Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja pomiędzy snem przedoperacyjnym a pooperacyjną dysfunkcją mózgu i nerek

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Korelacja między klastrowaniem parametrów snu przedoperacyjnego a pooperacyjną dysfunkcją mózgu i nerek

Aby zbadać korelację między grupowaniem parametrów snu przedoperacyjnego a pooperacyjną dysfunkcją mózgu i nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pooperacyjny zespół majaczeniowy (POD) i ostre uszkodzenie nerek (AKI) to częste i poważne powikłania po operacjach kardiochirurgicznych. Często występują jednocześnie i oddziałują na siebie, znacząco wydłużając pobyt w szpitalu, zwiększając koszty leczenia oraz korelując z długotrwałym pogorszeniem funkcji poznawczych, pogorszeniem funkcji nerek i podwyższonym ryzykiem śmiertelności. Niedawno zaproponowana teoria osi mózgowo-nerkowej sugeruje, że ośrodkowy układ nerwowy i nerki komunikują się dwukierunkowo poprzez szlaki obejmujące stan zapalny, stres oksydacyjny, nadmierną aktywację układu współczulnego i niestabilność hemodynamiczną, wzmacniając uszkodzenia w sposób kaskadowy. Stanowi to ważne teoretyczne ramy dla zrozumienia mechanizmu współchorobowości pooperacyjnego zespołu majaczeniowego i uszkodzenia nerek. Wczesna identyfikacja modyfikowalnych przedoperacyjnych czynników ryzyka oraz blokowanie nieprawidłowej aktywacji osi mózgowo-nerkowej są kluczowe dla poprawy wyników leczenia pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.

Rosnąca liczba dowodów wskazuje, że przedoperacyjne zaburzenia snu są bardzo powszechne u pacjentów chirurgicznych i stanowią niezależny czynnik ryzyka niekorzystnych wyników okołooperacyjnych. Zaburzenia snu mogą zakłócać rytmy okołodobowe, nasilać ogólnoustrojowy stan zapalny, upośledzać funkcje neuropoznawcze, zaburzać homeostazę hemodynamiczną nerek oraz jednocześnie nasilać wtórne uszkodzenia zarówno ośrodkowego układu nerwowego, jak i nerek poprzez oś mózgowo-nerkową, tym samym znacząco zwiększając ryzyko współwystępowania pooperacyjnego zespołu majaczeniowego i ostrego uszkodzenia nerek. Jednak większość wcześniejszych badań oceniała sen za pomocą pojedynczego łącznego wyniku skali lub jednowymiarowych wskaźników, co nie pozwala w pełni uchwycić złożoności i heterogeniczności przedoperacyjnej architektury snu.

Do tej pory niewiele badań zbadało związek między przedoperacyjnymi fenotypami snu a pooperacyjnym POD, AKI lub ich współwystępowaniem u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym na podstawie obiektywnych danych monitorowania snu i w połączeniu z teorią osi mózgowo-nerkowej. Ponadto potencjalna rola mediacyjna pooperacyjnych zaburzeń snu w tych szlakach pozostaje niejasna.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie przedoperacyjnych fenotypów snu u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z wykorzystaniem obiektywnych parametrów snu pochodzących ze sprzężenia sercowo-płucnego; zbadanie związków różnych fenotypów snu z pooperacyjnym POD, AKI i ich współwystępowaniem; oraz dalsze przeprowadzenie analiz podgrup i analiz mediacyjnych w celu zbadania modyfikatorów efektu i leżących u ich podstaw mechanizmów, ze szczególnym uwzględnieniem szlaków, poprzez które nieprawidłowy sen wpływa na niekorzystne wyniki pooperacyjne za pośrednictwem osi mózgowo-nerkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

549

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli zaplanowani do planowej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które były zaplanowane do planowej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani operacji naprawczej wrodzonej wady serca lub operacjom wymagającym głębokiej hipotermii z zatrzymaniem krążenia zostali wykluczeni.

Pacjenci z historią schizofrenii, padaczki, choroby Parkinsona, miastenii gravis lub neurochirurgii również zostali wykluczeni.

Pacjenci z przedoperacyjnym wynikiem Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 24 lub ci, którzy nie mogli się komunikować z powodu śpiączki, ciężkiej demencji lub barier językowych, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa przedoperacyjnego snu
Pacjent poddany był monitorowaniu snu z wykorzystaniem sprzężenia sercowo-płucnego w nocy przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po operacji
oceniany za pomocą 3-minutowej metody oceny splątania (3D-CAM) lub metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU)
w ciągu 1 tygodnia po operacji
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po operacji
oceniane według kryterium KDIGO
w ciągu 1 tygodnia po operacji
Pooperacyjny majaczenie połączone z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po operacji
zarówno zdiagnozowano jako majaczenie pooperacyjne i ostre uszkodzenie nerek
w ciągu 1 tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hailong Dong, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Subskrybuj