Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen präoperativem Schlaf und postoperativer Hirn- und Nierenfunktionsstörung

8. April 2026 aktualisiert von: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Korrelation zwischen präoperativer Schlafparameter-Clustering und postoperativer zerebraler und renaler Dysfunktion

Um die Korrelation zwischen präoperativer Schlafparameter-Clusterbildung und postoperativer Hirn- und Nierenfunktionsstörung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives Delir (POD) und akutes Nierenversagen (AKI) sind häufige und schwerwiegende Komplikationen nach Herzoperationen. Sie treten oft gleichzeitig auf und beeinflussen sich gegenseitig, was den Krankenhausaufenthalt erheblich verlängert, die Behandlungskosten erhöht und mit langfristigem kognitiven Abbau, Verschlechterung der Nierenfunktion und erhöhtem Sterblichkeitsrisiko einhergeht. Die kürzlich vorgeschlagene Hirn-Nieren-Achsen-Theorie legt nahe, dass das zentrale Nervensystem und die Niere über Wege wie Entzündungen, oxidativen Stress, sympathische Überaktivierung und hämodynamische Instabilität bidirektional kommunizieren und so Schäden kaskadenartig verstärken. Dies bietet einen wichtigen theoretischen Rahmen zum Verständnis des Komorbiditätsmechanismus von postoperativem Delir und Nierenschäden. Die frühzeitige Identifizierung modifizierbarer präoperativer Risikofaktoren und die Blockierung einer abnormalen Aktivierung der Hirn-Nieren-Achse sind entscheidend für die Verbesserung der Ergebnisse bei Herzoperationen.

Eine wachsende Anzahl von Beweisen zeigt, dass präoperative Schlafstörungen bei chirurgischen Patienten sehr verbreitet sind und einen unabhängigen Risikofaktor für ungünstige perioperative Ergebnisse darstellen. Schlafstörungen können den zirkadianen Rhythmus stören, systemische Entzündungen verschlimmern, die neurokognitive Funktion beeinträchtigen, die renale hämodynamische Homöostase stören und gleichzeitig über die Hirn-Nieren-Achse sekundäre Schäden sowohl am zentralen Nervensystem als auch an der Niere verstärken, wodurch das Risiko für komorbides postoperatives Delir und akutes Nierenversagen erheblich erhöht wird. Die meisten früheren Studien bewerteten den Schlaf jedoch anhand eines einzelnen Gesamtpunktwerts oder eindimensionaler Indikatoren, was die Komplexität und Heterogenität der präoperativen Schlafarchitektur nicht vollständig erfassen kann.

Bislang haben nur wenige Studien die Zusammenhänge zwischen präoperativen Schlafphänotypen und postoperativem POD, AKI oder deren Komorbidität bei Herzoperationen auf der Grundlage objektiver Schlafüberwachungsdaten und in Kombination mit der Hirn-Nieren-Achsen-Theorie untersucht. Darüber hinaus bleibt die potenzielle vermittelnde Rolle postoperativer Schlafstörungen in diesen Pfaden unklar.

Daher zielt diese Studie darauf ab, präoperative Schlafphänotypen bei Herzoperationen mithilfe objektiver Schlafparameter, die aus der kardiopulmonalen Kopplung abgeleitet wurden, zu identifizieren; die Zusammenhänge verschiedener Schlafphänotypen mit postoperativem POD, AKI und deren Komorbidität zu untersuchen; und weiterführend Subgruppenanalysen und Mediationsanalysen durchzuführen, um Effektmodifikatoren und zugrunde liegende Mechanismen zu erforschen, mit besonderem Fokus auf die Pfade, über die abnormaler Schlaf über die Hirn-Nieren-Achse ungünstige postoperative Ergebnisse beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

549

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die für eine elektive Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 18 Jahren oder älter, die für eine elektive Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine geplant waren

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Operation zur Korrektur angeborener Herzfehler oder Operationen, die einen tiefen hypothermen Kreislaufstillstand erfordern, unterzogen, wurden ausgeschlossen.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Myasthenia gravis oder Neurochirurgie wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Patienten mit einem präoperativen Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Score von weniger als 24 oder solche, die aufgrund von Koma, schwerer Demenz oder Sprachbarrieren nicht kommunizieren konnten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Präoperative Schlafgruppe
Der Patient unterzog sich eine Nacht vor der Operation einer kardiopulmonalen Kopplungs-Schlafüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Operation
beurteilt mit der 3-minütigen Verwirrtheitsbewertungsmethode (3D-CAM) oder der Verwirrtheitsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
innerhalb einer Woche nach der Operation
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
gemäß KDIGO-Kriterium beurteilt
innerhalb von 1 Woche nach der Operation
Postoperatives Delirium kombiniert mit akutem Nierenversagen
Zeitfenster: innerhalb 1 Woche nach der Operation
sowohl als postoperatives Delir als auch als akute Nierenverletzung diagnostiziert
innerhalb 1 Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Hailong Dong, Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperatives Delirium

Abonnieren