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Correlação Entre o Sono Pré-operatório e a Disfunção Cerebral e Renal Pós-operatória

8 de abril de 2026 atualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Correlação entre a Agregação de Parâmetros Pré-operatórios do Sono e a Disfunção Cerebral e Renal Pós-operatória

Para explorar a correlação entre o agrupamento de parâmetros de sono pré-operatório e a disfunção cerebral e renal pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O delirium pós-operatório (DPO) e a lesão renal aguda (LRA) são complicações comuns e graves após cirurgia cardíaca. Estas condições ocorrem frequentemente em simultâneo e interagem entre si, prolongando significativamente o internamento hospitalar, aumentando os custos médicos e estando associadas a declínio cognitivo a longo prazo, deterioração da função renal e risco elevado de mortalidade. A teoria do eixo cérebro-rim, proposta recentemente, sugere que o sistema nervoso central e o rim comunicam bidirecionalmente através de vias que incluem inflamação, stress oxidativo, hiperativação simpática e instabilidade hemodinâmica, amplificando os danos de forma cascata. Isto fornece um importante quadro teórico para compreender o mecanismo de comorbilidade do delirium pós-operatório e da lesão renal. A identificação precoce de fatores de risco pré-operatórios modificáveis e o bloqueio da ativação anormal do eixo cérebro-rim são cruciais para melhorar os resultados em doentes submetidos a cirurgia cardíaca.

Um corpo crescente de evidências indica que a perturbação do sono pré-operatória é altamente prevalente em doentes cirúrgicos e representa um fator de risco independente para resultados perioperatórios adversos. A perturbação do sono pode perturbar os ritmos circadianos, exacerbar a inflamação sistémica, prejudicar a função neurocognitiva, perturbar a homeostase hemodinâmica renal e, simultaneamente, agravar os danos secundários tanto no sistema nervoso central como no rim através do eixo cérebro-rim, aumentando significativamente o risco de comorbilidade de delirium pós-operatório e lesão renal aguda. No entanto, a maioria dos estudos anteriores avaliou o sono utilizando uma pontuação única de escala total ou indicadores unidimensionais, que não conseguem captar totalmente a complexidade e heterogeneidade da arquitetura do sono pré-operatório.

Até à data, poucos estudos exploraram as associações entre fenótipos de sono pré-operatórios e DPO pós-operatório, LRA ou a sua comorbilidade em cirurgia cardíaca, com base em dados objetivos de monitorização do sono e combinados com a teoria do eixo cérebro-rim. Além disso, o potencial papel mediador da perturbação do sono pós-operatória nestas vias permanece pouco claro.

Portanto, este estudo tem como objetivo identificar fenótipos de sono pré-operatórios em doentes de cirurgia cardíaca utilizando parâmetros objetivos de sono derivados do acoplamento cardiopulmonar; investigar as associações de diferentes fenótipos de sono com DPO pós-operatório, LRA e a sua comorbilidade; e realizar ainda análises de subgrupos e análises de mediação para explorar modificadores de efeito e mecanismos subjacentes, com especial foco nas vias através das quais o sono anormal afeta os resultados pós-operatórios adversos via eixo cérebro-rim.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

549

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos programados para cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos com 18 anos ou mais, agendados para cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorporal

Critérios de Exclusão:

Foram excluídos doentes submetidos a cirurgia de correção de cardiopatia congénita ou cirurgias que necessitassem de paragem circulatória com hipotermia profunda.

Foram também excluídos doentes com historial de esquizofrenia, epilepsia, doença de Parkinson, miastenia gravis ou neurocirurgia.

Foram excluídos doentes com pontuação pré-operatória no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) inferior a 24, ou aqueles incapazes de comunicar devido a coma, demência grave ou barreiras linguísticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de sono pré-operatório
O paciente realizou monitorização do sono por acoplamento cardiopulmonar uma noite antes da operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio pós-operatório
Prazo: dentro de 1 semana após a operação
avaliado com o método de avaliação da confusão de 3 minutos (3D-CAM) ou com o método de avaliação da confusão para a UCI (CAM-ICU)
dentro de 1 semana após a operação
Lesão renal aguda
Prazo: dentro de 1 semana após a operação
avaliado com critério KDIGO
dentro de 1 semana após a operação
Delírio pós-operatório combinado com lesão renal aguda
Prazo: dentro de 1 semana após a operação
ambos diagnosticados como delirium pós-operatório e lesão renal aguda
dentro de 1 semana após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hailong Dong, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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