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Corrélation entre le sommeil préopératoire et les dysfonctionnements cérébraux et rénaux postopératoires

8 avril 2026 mis à jour par: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Corrélation entre le regroupement des paramètres du sommeil préopératoire et la dysfonction cérébrale et rénale postopératoire

Pour explorer la corrélation entre le regroupement des paramètres de sommeil préopératoires et la dysfonction cérébrale et rénale postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le délirium postopératoire (DPO) et l'insuffisance rénale aiguë (IRA) sont des complications fréquentes et graves après une chirurgie cardiaque. Ils surviennent souvent simultanément et interagissent l'un avec l'autre, prolongeant significativement la durée d'hospitalisation, augmentant les coûts médicaux, et étant associés à un déclin cognitif à long terme, une détérioration de la fonction rénale, et un risque accru de mortalité. La théorie de l'axe cerveau-rein récemment proposée suggère que le système nerveux central et le rein communiquent de manière bidirectionnelle par des voies incluant l'inflammation, le stress oxydatif, la suractivation sympathique, et l'instabilité hémodynamique, amplifiant les dommages de manière en cascade. Cela fournit un cadre théorique important pour comprendre le mécanisme de comorbidité du délirium postopératoire et de la lésion rénale. L'identification précoce des facteurs de risque préopératoires modifiables et le blocage de l'activation anormale de l'axe cerveau-rein sont essentiels pour améliorer les résultats des patients en chirurgie cardiaque.

Un nombre croissant de preuves indique que les troubles du sommeil préopératoires sont très fréquents chez les patients chirurgicaux et représentent un facteur de risque indépendant pour des résultats périopératoires défavorables. La perturbation du sommeil peut perturber les rythmes circadiens, exacerber l'inflammation systémique, altérer la fonction neurocognitive, perturber l'homéostasie hémodynamique rénale, et simultanément aggraver les dommages secondaires au système nerveux central et au rein via l'axe cerveau-rein, augmentant ainsi significativement le risque de comorbidité du délirium postopératoire et de l'insuffisance rénale aiguë. Cependant, la plupart des études précédentes ont évalué le sommeil en utilisant un score unique d'échelle totale ou des indicateurs unidimensionnels, ce qui ne peut pas pleinement capturer la complexité et l'hétérogénéité de l'architecture du sommeil préopératoire.

À ce jour, peu d'études ont exploré les associations entre les phénotypes de sommeil préopératoires et le DPO postopératoire, l'IRA, ou leur comorbidité en chirurgie cardiaque, basées sur des données de surveillance objective du sommeil et combinées à la théorie de l'axe cerveau-rein. De plus, le rôle médiateur potentiel des troubles du sommeil postopératoires dans ces voies reste incertain.

Par conséquent, cette étude vise à identifier les phénotypes de sommeil préopératoires chez les patients en chirurgie cardiaque en utilisant des paramètres de sommeil objectifs dérivés du couplage cardiorespiratoire ; à étudier les associations des différents phénotypes de sommeil avec le DPO postopératoire, l'IRA, et leur comorbidité ; et à mener des analyses de sous-groupes et des analyses de médiation pour explorer les modificateurs d'effet et les mécanismes sous-jacents, avec un accent particulier sur les voies par lesquelles un sommeil anormal affecte les résultats postopératoires défavorables via l'axe cerveau-rein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

549

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes programmés pour une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle

La description

Critères d'inclusion :

Âgés de 18 ans ou plus et programmés pour une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle

Critères d'exclusion :

Les patients subissant une chirurgie de réparation de cardiopathie congénitale ou des interventions nécessitant un arrêt circulatoire sous hypothermie profonde ont été exclus.

Les patients ayant des antécédents de schizophrénie, d'épilepsie, de maladie de Parkinson, de myasthénie grave ou de neurochirurgie ont également été exclus.

Les patients avec un score préopératoire au Mini Mental State Examination (MMSE) inférieur à 24, ou ceux incapables de communiquer en raison d'un coma, d'une démence sévère ou de barrières linguistiques ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de sommeil préopératoire
Le patient a subi une surveillance du sommeil par couplage cardiopulmonaire la nuit précédant l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire
Délai: dans la semaine suivant l'opération
évalué avec la méthode d'évaluation de la confusion de 3 minutes (3D-CAM) ou la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
dans la semaine suivant l'opération
Lésion rénale aiguë
Délai: dans la semaine suivant l'opération
évalué avec le critère KDIGO
dans la semaine suivant l'opération
Délire postopératoire associé à une insuffisance rénale aiguë
Délai: dans la semaine suivant l'opération
tous deux diagnostiqués comme un délirium postopératoire et une insuffisance rénale aiguë
dans la semaine suivant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hailong Dong, Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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