- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07518992
Sammenhængen mellem præoperativ søvn og postoperativ hjerne- og nyredysfunktion
Korrelation mellem præoperativ søvnparameterklustering og postoperativ hjerne- og nyredysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ delirium (POD) og akut nyreskade (AKI) er almindelige og alvorlige komplikationer efter hjertekirurgi. De forekommer ofte samtidigt og interagerer med hinanden, hvilket væsentligt forlænger hospitalsopholdet, øger de medicinske omkostninger og korrelerer med langvarig kognitiv nedgang, forringelse af nyrefunktionen og forhøjet risiko for dødelighed. Den nyligt foreslåede hjerne-nyre-akseteori antyder, at centralnervesystemet og nyren kommunikerer tovejs gennem veje, herunder betændelse, oxidativ stress, sympatisk overaktivering og hemodynamisk ustabilitet, hvilket forstærker skaden i en kaskademæssig måde. Dette giver en vigtig teoretisk ramme for at forstå komorbiditetsmekanismen for postoperativ delirium og nyreskade. Tidlig identifikation af modificerbare præoperative risikofaktorer og blokering af unormal aktivering af hjerne-nyre-aksen er afgørende for at forbedre resultaterne for hjertekirurgipatienter.
En stigende mængde beviser indikerer, at præoperative søvnforstyrrelser er meget udbredte hos kirurgiske patienter og udgør en uafhængig risikofaktor for uønskede perioperative udfald. Søvnforstyrrelser kan forstyrre døgnrytmer, forværre systemisk betændelse, svække neurokognitiv funktion, forstyrre nyrens hemodynamiske homeostase og samtidig forværre sekundær skade på både centralnervesystemet og nyren via hjerne-nyre-aksen, hvilket derved væsentligt øger risikoen for komorbid postoperativ delirium og akut nyreskade. De fleste tidligere studier har dog evalueret søvn ved hjælp af en enkelt totalskala-score eller endimensionelle indikatorer, som ikke fuldt ud kan fange kompleksiteten og heterogeniteten af den præoperative søvnarkitektur.
Indtil nu har få studier udforsket sammenhængene mellem præoperative søvnfænotyper og postoperativ POD, AKI eller deres komorbiditet i hjertekirurgi baseret på objektive søvnovervågningsdata og kombineret med hjerne-nyre-akseteorien. Desuden er den potentielle medierende rolle af postoperative søvnforstyrrelser i disse veje stadig uklar.
Derfor har denne undersøgelse til formål at identificere præoperative søvnfænotyper hos hjertekirurgipatienter ved hjælp af objektive søvnparametre afledt af kardiopulmonal kobling; at undersøge sammenhængene mellem forskellige søvnfænotyper og postoperativ POD, AKI og deres komorbiditet; og yderligere at udføre undergruppanalyser og medieringsanalyser for at udforske effektmodifikatorer og underliggende mekanismer, med særlig fokus på de veje, hvorigennem unormal søvn påvirker uønskede postoperative udfald via hjerne-nyre-aksen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chong Lei
- Telefonnummer: 18629011362
- E-mail: crystalleichong@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter på 18 år eller derover, der var planlagt til elektiv hjertekirurgi med hjertelunge-maskine
Eksklusionskriterier:
Patienter, der gennemgik korrigerende kirurgi for medfødt hjertesygdom eller kirurgi, der krævede dyb hypotermisk cirkulationsstop, blev ekskluderet.
Patienter med en tidligere skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom, myasthenia gravis eller neurokirurgi blev også ekskluderet.
Patienter med en præoperativ Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 24, eller dem, der ikke kunne kommunikere på grund af koma, svær demens eller sprogbarrierer, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Præoperativ søvngruppe
Patienten blev undersøgt med kardiopulmonal koblingssøvnovervågning én nat før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
vurderet med 3-minutters forvirringsvurderingsmetode (3D-CAM) eller forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU)
|
inden for 1 uge efter operationen
|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
vurderet med KDIGO-kriteriet
|
inden for 1 uge efter operationen
|
|
Postoperativ delirium kombineret med akut nyreskade
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
begge diagnosticeret med postoperativ delirium og akut nyreskade
|
inden for 1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hailong Dong, Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Nyreinsufficiens
- Delirium
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Akut nyreskade
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20222231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | SternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt deliriumKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Sunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityTurkish Society of Anesthesiology and ReanimationIkke rekrutterer endnuPostoperativ delirium Perioperativ faste