Recovery Inspired Support Engagement (RISE) Pilot ((RISE))
10. september 2026 oppdatert av: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et 1-mot-1-støtteprogram er enkelt å fullføre og akseptabelt for personer som støtter kjære som nylig har fått behandling for rusmisbruk. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
Hvor mange personer fullfører programmet? Hvor fornøyde er personer med programmet?
Deltakere vil:
Fullføre ukentlige telehelsesesjoner i 12 uker Fullføre spørreundersøkelser/intervjuer i begynnelsen, midtveis (~uke 6), ved slutten av programmet (~uke 12), og 12 uker etter slutten av programmet Delta i en fokusgruppe eller intervju
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet har som mål å forbedre støttepersoners velvære, sosialt gjenopprettingspotensial og deres kjæres rusmiddelbruksutfall.
Informasjon fra støttepersoner og deres kjære med en rusmiddelbrukslidelse vil bli samlet inn for programtilbakemeldinger og hypotesegenereringsformål.
Målet for deltakelse i den kliniske studien er 15 par av støttepersoner og deres kjære.
Vi planlegger å rekruttere 18 par deltakere i tilfelle noen ikke fullfører studien (~15 %).
Total planlagt deltakelse av støttepersoner (n=18) og deres kjære (n=18) er N=36.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie M McCarthy, PhD
- Telefonnummer: 16178553521
- E-post: jmccarthy@mclean.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roger D Weiss, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2242
- E-post: rweiss@mclean.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Rekruttering
- Mclean Hospital
-
Ta kontakt med:
- Julie M McCarthy, PhD
- Telefonnummer: 617-855-3521
- E-post: jmccarthy@mclean.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- Telefonnummer: 617-855-2569
- E-post: risestudy@mclean.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for støttepersoner:
- Alder 18+.
- Har en nær som har deltatt i et inneliggende eller boende rusmiddelmisbruksprogram de siste 30 dagene, ifølge rapporter fra nærstående, støtteperson, kliniker eller journalgjennomgang.
- Interesse for å støtte den nærståendes bedring fra rusmiddelmisbruk.
- Minst 4 dager per måned med virtuell eller personlig kontakt per måned med den nærstående.
- Tilgang til en datamaskin med internett eller mobiltelefon med videokonferansemuligheter.
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
- Snakke og lese engelsk.
Inklusjonskriterier for nærstående:
- Alder 18+.
- Deltatt i et inneliggende eller boende rusmiddelmisbruksprogram de siste 30 dagene, ifølge selvrapportering, støtteperson, kliniker eller journalgjennomgang.
- Minst 4 dager per måned med virtuell eller personlig kontakt per måned med støttepersonen.
- Tilgang til en datamaskin med internett eller mobiltelefon med videokonferansemuligheter.
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
- Snakke og lese engelsk.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier for støttepersoner:
- DSM-5 moderat eller alvorlig rusmiddelmisbrukslidelse det siste året.
- Tidligere historie med vold i nære relasjoner med den nærstående som vil forstyrre evnen til å følge gjennom intervensjonsplanen på en sikker måte.
- Psykiatriske, kognitive eller medisinske funksjonsnedsettelser som vil forstyrre evnen til å følge gjennom intervensjonsplanen.
- Tidligere deltakelse av en støtteperson for den nærstående i en ITC-relatert forskningsstudie.
- Betydelig tidligere erfaring med ITC eller CRAFT (f.eks. å ha fullført en ITC-relatert opplæringskurs eller workshop før studiepåmelding)
- Eksklusjonskriterier for nærstående: Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Invitasjon til endring (ITC)
12 ukentlige individuelle sesjoner på 60 minutter med ITC-coaching
|
ITC er en atferdsintervensjon levert via telehelse.
Coaching-sesjonene inkluderer emner som ferdigheter for å hjelpe med forståelse, bevissthet og handling. Intervensjonen er designet for støttepersoner til individer som lever med en rusmiddelavhengighet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programfullføring
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet (12 uker).
|
Andel deltakere som fullfører 12-sessionsprogrammet
|
Fra påmelding til slutten av programmet (12 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig sesjonstilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt (12 uker).
|
Deltakerne vil rapportere ukentlige tilfredshet (nyttighet) vurderinger etter hver økt på Øktsundersøkelsen.
Vurderingene vil variere fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket).
|
Fra påmelding til programmets slutt (12 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .