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Correlación Entre el Sueño Preoperatorio y la Disfunción Cerebral y Renal Postoperatoria

8 de abril de 2026 actualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Correlación entre la Agrupación de Parámetros del Sueño Preoperatorio y la Disfunción Cerebral y Renal Postoperatoria

Para explorar la correlación entre la agrupación de parámetros del sueño preoperatorio y la disfunción cerebral y renal postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El delirio postoperatorio (POD) y la lesión renal aguda (AKI) son complicaciones comunes y graves tras una cirugía cardíaca. A menudo ocurren de manera concurrente e interactúan entre sí, prolongando significativamente la estancia hospitalaria, aumentando los costes médicos y correlacionándose con un deterioro cognitivo a largo plazo, un empeoramiento de la función renal y un mayor riesgo de mortalidad. La teoría del eje cerebro-riñón, propuesta recientemente, sugiere que el sistema nervioso central y el riñón se comunican bidireccionalmente a través de vías que incluyen la inflamación, el estrés oxidativo, la hiperactivación simpática y la inestabilidad hemodinámica, amplificando el daño de manera cascada. Esto proporciona un marco teórico importante para comprender el mecanismo de comorbilidad del delirio postoperatorio y la lesión renal. La identificación temprana de los factores de riesgo preoperatorios modificables y el bloqueo de la activación anormal del eje cerebro-riñón son cruciales para mejorar los resultados en pacientes de cirugía cardíaca.

Una creciente evidencia indica que la alteración del sueño preoperatoria es muy prevalente en pacientes quirúrgicos y representa un factor de riesgo independiente para resultados perioperatorios adversos. La alteración del sueño puede interrumpir los ritmos circadianos, exacerbar la inflamación sistémica, deteriorar la función neurocognitiva, alterar la homeostasis hemodinámica renal y, simultáneamente, agravar el daño secundario tanto en el sistema nervioso central como en el riñón a través del eje cerebro-riñón, aumentando así significativamente el riesgo de comorbilidad de delirio postoperatorio y lesión renal aguda. Sin embargo, la mayoría de los estudios anteriores evaluaron el sueño utilizando una puntuación de escala total única o indicadores unidimensionales, que no pueden capturar completamente la complejidad y heterogeneidad de la arquitectura del sueño preoperatorio.

Hasta la fecha, pocos estudios han explorado las asociaciones entre los fenotipos del sueño preoperatorio y el POD postoperatorio, la AKI o su comorbilidad en la cirugía cardíaca, basándose en datos de monitorización objetiva del sueño y combinados con la teoría del eje cerebro-riñón. Además, el papel mediador potencial de la alteración del sueño postoperatoria en estas vías sigue sin estar claro.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo identificar los fenotipos del sueño preoperatorio en pacientes de cirugía cardíaca utilizando parámetros objetivos del sueño derivados del acoplamiento cardiopulmonar; investigar las asociaciones de diferentes fenotipos del sueño con el POD postoperatorio, la AKI y su comorbilidad; y realizar además análisis de subgrupos y análisis de mediación para explorar modificadores del efecto y mecanismos subyacentes, con un enfoque particular en las vías a través de las cuales el sueño anormal afecta los resultados postoperatorios adversos mediante el eje cerebro-riñón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

549

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos programados para cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayores de 18 años programados para cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea

Criterios de exclusión:

Se excluyeron pacientes sometidos a cirugía de reparación de cardiopatía congénita o cirugías que requirieran parada circulatoria con hipotermia profunda.

También se excluyeron pacientes con antecedentes de esquizofrenia, epilepsia, enfermedad de Parkinson, miastenia gravis o neurocirugía.

Se excluyeron pacientes con una puntuación preoperatoria en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24, o aquellos incapaces de comunicarse debido a coma, demencia grave o barreras lingüísticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de sueño preoperatorio
El paciente se sometió a una monitorización del sueño por acoplamiento cardiopulmonar una noche antes de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la operación
evaluado con el método de evaluación de confusión de 3 minutos (3D-CAM) o el método de evaluación de confusión para la UCI (CAM-ICU)
dentro de 1 semana después de la operación
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la operación
evaluado con el criterio KDIGO
dentro de 1 semana después de la operación
Delirio postoperatorio combinado con lesión renal aguda
Periodo de tiempo: en el plazo de 1 semana después de la operación
ambos diagnosticados como delirio postoperatorio y lesión renal aguda
en el plazo de 1 semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hailong Dong, Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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