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Essai Pilote RISE (Recovery Inspired Support Engagement) ((RISE))

10 septembre 2026 mis à jour par: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital

Essai pilote RISE (Recovery Inspired Support Engagement)

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme de soutien individuel est facile à réaliser et acceptable pour les personnes qui soutiennent des proches ayant récemment suivi un traitement pour l'usage de substances.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

Combien de personnes terminent le programme ?
Dans quelle mesure les personnes sont-elles satisfaites du programme ?

Les participants devront :

Suivre des séances de télésanté hebdomadaires pendant 12 semaines
Répondre à des enquêtes/entretiens au début, au milieu (vers la semaine 6), à la fin du programme (vers la semaine 12) et 12 semaines après la fin du programme
Participer à un groupe de discussion ou à un entretien

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme vise à améliorer le bien-être des personnes de soutien, le capital de rétablissement social et les résultats en matière de consommation de substances de leurs proches. Les informations des personnes de soutien et des proches souffrant d'un trouble lié à l'utilisation de substances seront collectées pour obtenir des retours sur le programme et à des fins de génération d'hypothèses. L'inscription cible pour l'essai clinique est de 15 paires de personnes de soutien et de leurs proches. Nous prévoyons de recruter 18 paires de participants au cas où certaines personnes ne termineraient pas l'étude (~15 %). L'inscription totale prévue des personnes de soutien (n=18) et de leurs proches (n=18) est de N=36.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Recrutement
        • Mclean Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie M. McCarthy, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères d'inclusion pour les personnes de soutien :

    • Âge de 18 ans et plus.
    • Avoir un proche ayant participé à un programme de traitement résidentiel ou hospitalier pour trouble lié à l'usage de substances au cours des 30 derniers jours, selon les déclarations du proche, de la personne de soutien, d'un clinicien ou l'examen du dossier.
    • Intérêt à soutenir la récupération du proche concernant l'usage de substances.
    • Au moins 4 jours de contact virtuel ou en personne par mois avec le proche.
    • Accès à un ordinateur avec internet ou à un téléphone mobile avec capacités de visioconférence.
    • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
    • Parler et lire l'anglais.

  • Critères d'inclusion pour les proches :

    • Âge de 18 ans et plus.
    • Avoir participé à un programme de traitement résidentiel ou hospitalier pour trouble lié à l'usage de substances au cours des 30 derniers jours, selon les déclarations personnelles, de la personne de soutien, d'un clinicien ou l'examen du dossier.
    • Au moins 4 jours de contact virtuel ou en personne par mois avec la personne de soutien.
    • Accès à un ordinateur avec internet ou à un téléphone mobile avec capacités de visioconférence.
    • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
    • Parler et lire l'anglais.

Critères d'exclusion :

  • Critères d'exclusion pour les personnes de soutien :

    • Trouble lié à l'usage de substances modéré ou sévère selon le DSM-5 au cours de l'année écoulée.
    • Antécédents de violence domestique avec le proche qui interféreraient avec la capacité à suivre le plan d'intervention en toute sécurité.
    • Déficiences psychiatriques, cognitives ou médicales qui interféreraient avec la capacité à suivre le plan d'intervention.
    • Participation antérieure d'une personne de soutien du proche à une étude de recherche liée à l'ITC.
    • Expérience significative antérieure avec l'ITC ou le CRAFT (par exemple, avoir suivi un atelier ou un cours de formation lié à l'ITC avant l'inscription à l'étude).
  • Critères d'exclusion pour les proches : N/A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Invitation au changement (ITC)
12 séances individuelles hebdomadaires de 60 minutes de coaching ITC
Comportemental: ITC
L'ITC est une intervention comportementale dispensée par télésanté. Les thèmes des séances de coaching incluent des compétences pour aider à la compréhension, à la prise de conscience et à l'action. L'intervention est conçue pour les personnes de soutien d'individus vivant avec un trouble lié à l'utilisation de substances.
Autres noms:
  • Invitation au Changement (ITC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du programme
Délai: De l'inclusion à la fin du programme (12 semaines).
Proportion de participants ayant terminé le programme de 12 séances
De l'inclusion à la fin du programme (12 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de Satisfaction de Session
Délai: De l'inclusion à la fin du programme (12 semaines).
Les participants indiqueront chaque semaine leur niveau de satisfaction (utilité) après chaque session sur le Questionnaire de Session. Les notes iront de 1 (faible) à 5 (excellent).
De l'inclusion à la fin du programme (12 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026P000880
  • 1R61DA064788-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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