Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem præoperativ søvn og postoperativ hjerne- og nyredysfunktion

8. april 2026 opdateret af: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Korrelation mellem præoperativ søvnparameterklustering og postoperativ hjerne- og nyredysfunktion

At undersøge sammenhængen mellem præoperativ søvnparameterklustering og postoperativ hjerne- og nyrefunktionsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ delirium (POD) og akut nyreskade (AKI) er almindelige og alvorlige komplikationer efter hjertekirurgi. De forekommer ofte samtidigt og interagerer med hinanden, hvilket væsentligt forlænger hospitalsopholdet, øger de medicinske omkostninger og korrelerer med langvarig kognitiv nedgang, forringelse af nyrefunktionen og forhøjet risiko for dødelighed. Den nyligt foreslåede hjerne-nyre-akseteori antyder, at centralnervesystemet og nyren kommunikerer tovejs gennem veje, herunder betændelse, oxidativ stress, sympatisk overaktivering og hemodynamisk ustabilitet, hvilket forstærker skaden i en kaskademæssig måde. Dette giver en vigtig teoretisk ramme for at forstå komorbiditetsmekanismen for postoperativ delirium og nyreskade. Tidlig identifikation af modificerbare præoperative risikofaktorer og blokering af unormal aktivering af hjerne-nyre-aksen er afgørende for at forbedre resultaterne for hjertekirurgipatienter.

En stigende mængde beviser indikerer, at præoperative søvnforstyrrelser er meget udbredte hos kirurgiske patienter og udgør en uafhængig risikofaktor for uønskede perioperative udfald. Søvnforstyrrelser kan forstyrre døgnrytmer, forværre systemisk betændelse, svække neurokognitiv funktion, forstyrre nyrens hemodynamiske homeostase og samtidig forværre sekundær skade på både centralnervesystemet og nyren via hjerne-nyre-aksen, hvilket derved væsentligt øger risikoen for komorbid postoperativ delirium og akut nyreskade. De fleste tidligere studier har dog evalueret søvn ved hjælp af en enkelt totalskala-score eller endimensionelle indikatorer, som ikke fuldt ud kan fange kompleksiteten og heterogeniteten af den præoperative søvnarkitektur.

Indtil nu har få studier udforsket sammenhængene mellem præoperative søvnfænotyper og postoperativ POD, AKI eller deres komorbiditet i hjertekirurgi baseret på objektive søvnovervågningsdata og kombineret med hjerne-nyre-akseteorien. Desuden er den potentielle medierende rolle af postoperative søvnforstyrrelser i disse veje stadig uklar.

Derfor har denne undersøgelse til formål at identificere præoperative søvnfænotyper hos hjertekirurgipatienter ved hjælp af objektive søvnparametre afledt af kardiopulmonal kobling; at undersøge sammenhængene mellem forskellige søvnfænotyper og postoperativ POD, AKI og deres komorbiditet; og yderligere at udføre undergruppanalyser og medieringsanalyser for at udforske effektmodifikatorer og underliggende mekanismer, med særlig fokus på de veje, hvorigennem unormal søvn påvirker uønskede postoperative udfald via hjerne-nyre-aksen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

549

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne planlagt til elektiv hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter på 18 år eller derover, der var planlagt til elektiv hjertekirurgi med hjertelunge-maskine

Eksklusionskriterier:

Patienter, der gennemgik korrigerende kirurgi for medfødt hjertesygdom eller kirurgi, der krævede dyb hypotermisk cirkulationsstop, blev ekskluderet.

Patienter med en tidligere skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom, myasthenia gravis eller neurokirurgi blev også ekskluderet.

Patienter med en præoperativ Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 24, eller dem, der ikke kunne kommunikere på grund af koma, svær demens eller sprogbarrierer, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præoperativ søvngruppe
Patienten blev undersøgt med kardiopulmonal koblingssøvnovervågning én nat før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
vurderet med 3-minutters forvirringsvurderingsmetode (3D-CAM) eller forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU)
inden for 1 uge efter operationen
Akut nyreskade
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
vurderet med KDIGO-kriteriet
inden for 1 uge efter operationen
Postoperativ delirium kombineret med akut nyreskade
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
begge diagnosticeret med postoperativ delirium og akut nyreskade
inden for 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Hailong Dong, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Abonner