Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen preoperatieve slaap en postoperatieve hersen- en nierdisfunctie

8 april 2026 bijgewerkt door: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Correlatie tussen clustering van preoperatieve slaapparameters en postoperatieve hersen- en nierdisfunctie

Om de correlatie tussen preoperatieve slaapparameterclustering en postoperatieve hersen- en nierdisfunctie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatief delier (POD) en acuut nierletsel (AKI) zijn veelvoorkomende en ernstige complicaties na hartchirurgie. Ze komen vaak gelijktijdig voor en beïnvloeden elkaar wederzijds, wat de ziekenhuisopname aanzienlijk verlengt, de medische kosten verhoogt en samenhangt met langdurige cognitieve achteruitgang, verslechtering van de nierfunctie en een verhoogd sterfterisico. De recent voorgestelde hersen-nier-as-theorie suggereert dat het centrale zenuwstelsel en de nier bidirectioneel communiceren via pathways zoals ontsteking, oxidatieve stress, sympathische overactivatie en hemodynamische instabiliteit, wat schade op cascade-achtige wijze versterkt. Dit biedt een belangrijk theoretisch kader voor het begrijpen van het comorbiditeitsmechanisme van postoperatief delier en nierletsel. Vroege identificatie van beïnvloedbare preoperatieve risicofactoren en het blokkeren van abnormale activatie van de hersen-nier-as zijn cruciaal voor het verbeteren van de uitkomsten bij hartchirurgiepatiënten.

Een groeiende hoeveelheid bewijs geeft aan dat preoperatieve slaapstoornissen zeer prevalent zijn bij chirurgische patiënten en een onafhankelijke risicofactor vormen voor nadelige perioperatieve uitkomsten. Slaapverstoring kan circadiane ritmes verstoren, systemische ontsteking verergeren, neurocognitieve functie aantasten, de renale hemodynamische homeostase verstoren en tegelijkertijd secundaire schade aan zowel het centrale zenuwstelsel als de nier verergeren via de hersen-nier-as, waardoor het risico op comorbiditeit van postoperatief delier en acuut nierletsel aanzienlijk toeneemt. Echter, de meeste eerdere studies evalueerden slaap met behulp van een enkele totale schaalscore of eendimensionale indicatoren, wat de complexiteit en heterogeniteit van de preoperatieve slaaparchitectuur niet volledig kan vastleggen.

Tot op heden hebben weinig studies de associaties tussen preoperatieve slaapfenotypes en postoperatieve POD, AKI of hun comorbiditeit bij hartchirurgie onderzocht op basis van objectieve slaapmonitoringgegevens en gecombineerd met de hersen-nier-as-theorie. Bovendien blijft de potentiële mediërende rol van postoperatieve slaapstoornissen in deze pathways onduidelijk.

Daarom heeft deze studie tot doel om preoperatieve slaapfenotypes bij hartchirurgiepatiënten te identificeren met behulp van cardiopulmonale koppeling-afgeleide objectieve slaapparameters; om de associaties van verschillende slaapfenotypes met postoperatieve POD, AKI en hun comorbiditeit te onderzoeken; en om verder subgroepanalyses en mediatieanalyses uit te voeren om effectmodificatoren en onderliggende mechanismen te verkennen, met bijzondere aandacht voor de pathways waarlangs abnormale slaap nadelige postoperatieve uitkomsten beïnvloedt via de hersen-nier-as.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

549

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die gepland staan voor een electieve hartoperatie met cardiopulmonale bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder, gepland voor electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass

Exclusiecriteria:

Patiënten die een operatie voor aangeboren hartafwijkingen ondergingen of operaties waarbij diepe hypotherme circulatiestilstand nodig was, werden uitgesloten.

Patiënten met een voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, de ziekte van Parkinson, myasthenia gravis of neurochirurgie werden eveneens uitgesloten.

Patiënten met een preoperatieve Mini-Mental State Examination (MMSE) score lager dan 24, of patiënten die niet konden communiceren vanwege coma, ernstige dementie of taalbarrières, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Preoperatieve slaapgroep
De patiënt onderging de nacht voor de operatie cardiopulmonale koppelingsslaapmonitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve delirium
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
geëvalueerd met de 3-minuten confusion assessment method (3D-CAM) of de confusion assessment method voor de IC (CAM-ICU)
binnen 1 week na de operatie
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
beoordeeld met KDIGO-criterium
binnen 1 week na de operatie
Postoperatieve delirium gecombineerd met acuut nierfalen
Tijdsspanne: binnen 1 week na de operatie
beide gediagnosticeerd als postoperatieve delirium en acuut nierletsel
binnen 1 week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hailong Dong, Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Abonneren