Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio leikkausta edeltävän unen ja leikkauksen jälkeisen aivojen ja munuaisten toimintahäiriön välillä

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Ennakkoisen unen parametrien klusteroinnin ja leikkauksen jälkeisen aivo- ja munuaistoimintahäiriön välinen korrelaatio

Tutkia esioperatiivisen uniparametrien klusterointiin ja postoperatiiviseen aivo- ja munuaisdysfunktioon liittyvää korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen delirium (POD) ja akuutti munuaistauti (AKI) ovat yleisiä ja vakavia sydänleikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Ne esiintyvät usein samanaikaisesti ja vuorovaikuttavat keskenään, mikä merkittävästi pidentää sairaalassaoloaikaa, lisää sairaanhoidon kustannuksia ja korreloi pitkäaikaisen kognitiivisen heikkenemisen, munuaisten toiminnan heikkenemisen sekä kohonneen kuolleisuusriskin kanssa. Äskettäin esitetty aivo-munuaisakseliteoria viittaa siihen, että keskushermosto ja munuaiset kommunikoivat kaksisuuntaisesti tulehdus-, oksidatiivinen stressi, sympaattisen järjestelmän yliaktiivisuus ja hemodynaaminen epävakaisuus sisältävien reittien kautta, vahvistaen vaurioita kaskadimaisesti. Tämä tarjoaa tärkeän teoreettisen viitekehyksen postoperatiivisen deliriuksen ja munuaisvaurion komorbiditeettimekanismin ymmärtämiseen. Muunneltavien preoperatiivisten riskitekijöiden varhainen tunnistaminen sekä aivo-munuaisakselin poikkeavan aktivaation estäminen ovat ratkaisevia sydänleikkauspotilaiden tulosten parantamiseksi.

Kasvava määrä todisteita osoittaa, että preoperatiivinen unihäiriö on erittäin yleinen leikkauspotilailla ja edustaa itsenäistä riskitekijää haitallisille perioperatiivisille tuloksille. Unihäiriö voi häiritä vuorokausirytmiä, pahentaa systeemistä tulehdusta, heikentää neurokognitiivista toimintaa, häiritä munuaisten hemodynaamista homeostaasia ja samanaikaisesti pahentaa sekundaarisia vaurioita sekä keskushermostolle että munuaisille aivo-munuaisakselin kautta, mikä merkittävästi lisää komorbiditeetin postoperatiivisen deliriuksen ja akuutin munuaistaudin riskiä. Useimmat aiemmat tutkimukset kuitenkin arvioivat unta käyttäen yhtä kokonaisasteikon pistemäärää tai yksidimensioisia indikaattoreita, jotka eivät täysin kykene kuvaamaan preoperatiivisen unirakenteen monimutkaisuutta ja heterogeenisuutta.

Tähän mennessä harvat tutkimukset ovat tutkineet yhteyksiä preoperatiivisten unifenotyyppien ja postoperatiivisen POD:n, AKI:n tai niiden komorbiditeetin välillä sydänleikkauksessa perustuen objektiivisiin unenvalvontatietoihin ja yhdistäen aivo-munuaisakseliteoriaan. Lisäksi postoperatiivisen unihäiriön mahdollinen välittävä rooli näissä reiteissä on edelleen epäselvä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sydänleikkauspotilaiden preoperatiiviset unifenotyypit käyttäen kardiorespiratorisen kytkennän perusteella saatuja objektiivisia unenparametreja; tutkia eri unifenotyyppien yhteyksiä postoperatiiviseen POD:iin, AKI:hin ja niiden komorbiditeettiin; sekä suorittaa lisäksi alaryhmäanalyyseja ja välitysanalyyseja tarkastellakseen vaikuttajamuuttujia ja taustalla olevia mekanismeja, keskittyen erityisesti reitteihin, joilla poikkeava uni vaikuttaa haitallisiin postoperatiivisiin tuloksiin aivo-munuaisakselin kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

549

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus sydän-keuhkokoneen avulla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

18 vuotta täyttäneet, joille oli suunniteltu sähköinen sydänleikkaus sydän-keuhkokoneen avulla

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka olivat synnynnäisen sydänsairauden korjausleikkauksessa tai leikkauksissa, jotka edellyttävät syvää hypotermista kiertopysäytystä, suljettiin pois.

Potilaat, joilla oli skitsofreniaa, epilepsiaa, Parkinsonin tautia, myasthenia gravisia tai neurokirurgiaa, suljettiin myös pois.

Potilaat, joiden preoperatiivinen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet olivat alle 24, tai jotka eivät pystyneet kommunikoimaan kooman, vaikean dementiaan tai kielimuurien vuoksi, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Esileikkausuniryhmä
Potilas suoritti sydän-keuhkoyhteiskytkentäuniseurannan yhden yön ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
arvioitu 3-minuuttisella sekaannusarviointimenetelmällä (3D-CAM) tai tehohoidon sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU)
1 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksesta
arvioitu KDIGO-kriteerin mukaisesti
1 viikon kuluessa leikkauksesta
Postoperatiivinen delirium yhdistettynä akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 1 viikon kuluessa leikkauksesta
sekä postoperatiiviseksi deliriumiksi että akuutiksi munuaisten vaurioiksi diagnosoitu
1 viikon kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hailong Dong, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Tilaa