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Correlazione tra il sonno preoperatorio e la disfunzione cerebrale e renale postoperatoria

8 aprile 2026 aggiornato da: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Correlazione tra il Clustering dei Parametri del Sonno Preoperatori e la Disfunzione Cerebrale e Renale Postoperatoria

Esplorare la correlazione tra il clustering dei parametri del sonno preoperatorio e la disfunzione cerebrale e renale postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il delirium postoperatorio (POD) e l'insufficienza renale acuta (AKI) sono complicanze comuni e gravi dopo un intervento di chirurgia cardiaca. Spesso si verificano contemporaneamente e interagiscono tra loro, prolungando significativamente la degenza ospedaliera, aumentando i costi sanitari e correlandosi con un declino cognitivo a lungo termine, un deterioramento della funzione renale e un aumento del rischio di mortalità. La teoria dell'asse cervello-rene, proposta di recente, suggerisce che il sistema nervoso centrale e il rene comunicano bidirezionalmente attraverso percorsi che includono infiammazione, stress ossidativo, iperattivazione simpatica e instabilità emodinamica, amplificando il danno in modo a cascata. Questo fornisce un importante quadro teorico per comprendere il meccanismo di comorbidità del delirium postoperatorio e del danno renale. L'identificazione precoce di fattori di rischio preoperatori modificabili e il blocco dell'attivazione anomala dell'asse cervello-rene sono fondamentali per migliorare gli esiti nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.

Un numero crescente di evidenze indica che i disturbi del sonno preoperatori sono molto diffusi nei pazienti chirurgici e rappresentano un fattore di rischio indipendente per esiti perioperatori avversi. L'interruzione del sonno può alterare i ritmi circadiani, esacerbare l'infiammazione sistemica, compromettere la funzione neurocognitiva, disturbare l'omeostasi emodinamica renale e aggravare simultaneamente il danno secondario sia al sistema nervoso centrale che al rene attraverso l'asse cervello-rene, aumentando così significativamente il rischio di comorbidità tra delirium postoperatorio e insufficienza renale acuta. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti ha valutato il sonno utilizzando un punteggio totale unico o indicatori unidimensionali, che non possono catturare appieno la complessità e l'eterogeneità dell'architettura del sonno preoperatorio.

Ad oggi, pochi studi hanno esplorato le associazioni tra fenotipi del sonno preoperatori e POD postoperatorio, AKI o la loro comorbidità nella chirurgia cardiaca sulla base di dati di monitoraggio oggettivo del sonno e combinati con la teoria dell'asse cervello-rene. Inoltre, il potenziale ruolo mediatore dei disturbi del sonno postoperatori in questi percorsi rimane poco chiaro.

Pertanto, questo studio mira a identificare i fenotipi del sonno preoperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca utilizzando parametri del sonno oggettivi derivati dall'accoppiamento cardiopolmonare; a indagare le associazioni di diversi fenotipi del sonno con POD postoperatorio, AKI e la loro comorbidità; e a condurre ulteriormente analisi di sottogruppo e analisi di mediazione per esplorare i modificatori di effetto e i meccanismi sottostanti, con particolare attenzione ai percorsi attraverso i quali il sonno anormale influisce sugli esiti postoperatori avversi tramite l'asse cervello-rene.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

549

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti programmati per chirurgia cardiaca elettiva con bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni programmati per chirurgia cardiaca elettiva con circolazione extracorporea

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a chirurgia di riparazione per cardiopatia congenita o interventi chirurgici che richiedono arresto circolatorio in ipotermia profonda.

Sono stati esclusi anche i pazienti con anamnesi di schizofrenia, epilessia, malattia di Parkinson, miastenia grave o neurochirurgia.

Sono stati esclusi i pazienti con un punteggio preoperatorio del Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore a 24, o quelli incapaci di comunicare a causa di coma, demenza grave o barriere linguistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di sonno preoperatorio
Il paziente è stato sottoposto a monitoraggio del sonno mediante accoppiamento cardiopolmonare una notte prima dell'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'operazione
valutato con il metodo di valutazione della confusione di 3 minuti (3D-CAM) o con il metodo di valutazione della confusione per l'ICU (CAM-ICU)
entro 1 settimana dall'operazione
Danno renale acuto
Lasso di tempo: entro 1 settimana dopo l'operazione
valutato con il criterio KDIGO
entro 1 settimana dopo l'operazione
Delirio postoperatorio combinato con insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: entro 1 settimana dopo l'operazione
entrambi diagnosticati come delirium postoperatorio e danno renale acuto
entro 1 settimana dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hailong Dong, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Delirio postoperatorio

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