzocht op basis van objectieve slaapmonitoringgegevens en gecombineerd met de hersen-nier-as-theorie. Bovendien blijft de potentiële mediërende rol van postoperatieve slaapstoornissen in deze pathways onduidelijk.
Daarom heeft deze studie tot doel om preoperatieve slaapfenotypes bij hartchirurgiepatiënten te identificeren met behulp van cardiopulmonale koppeling-afgeleide objectieve slaapparameters; om de associaties van verschillende slaapfenotypes met postoperatieve POD, AKI en hun comorbiditeit te onderzoeken; en om verder subgroepanalyses en mediatieanalyses uit te voeren om effectmodificatoren en onderliggende mechanismen te verkennen, met bijzondere aandacht voor de pathways waarlangs abnormale slaap nadelige postoperatieve uitkomsten beïnvloedt via de hersen-nier-as.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chong Lei
- Telefoonnummer: 18629011362
- E-mail: crystalleichong@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder, gepland voor electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
Exclusiecriteria:
Patiënten die een operatie voor aangeboren hartafwijkingen ondergingen of operaties waarbij diepe hypotherme circulatiestilstand nodig was, werden uitgesloten.
Patiënten met een voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, de ziekte van Parkinson, myasthenia gravis of neurochirurgie werden eveneens uitgesloten.
Patiënten met een preoperatieve Mini-Mental State Examination (MMSE) score lager dan 24, of patiënten die niet konden communiceren vanwege coma, ernstige dementie of taalbarrières, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Preoperatieve slaapgroep
De patiënt onderging de nacht voor de operatie cardiopulmonale koppelingsslaapmonitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve delirium
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
geëvalueerd met de 3-minuten confusion assessment method (3D-CAM) of de confusion assessment method voor de IC (CAM-ICU)
|
binnen 1 week na de operatie
|
|
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
beoordeeld met KDIGO-criterium
|
binnen 1 week na de operatie
|
|
Postoperatieve delirium gecombineerd met acuut nierfalen
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
|
beide gediagnosticeerd als postoperatieve delirium en acuut nierletsel
|
binnen 1 week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hailong Dong, Xijing Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ontstaan Delirium
- Acuut nierletsel
Andere studie-ID-nummers
- KY20222231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium
-
Alexandria UniversityVoltooidClozapine-vergiftiging | Hypoactief delirium | Tricyclische antidepressiva vergiftiging | Anticholinerge Delirium | Antipsychotische toxiciteit | CZS-depressie | Procyclidine-geïnduceerd deliriumEgypte
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Sengkang General HospitalWervingDelirium en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) | Delirium, postoperatief | Delirium - PostoperatiefSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaNog niet aan het wervenDelirium op oudere leeftijd | Delirium behandeling | Delirium Verwarde toestandSpanje
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalVoltooid
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina