Recovery Inspired Support Engagement (RISE) パイロット ((RISE))
2026年9月10日 更新者：Julie McCarthy, Ph.D.、Mclean Hospital
リカバリー インスパイアド サポート エンゲージメント (RISE) パイロット
この臨床試験の目的は、最近物質使用の治療を受けた大切な人を支援する人々にとって、1対1のサポートプログラムが完了しやすく受け入れやすいかどうかを学ぶことです。 主に答えることを目指す質問は以下の通りです：
プログラムを完了する人はどれくらいいますか？ 人々はプログラムにどれくらい満足していますか？
参加者は以下のことを行います：
12週間、毎週の遠隔医療セッションを完了する プログラムの開始時、中間（約6週目）、プログラム終了時（約12週目）、およびプログラム終了後12週目にアンケート／インタビューを完了する フォーカスグループまたはインタビューに参加する
調査の概要
詳細な説明
このプログラムは、サポート提供者のウェルビーイング、社会的回復資本、および愛する人の物質使用の結果を改善することを目的としています。
物質使用障害を持つサポート提供者と愛する人からの情報は、プログラムのフィードバックと仮説生成のために収集されます。
臨床試験の目標登録数は、サポート提供者とその愛する人の15組です。
約15%の参加者が研究を完了しない可能性があるため、18組の参加者を募集する計画です。
サポート提供者（n=18）とその愛する人（n=18）の合計計画登録数はN=36です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie M McCarthy, PhD
- 電話番号：16178553521
- メール：jmccarthy@mclean.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roger D Weiss, PhD
- 電話番号：617-855-2242
- メール：rweiss@mclean.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- Mclean Hospital
-
コンタクト：
- Julie M McCarthy, PhD
- 電話番号：617-855-3521
- メール：jmccarthy@mclean.harvard.edu
-
コンタクト：
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- 電話番号：617-855-2569
- メール：risestudy@mclean.harvard.edu
-
主任研究者：
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
サポートする人の選定基準:
- 18歳以上。
- 愛する人、サポートする人、臨床医、またはカルテレビューによって報告された、過去30日以内に入院または居住型の物質使用障害プログラムに参加した愛する人がいること。
- 愛する人の物質使用からの回復を支援することに関心があること。
- 愛する人と月に少なくとも4日間、仮想または対面での接触があること。
- インターネットに接続できるコンピュータまたはビデオ会議機能を備えた携帯電話へのアクセスがあること。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力があること。
- 英語を話し、読むことができること。
愛する人の選定基準:
- 18歳以上。
- 自己、サポートする人、臨床医、またはカルテレビューによって報告された、過去30日以内に入院または居住型の物質使用障害プログラムに参加したこと。
- サポートする人と月に少なくとも4日間、仮想または対面での接触があること。
- インターネットに接続できるコンピュータまたはビデオ会議機能を備えた携帯電話へのアクセスがあること。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力があること。
- 英語を話し、読むことができること。
除外基準:
サポートする人の除外基準:
- 過去1年間のDSM-5による中等度または重度の物質使用障害。
- 介入計画を安全に実行する能力を妨げる、愛する人との家庭内暴力の歴史。
- 介入計画を実行する能力を妨げる精神科、認知、または医学的障害。
- 愛する人のサポートする人がITC関連の研究に以前に参加したこと。
- ITCまたはCRAFTに関する重要な以前の経験（例：研究登録前にITC関連のトレーニングワークショップまたはコースを完了したこと）
- 愛する人の除外基準: 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：変更への招待 (ITC)
60分のITCコーチングの12回の週次個別セッション
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ITCは遠隔医療を通じて提供される行動介入です。
コーチングセッションのトピックには、理解、認識、行動を助けるためのスキルが含まれます。
この介入は、物質使用障害を抱える個人の支援者向けに設計されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラム完了
時間枠：登録からプログラム終了（12週間）まで。
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12回セッションプログラムを完了した参加者の割合
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登録からプログラム終了（12週間）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均セッション満足度
時間枠：プログラムの開始から終了まで（12週間）。
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参加者は、各セッション後にセッション調査で週次の満足度（有用性）評価を報告します。
評価は1（悪い）から5（優れている）の範囲で行われます。
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プログラムの開始から終了まで（12週間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月14日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。